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  • 45%患者减重20%！罗氏GLP-1/GIP激动剂来袭
    临床研究
    45%患者减重20%！罗氏GLP-1/GIP激动剂来袭
    7月15日，罗氏公布了其在研GLP-1/GIP小分子激动剂CT-388 的Ib期临床数据，结果表明更高剂量尚未在6个月时达到减重峰值。 一份将于9月在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会年会上发表的摘要显示， CT-388在24周的减重效果并没有趋于平稳，这意味着可能达到比此前公布的平均减重率18.8%更好的减重效果。 45%患者减重20%。
    药智头条
    2024-07-16
    GLP-1/GIP
  • 海普瑞的「业绩自证」，净利预增超420%
    财报业绩
    海普瑞的「业绩自证」，净利预增超420%
    7月13日，海普瑞发布2024年H1业绩预告，期间实现净利润6.42亿元至7.34亿元，同比增长420.70%至495.72%，扣非净利润3.08亿元至4.01亿元，同比增长286.96%至403.20%。 截至7月15日，海普瑞在已披露上半年业绩预告的77只医药股中（除医疗器械外），中位净利润增速排名第二，仅次于河化股份。 受净利大幅预增消息的影响，截至收盘，海普瑞7月15日股价“一”字涨停，涨幅10%。
    药智头条
    2024-07-16
  • 这下，集齐江浙沪生物医药产业政策
    研发注册政策
    这下，集齐江浙沪生物医药产业政策
    浙江省作为国内领先的生物医药产业集群之一， 近年来，浙江省高度重视生物医药产业发展，在建设全球先进制造业基地的决策部署中，明确将生物医药列入标志性产业链，谋划打造全国生物医药产业制造中心。 2023年9月，杭州出台了 全国首个支持合成生物产业的市级专项政策 —— 《关于支持合成生物产业高质量发展的若干举措》 ，并明确提出“打造合成生物领域的产业集群创新高地”。 资料整理截止2024年7月15日。
    蒲公英Biopharma
    2024-07-16
    生物医药产业
  • 智慧化升级，破解药企全流程管理痛点
    公司动态
    智慧化升级，破解药企全流程管理痛点
    致力于为生命科学行业提供全方位的IT服务解决方案。 近期，国家监管部门修订发布一系列法规指导血液制品企业采用信息化手段如实记录生产，检验数据，确保整个生产、检验过程符合监管要求。 虽然 《血液制品生产检验电子化记录技术指南（指南）》 给出了比较详尽的描述，但在智慧监管的要求下，血液制品企业面临着不小的压力。
    蒲公英Biopharma
    2024-07-16
    智慧化
  • 迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定
    审批动态
    迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定
    迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药（研发代号：7MW3711）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗小细胞肺癌 。 FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。 孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠，包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免，以及获批后享有七年的市场独占权。
    迈威生物
    2024-07-16
    B7-H3
  • 【深耕】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并持续接单中！
    审批动态
    【深耕】普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单并持续接单中！
    已斩获700万支并持续接单中。 海南普利制药股份有限公司旗下的注射用泮托拉唑钠自2023年2月首发出口澳大利亚以来，先后向意大利、英国等国持续供货交付，截止6月底，已获得近700万支国际订单，并完成近200万支的订单交付。 据公开数据查询，普利制药的注射用泮托拉唑钠已在12个国家获批，6个国家在审，并计划在14个国家拟注册，以持续扩大该产品的国际版图。
    普利制药300630
    2024-07-16
  • 天泽云泰与近岸蛋白达成战略合作，共同推进临床级“0脱靶”基因编辑利器AaCas12bMax商业化应用 | 战略合作
    公司动态
    天泽云泰与近岸蛋白达成战略合作，共同推进临床级“0脱靶”基因编辑利器AaCas12bMax商业化应用 | 战略合作
    近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（Vitalgen，以下简称“天泽云泰”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（Novoprotein，以下简称“近岸蛋白”）宣布，双方就临床级、“0脱靶”基因编辑器AaCas12b Max 相关专利和技术达成许可合作。 天泽云泰致力于将前沿的基因递送与基因编辑，转化为治疗遗传性疾病以及神经退行性疾病等基因与细胞药物、治疗方法的开发和商业化。 天泽云泰拥有AaCas12b Max 系列编辑工具在基因和细胞治疗领域的独家授权。
    新药创始人
    2024-07-16
    AaCas12b
  • 《天境生物战略转型后，I-Mab管理层最新变动》
    公司动态
    《天境生物战略转型后，I-Mab管理层最新变动》
    2024年7月15日，马里兰州罗克维尔，总部位于美国的全球生物技术公司I-Mab（NASDAQ：IMAB）（以下简称“公司”或“I-Mab”）宣布公司董事会已任命傅唯先生为董事会主席。 此外，Raj Kannan先生打算从2024年7月15日起辞去首席执行官和公司董事会成员的职务。 Kannan先生将继续担任公司的顾问，直至2024年7月31日，以协助过渡。
    17Talk易企说
    2024-07-16
    I-Mab
  • 用于体重管理！苏州康宁杰瑞又一款创新药获批临床
    审批动态
    用于体重管理！苏州康宁杰瑞又一款创新药获批临床
    7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。公开资料显示，这是由苏州康宁杰瑞自主开发、调节人体代谢的生物创新药。
    医药观澜
    2024-07-16
    肥胖 创新药 代谢相关脂肪性肝炎
  • 首款！安进和优时比共同研发，每月一次创新疗法在中国申报上市！
    审批动态
    首款！安进和优时比共同研发，每月一次创新疗法在中国申报上市！
    公开资料显示，罗莫佐单抗（romosozumab，商品名为Evenity）为 全新创新机制治疗骨松的药物 ，目前由安进 （Amgen） 公司和 优时比（UCB） 公司合作开发。 值得一提的是， 2023年11月， 安进公司在第六届中国进博会上 首次展示 了罗莫佐单抗，是 这款新药在中国的“首秀”。 根据中国《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》数据显示，中国现65岁以上女性患病率高达51.6%，男性为10.7%。
    医药观澜
    2024-07-16
    骨质疏松症 SOST
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