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  • 新一代CT技术大变革，这家全球TOP企业有何引领之道？
    公司动态
    新一代CT技术大变革，这家全球TOP企业有何引领之道？
    在现阶段的CT影像领域， 光谱能量成像技术 就是这样的存在。 作为该技术的开创者， 2016年，飞利浦推出全球首台双层探测器光谱CT，八年时间过去，这项技术如何扎根于中国？ 有哪些临床和科研获益。
    MedTrend医趋势
    2024-07-16
    飞利浦 CT技术
  • 中国首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体—克瑞毕®首批发货
    审批动态
    中国首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体—克瑞毕®首批发货
    7月16日，BioBAY园内企业 兴盟生物 自主研发和生产的I类创新药 泽美洛 韦玛佐瑞韦单抗注射液（克瑞毕 ® ） 全国首发仪式在苏州隆重举行。 自此， 克瑞毕 ® 作为兴盟生物首款自主研发的I类创新药正式面向全国发售。 其自主研发的I类创新药——抗狂犬病单抗 克瑞毕 ® 获批上市，是国内首款获批的抗狂犬病毒复方抗体制剂。
    BioBAY
    2024-07-16
    狂犬病 抗狂犬病 鸡尾酒
  • 两位院士莅临指导，悦康新药再攀高峰
    专家观点
    两位院士莅临指导，悦康新药再攀高峰
    7 月 15 日， 悦康通 ® 治疗耳鸣真实世界研究期中研讨会暨 百蕊颗粒作用机制研讨会 在京 隆重 举办。 中国工程院院士、 中国医疗保健国际交流促进会 会长 、 新疆国际医疗中心建设项目 牵头人 韩德民 院士 ， 中国医学科学院药物研究所蒋建东院士亲临现场 指导 。 悦康药业集团董事长于伟仕携集团高管出席 本次会议 。
    悦康药业YOUCARE
    2024-07-16
    耳鸣 悦康新药
  • 国家医保局发文，规范注射剂挂网工作
    医保动态
    国家医保局发文，规范注射剂挂网工作
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-07-16
    国家医保局
  • 上海医药盐酸缬更昔洛韦片获得批准生产
    审批动态
    上海医药盐酸缬更昔洛韦片获得批准生产
    近日，上海医药下属控股子公司上海上药中西制药有限公司的盐酸缬更昔洛韦片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01515），该药品获得批准生产。 盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。 最早由Cheplapharm Arzneimittel Gmbh研发，于2001年在美国上市。
    上海医药
    2024-07-16
    CMV 盐酸
  • 新型抗失眠药科唯可®新药上市申请获受理
    审批动态
    新型抗失眠药科唯可®新药上市申请获受理
    2024年7月16日，先声药业（2096.HK）宣布： 与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药 科唯可 ® （盐酸达利雷生片）新药上市申请获国家药品监督管理局受理 。 科唯可 ® 是一种双食欲素受体拮抗剂，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家获批上市，是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。 2022年11月，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。
    先声药业
    2024-07-16
    失眠 科唯可 失眠药
  • 国家药监局发布71个新批件，近70个药品获批！
    审批动态
    国家药监局发布71个新批件，近70个药品获批！
    刚刚（7月16日下午），国家药监局发布2024年07月16日药品批准证明文件送达信息，共有71个受理号获批，其中有2款新药、71个报产申请受理号获批。
    新康界
    2024-07-16
    CDKL5 FcRn
  • 医药港股退市潮来临？
    行业分析
    医药港股退市潮来临？
    7月15日，此前已宣布将从港股私有化退市的中国中药及复宏汉霖先后公告披露最新进展。 赛生药业的第二次退市。 值得一提的是， 该私有化交易在2024年6月19日举行的股东特别大会中获得了超过99%的赞成票数。
    新康界
    2024-07-16
    港交所 私有化交易
  • 刚刚！罕见病新药在我国获批上市，元羿生物超2.6亿美元引进
    审批动态
    刚刚！罕见病新药在我国获批上市，元羿生物超2.6亿美元引进
    7月16日，元羿生物（Tenacia ）宣布，其授权引进 并商业化的 泽元安 ® （加 那索龙口服混悬剂， Ganaxolone）口服混悬剂，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症患者癫痫发作。 这是 全球首个也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症（或称为“希舞综合征”）患者癫痫发作的药物 ，将造福于中国患者和家庭，用于治疗严重而罕见的遗传性神经发育性疾病。 该口服混悬剂也是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于这一患者群体的疗法。
    罕见病信息网
    2024-07-16
    CDKL5 癫痫发作 罕见病
  • 齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市
    审批动态
    齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市
    7月16 日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺 ® ）获得上市许可批准，为该 产品国内独家获批上市。 艾滋病是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病。 艾滋病目前尚不能彻底治愈，患者需要长期服用多种药物进行治疗。
    齐鲁制药集团
    2024-07-16
    HIV 艾滋病 恩曲利匹丙诺片
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