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医药数据查询

  • 势头强劲:近5年细胞治疗临床试验数年均增长超200%!
    临床研究
    细胞治疗产品是指用于治疗人的疾病,来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。 国内细胞治疗临床试验现状。 研究者发起的临床研究在“ 中国临床试验注册中心 ”注册,接受国家卫生健康委员会监管,研究风险主要承担责任方为医疗机构。
    医麦客
    2024-07-16
    细胞治疗
  • 【JMC】FDA批准药物的含氮骨架变迁
    审批动态
    十年前, 美国亚利桑那大学发表在JMC上的那份统计数据 (1938-2012) ,就吸引了作为分子砌块从业者的我们,给分子砌块设计提供了方向。 在这项研究中,报告了药物结构和321种新型小分子药物的性质分析2013年1月至2023年12月批准,以及关于重要杂原子频率的信息,例如硫和氟以及关键的小氮取代基(CN和NO2)。 从10年前的早期研究到2012年12月揭示了一些重大变化。
    精准药物
    2024-07-16
    含氮骨架变迁 FDA
  • 强生创新制药,消化业务负责人离任
    人事变动
    今天,小伙伴们应该都看到强生公司的一则人事任命,自今年 4 月份宋为群离任后,现在周敏涛重返强生,自本月 25 日起就任强生医疗科技中国区总裁,详情可以浏览大咪今晚分享的另一则消息。 接下来,大咪向 MRCLUB 的小伙伴们分享另一则来自强生创新制药(J&J IM)的人事变动。 今日,强生创新制药免疫治疗业务部负责人潘眆玥(Sophia)向员工宣布, 消化科业务部负责人张先君(Cheney)将离开强生创新制药,需求外部发展机会 ,最后工作日是 7 月 31 日。
    医药代表
    2024-07-15
    消化业务
  • 两家药企起纠纷,这起药品推广官司有结果了!
    公司动态
    两家公司的官司始于 2021 年,据 2021 年 7 月 3 日江苏吉贝尔药业股份有限公司于上海证券交易所《关于涉及诉讼的公告》, 两家公司分别于 2019 年 12 月、2020 年 4 月签订了《尼群洛尔片市场推广服务协议书》《关于尼群洛尔片市场推广服务协议书补充协议》, 约定湖北九州通和医药有限公司作为江苏吉贝尔药业生产的尼群洛尔药品的推广服务运营商 。 而在几个月后,吉贝尔药业单方面解除了协议,于是,湖北九州通和医药有限公司发起诉讼,请求判决在履行前述协议过程中,江苏吉贝尔药业单方面于 2020 年 7 月 16 日解除协议、终止双方合作的主张应属无效,同时请求法院依法解除原被告之间签订的《尼群洛尔片市场推广服务协议书》《关于尼群洛尔片市场推广服务协议书补充协议》,并主张经济赔偿。 具体来说,湖北九州通和医药有限公司要求江苏吉贝尔药业返还货款保证金人民币 82,620 元,赔偿直接经济损失人民币 500 万元,惩罚性违约赔偿金人民币 6000 万元及合同履行后原告可得利益损失人民币 3400 万元等。
    医药代表
    2024-07-15
    尼群洛尔 两家药企
  • 刚刚!CDE发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)的技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2024-07-15
    CDE 体外透皮
  • I-Mab任命傅希涌博士为临时CEO
    人事变动
    2024年7月15日, 马里兰州罗克维尔 ,总部位于美国的全球生物技术公司I-Mab(NASDAQ:IMAB)(以下简称“公司”或“I-Mab”)宣布公司董事会已任命傅唯先生为董事会主席。 此外,Raj Kannan先生打算从2024年7月15日起辞去首席执行官和公司董事会成员的职务。 Kannan先生将继续担任公司的顾问,直至2024年7月31日,以协助过渡。
    Medaverse
    2024-07-15
    傅希涌 I-Mab
  • 新锐!1840万美元A轮融资,加速领先蛋白酶平台的商业化
    医药投融资
    7月15日, 加利福尼亚州戴维斯,领先的食品生物技术公司Digestiva宣布完成了 1840万美元 A轮融资。 这一重要里程碑由全球甘蔗加工领导者Magdalena领投,UC Investments以及现有投资者The March Fund和Astanor跟投。 该公司开创性的酶技术平台最初是由联合创始人Wilson Mak博士在加州大学戴维斯分校著名教员Justin Siegel博士的实验室中发现的,Justin Sieger博士是酶发现、开发和设计的全球领导者。
    Medaverse
    2024-07-15
    蛋白酶 戴维斯
  • 罕见病药品终将走向自主研发道路
    研发注册政策
    罕见病药物研发是解决罕见病患者临床急需的根本之策。 近年来,在国家相关政策的大力推动下,我国罕见病药物研发成果初现,但记者采访发现,我国罕见病药物研发基本为“跟随”,在适应证选择上出现“扎堆”现象。 但不可否认的是,我国罕见病药品种类远远不能满足临床需求。
    中国医药报
    2024-07-15
    罕见病
  • 甲苯磺酸索拉非尼:“1原研+7国产”,竞争态势未算激烈
    审批动态
    甲苯磺酸索拉非尼 (Sorafenib mesylate) 是一种络氨酸激酶受体抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断 Raf/MEK/ERK 信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗癌作用。 不可切除的肝细胞癌(HCC);。 甲苯磺酸索拉非尼片是最早用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物之一,原研药最早于2005年12月在美国获得FDA批准上市(商品名:Nexavar);2006年8月获批进入中国市场。
    药春秋
    2024-07-15
    甲苯磺酸
  • 头孢类TOP2产品,国内首家过评来了!
    审批动态
    头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素,一直稳居我国抗生素用药市场第一位。 受近年来国家抗菌药物临床管理日趋规范、招标降价趋紧、门诊禁输等政策影响,国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降,但临床需求较大、治疗领域较广的优秀品种依然能够保持稳定增长,以头孢菌素第一代、第二代、第三代和第四代的代表品种为例,除了第四代头孢菌素表现的不尽人意,第二代、第三代头孢菌素依然是市场中坚力量,头孢菌素类产品的广谱、安全、有效保证了其不可撼动的市场地位。 注射用头孢唑肟钠 属于第三代头孢菌素, 具有广谱的抗菌作用,其适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
    药春秋
    2024-07-15