今日（7月16日），聚焦于基因和细胞治疗的邦耀生物宣布，其合作开发的新一代异体通用型CAR-T疗法（TyU19）治疗 自身免疫疾病 研究成果于7月15日正式在国际学术期刊 Cell 上发表。 在此项研究中，TyU19是邦耀生物开发的 靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品 ，在临床试验中体现出了显著的疗效和高安全性。 而此次邦耀生物开发的TyU19属于异体 通用型CAR-T产品。

2024年7月15日，在中国医学科学院血液病医院肖志坚教授和四川大学华西医院血液科牛挺教授牵头下，成都赜灵生物自主研发的 马来酸氟诺替尼片 治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的II 期临床试验 在滨州医学院附属医院血液内科高娜主任支持下 顺利完成首例受试者入组给药 ，预计于2024年10月8日进行第一次疗效评估。 该受试者于2019年诊断原发性骨髓纤维化，患者有乏力、盗汗并伴有脾大等症状，此前经历了羟基脲等药物治疗，现患者使用 新一代JAK2/FLT3双靶点抑制剂马来酸氟诺替尼片 能够发挥协同降脾和抑制骨髓纤维化的作用，希望患者在此药物的治疗后，病情早日得到改善。 因此，针对中国的骨髓纤维化患者也急需具有自主知识产权的新药上市，满足临床患者需求。

创新药具有难度大、周期长、风险高等特点，不易获益。 相比创新药，仿制药与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，因其远低于原研药之价格，一度成为医药市场宠儿，而周期短、投入低、风险低、回报高的改良型新药受政策和市场利好，也一跃成为药物研发的“风口”。 但拥趸日盛外加原研药、创新药市场挤压，仿制药蓝海渐变红海，价格持续走低甚至遭遇市场寒冬。

7月15日，CDE发布 《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》 。 为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。

今日（7月16日），灵康药业发布公告，灵康药业集团股份有限公司近日与Laboratoire Bailly-Creat签署了《战略合作框架协议》。 Laboratoire Bailly-Creat是依据法国法律设立并有效存续的公司，成立于1908年，是一家国际化的药品研发、生产、销售企业，业务遍及非洲、越南、柬埔寨等20多个国家。 协议落地方海南灵康制药主要负责公司药品的研发、生产、销售，主要生产抗感染类、消化系统类、肠外营养类等药品。

浙江昂利康制药股份有限公司头孢氨苄胶囊通过一致性评价。 乳果糖口服溶液是一种渗透性轻泻剂，可增加肠胃的蠕动，调节肠道功能。 其主要成分为乳果糖，在结肠内被菌群代谢成乳酸与醋酸，产生缓和的导泻作用，缓解便秘。

近日， 江苏霆升科技有限公司（以下简称“霆升科技”）完成B+轮融资 ，融资金融暂未透露，本轮投资方为京铭资本。 霆升科技成立于209年1月，由超声领域资深科学家、心内科医师和连续创业者共同创立，总部位于中国南京。 目前，霆升科技已获批25项国内专利(发明专利9项)、2项海外专利，另有19项专利申请中。

7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，百济神州公司提交的1类新药注射用BG-C9074已获得临床试验批准，该药物旨在用于晚期实体瘤的治疗。 这款药物是针对B7H4靶点的抗体偶联药物（ADC），目前正进行全球范围内的1期首次人体临床试验。 据公开资料显示，百济神州于2023年7月与映恩生物签订了一项价值超过13亿美元的合作协议，据此获得了该ADC产品的全球开发和商业化权利。

2021年1月1日到2024年5月21日，科技巨头亚马逊、谷歌、微软和英伟达在医疗领域达成一系列合作关系（包括公司间的收购、合作、许可协议和投资），其中英伟达已经达成超801笔合作，谷歌达成超352笔合作，亚马逊达成超222笔合作，微软达成超100笔合作。 从细分领域来看，前三大领域分别是健康数据与分析、数字疗法与健康技术、监测成像与诊断技术。 亚马逊正在构建一个涵盖初级保健、药品分销和消费者健康工具的生态系统，主要通过合作伙伴关系、投资和收购来实现。

2024年6月11日， 临床试验智能平台公司Lokavant发布了 首款用于优化整个临床开发价值链的人工智能临床试验可行性软件解决方案Spectrum ™ 。 Spectrum允许研究团队实时预测、优化和控制试验时间和成本，支持迭代可行性分析和中期研究方案调整--这在当今高度复杂的试验环境中至关重要。 现代临床试验非常复杂。