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  • CEO才上任两个月,公司就倒闭了?
    人事变动
    近日,根据外媒消息,专注长效口服制剂开发的生物技术公司Lyndra Therapeutics已经因为资金链断裂而停止运营,旗下60名员工将因此失业。 比较有趣的是,这家公司的新CEO在今年1月才刚刚上任,然而上任才2个月公司就此倒闭实在有些让人意外。 可偏偏临门一脚,这家Biotech却破产停运了。
    生物制药小编
    2025-03-28
  • 全球首个KRAS+EGFR一线肺癌联合疗法:ORR 80%、DCR 100%,劲方海外II期临床更新数据入选ELCC突破性摘要
    临床研究
    劲方医药宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的最新II期研究数据,入选2025年欧洲肺癌大会(European Lung Cancer Conference, ELCC)突破性摘要(Late-breaking abstract, LBA)及小型口头报告。 这项由劲方主导、权威肺癌专家领衔的欧洲多中心研究(KROCUS)展现了 优秀的总体疗效、显著的脑转移患者肿瘤缓解、以及优于二线及以上氟泽雷塞单药疗法的安全性/耐受性; 相较于包含免疫疗法的当前一线NSCLC标准治疗,KROCUS方案也提示了针对KRAS突变患者的更优治疗潜力。 这是 全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR抑制剂一线联用治疗NSCLC的方案,有望成为潜在的全新一线标准疗法 。
    劲方医药GenFleet
    2025-03-28
    KRAS G12C EGFR ELCC
  • CAR-T细胞疗法在TP53突变淋巴瘤患者中的应用
    前沿研究
    弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种起源于成熟B细胞的高度侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占所有NHL的25%-50% 。 尽管大部分DLBCL患者在一线治疗后取得良好疗效,但仍有30%-40%的患者进展为复发/难治性(R/R)DLBCL 。 伴TP53基因突变的DLBCL患者往往预后不良 ,迫切需要新的治疗策略。
    复星凯瑞
    2025-03-28
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T TP53
  • 见证颠覆!Nature 曝光生物医药 “世纪成果”,攻克三大绝症难题!
    前沿研究
    作为DeepMind团队推出的最新版本,AlphaFold 3不仅在蛋白质结构预测方面展现了突破性的进展,还通过开源的形式让全球的科研人员能够利用这个强大的工具。 分子对接是通过受体特征及受体和药物小分子之间的相互作用来进行药物设计的方法,目的是找到蛋白和配体最佳结合构象,确保复合物结合自由能最低。 于是,新一代的 AlphaFold3 横空出世,它可以 预测 蛋白-配体复合物(holo结构) ,让计算机药物筛选的准确度更进一步。
    Being科学
    2025-03-28
    生物医药
  • Keytruda迎来皮下注射!中位注射时间仅2分钟,今年9月有望获批
    审批动态
    默沙东(MSD)今日报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。 该研究评估了 皮下注射的Keytruda(pembrolizumab) 制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。 该研究达到了主要终点:与静脉输注(IV)pembrolizumab联合化疗相比,MK-3475A联合化疗在药代动力学(PK)方面显示出非劣效性,且中位注射时间仅为2分钟。
    Being科学
    2025-03-28
    中位注射 Keytruda
  • FDA警告信丨返工≠重新加工!药企必读关键点
    研发注册政策
    返工与重新加工的区别。 签发时间:2022-6-30;公示时间:2022-7-19。 该公司以肝素钠原料药起家,在人用原料药领域的主要产品还包括硫酸软骨素、葡萄糖胺和甲状腺等。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-28
    FDA
  • 产业动态丨中国干细胞行业里程碑!政策+科技双轮驱动,3.6万疗法落地乐城
    公司动态
    2025年或将成为中国干细胞商业化爆发元年:政策破冰、价格透明化、首款药物上市三箭齐发。 乐城首发干细胞"价格表"。 值得关注的是,美国同类干细胞治疗费用通常在10万-50万美元,海南省定价仅为美国价格的 1/5-1/10 ,具备显著竞争优势。
    倍谙基生物科技
    2025-03-28
    干细胞
  • 财报季 | 百济神州收入同比增加,百悦泽收入增长104.9%!
    财报业绩
    产品收入,较上年度增加约16亿美元或约72.6%至约38亿美元。 百悦泽在2024年全年的全球收入达到26亿美元,较上年相比增长104.9%。 上海医药2024年实现营业收入2752.51亿元。
    Being科学
    2025-03-28
  • 全新诊断时代 |氟[18F]贝他苯注射液助力阿尔茨海默病早期、精准、无创诊断
    前沿研究
    氟[ 18 F]贝他苯注射液用于脑正电子发射断层扫描(PET)显像,测定AD及其他认知功能下降成年患者脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)神经炎性斑块的水平 1 。 氟[ 18 F]贝他苯注射液填补了我国AD诊断活体金标准的空白,为广大医疗工作者提供了可靠、有效的诊断手段,帮助患者更早、更准确地识别病情,抓住干预治疗的宝贵时机。 让我们从产品的基本信息开始,进一步了解这款创新诊断工具的更多细节。
    先通医药
    2025-03-28
    β-淀粉样蛋白 神经炎
  • 药捷安康与康方生物达成战略合作:共同推进Tinengotinib联合卡度尼利/依沃西治疗晚期肝癌联合疗法
    公司动态
    近日, 药捷安康(南京)科技股份有限公司(“药捷安康”)与康方生物(9926.HK)达成战略合作 ,双方共同推进公司自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂Tinengotinib(TT-00420)联合全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利或PD-1/VEGF双抗新药依沃西治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放性、多中心II期临床研究。 本次合作的临床方案已于近日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。 卡度尼利或依沃西作为全球首创肿瘤免疫双抗,已经在全球范围内联合多种高潜力、新机制药物开展了科学而广泛的临床布局。
    TransThera 药捷安康
    2025-03-28
    依沃西