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  • 卫材与佐藤制药签订 Fosravuconazole 在亚洲/大洋洲地区的开发与商业化许可协议
    交易并购
    7 月 16 日,卫材官网发布消息,公司与佐藤制药达成许可协议,授予佐藤制药在亚洲和大洋洲地区开发和商业化抗真菌剂 Fosravuconazole 的独家权利。 根据协议条款,卫材将 Fosravuconazole 在指定国家和地区的知识产权独家许可给佐藤制药。 Fosravuconazole 的活性成分雷夫康唑( Ravuconazole )是由卫材公司研发的抗真菌药物。
    Insight数据库
    2024-07-16
    大洋洲 Fosravucon
  • “三同”注射剂挂网来袭!以最小制剂单位挂网,“红黄”标识,8月底完成
    招标采购
    各地注射剂将以最小单位挂网, 也就是按照最小包装单位挂网价除以包装数量,转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码,于8月30日前全部落实到位 。 这意味着,不同规格的注射剂之间价格换算,将不再采用差比价形式。 采购单位采购和使用注射剂按照最小制剂单位价格乘以实际支数计算金额形成订单、收付费用 。
    医药云端工作室
    2024-07-16
    红黄
  • 独家医保!肾科经典骨化三醇,注射剂型重磅上市
    审批动态
    四川国为 骨化三醇注射液于2024年6月独家(医保乙类)获批 ,在注射剂的价格治理的全面梳理之下,注射剂产品可操作的数量会有所减少,上市时间恰逢其时。 骨化三醇,是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一,无需肝、肾羟化激活,即可直接发挥药效作用,促进肠道钙的吸收,并且调节骨质的钙化等。 临床上,骨化三醇注射液主要用于慢性肾透析患者的低钙血症和/或继发性甲状旁腺功能亢进。
    风云药谈
    2024-07-16
    肾科经典骨化 肾科
  • 医保局:注射剂“三同”规范挂网全面启动,8月底前结束
    医保动态
    注射剂产品挂网“三同”等政策,前段时间已经有过(意见稿),现在应该是正式全面规范---《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》 医保办函 〔2024] 61 号(主动公开)。 前文 :三同启动:注射剂Q2完成,过评后挂网价1.8-3倍红黄绿三档,最高价为中位数&原研60%。 为纵深推进挂网药品价格治理,推动医药企业挂网行为更加规范, 注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题 , 现就规范注射剂挂网形式通知如下:。
    风云药谈
    2024-07-16
    医保局
  • 祝贺民生药业注射用阿糖胞苷获批准生产!
    审批动态
    民生医药控股集团
    2024-07-16
  • 达菲林:国内首个且唯一获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型
    审批动态
    全球特药领域生物制药公司益普生宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)六月剂型经中国国家药品监督管理局正式批准,用于中枢性性早熟(central precocious puberty, CPP)治疗,成为截至发稿前目前国内首个且唯一获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型。 长效的促性腺激素释放激素类药物(GnRHa)是国内外临床指南推荐的中枢性性早熟标准治疗药物。 作为常用的GnRHa药物,达菲林®在全球范围内拥有38年临床应用历史。
    医药健闻
    2024-07-16
    达菲林 中枢性性早熟
  • 高端对话 | CACLP创始人宋海波莅临康华生物共话行业发展
    专家观点
    7月15日,全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长,上海市实验医学研究院副院长、体外诊断产业发展研究所所长,吉林医药学院、天津医科大学客座教授,CACLP创始人宋海波莅临康华生物参观交流。 康华生物董事长杨致亭、市场部总监李秦章陪同。 宋会长参观了康华生物仪器高研中心,GMP生产车间、产业园展厅等,并就体外诊断行业发展等议题与康华团队展开了积极富有成效的探讨与交流。
    康华生物
    2024-07-16
    宋海波
  • tpCR达55.7%,ORR达92.9%!特瑞普利单抗联合疗法在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中成功应用
    临床研究
    近日,由 复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授 牵头开展的一项剂量密集型表柔比星联合环磷酰胺序贯白蛋白紫杉醇联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗用于三阴性乳腺癌(TNBC)新辅助治疗的II期临床研究——NeoTENNIS研究成果发表在《柳叶刀》子刊——《临床医学》 (eClinicalMedicine) 期刊 1 。 该研究是 首个 也是目前样本量最大的报告抗PD-1单抗联合去铂化疗降阶梯新辅助治疗早期TNBC的疗效和安全性的II期研究。 结果显示,在早期TNBC患者中, 新辅助 化 疗中加入特瑞普利单抗短程治疗 显示出 令人鼓舞的抗肿瘤活性 , 总病理完全缓解率( tpCR)达到了55.7%, 总体客观缓解率( ORR)达92.9%,且 安全性 可管理 , 为不适用含铂化疗的该类患者提供了一种潜在治疗新选择。
    君实医学
    2024-07-16
    白蛋白 PD1 复旦大学
  • 汇宇制药「注射用 HY07121」获批临床
    审批动态
    7月16日,汇宇制药发布企业公告消息称 ,其全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用 HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。 注射用 HY07121 是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品。 截至本公告披露日,国内外尚无同类产品获批上市。
    药智头条
    2024-07-16
    PD1 注射用
  • 国药现代「2款药物」获批上市
    审批动态
    7月16日,国药现代发布企业公告消息称,其近日收到 盐酸米那普仑片、阿莫西林克拉维酸钾片 相继获得批准上市。 以下是二款药品的详细情况:。 7月16日,国药现代发布企业公告消息称,其收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意盐酸米那普仑片在原批准 25mg 规格基础上增加 50mg 规格。
    药智头条
    2024-07-16
    克拉维酸钾片 国药