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  • “回迁”潮下，我国原料药如何寻找新定位？
    研发注册政策
    “回迁”潮下，我国原料药如何寻找新定位？
    日前，健康网发布的印度PLI消息显示，印度制药巨头Aurobindo Pharma投资的青霉素G钾即青霉素工业盐（PenG）工厂开始进料试生产，不过满产需要很长一段时间。 在“回迁”潮下，中国原料药产业在国际市场的地位是否稳固？ “回迁”落地仍需时间。
    中国医药报
    2024-07-16
    Aurobindo Pharma 原料药
  • 重组人尿激酶原的临床应用研究现状
    临床研究
    重组人尿激酶原的临床应用研究现状
    尿激酶原是一种基因工程制备的药物，也是一种新型的特异性溶栓药物，其组成主要包括 尿激酶原 、人血白蛋白和甘露醇。 其结构为单肽链，具有较长的半衰期，可持续发挥溶栓作用。 在这种情况下， 尿激酶原 可直接作用于纤溶酶原，尤其是与C端两个赖氨酸残基结合的纤溶酶原，进一步促进了其活性。
    中国医药报
    2024-07-16
    纤溶酶原 尿激酶原 临床
  • 日本药企出海30年，提醒我们什么
    公司动态
    日本药企出海30年，提醒我们什么
    本次活动以“面向临床 成就产业”为主题，设一场主论坛和四场主题论坛，从技术创新、供应链、临床研究、审评审批、资本推动等多个角度推动细胞药物产品开发，加速细胞制药产业化进程。 1898年，戊戌变法失败，梁启超等一众知识分子登上大岛丸号军舰，于10月20日经广岛港踏上东京土地。 当下正经历产业周期的中国医药人，和一百多年前的维新者一样，都认为日本曾经“令人羡慕”。
    同写意
    2024-07-16
  • 新事 ｜ 天境生物任命新董事长，臧敬五彻底退出
    人事变动
    新事 ｜ 天境生物任命新董事长，臧敬五彻底退出
    7月15日，纳斯达克上市公司 天境生物 宣布，公司董事会 任命傅唯为董事会主席。 今年2月，美股天境生物宣布剥离在中国的资产，国内重新组建天境（杭州）公司， 臧敬五从天境生物离职，专注于天境（杭州）公司的领导工作。 7月开始，傅唯主导重组后的天境生物。
    健识局
    2024-07-16
  • 辅助生殖进医保再扩围；司美格鲁肽降或能低痴呆症风险
    医保动态
    辅助生殖进医保再扩围；司美格鲁肽降或能低痴呆症风险
    辅助生殖报销正在获得越来越多省市的支持。 这一举措标志着安徽省在辅助生殖医保报销方面实现了'零的突破'，预计每年将为参保患者减轻约2亿元的医疗费用负担。 司美格鲁肽又有新妙用。
    氨基观察
    2024-07-16
    痴呆 痴呆症
  • 欧康维视宣布抗VEGF药物OT-702上市申请获受理
    审批动态
    欧康维视宣布抗VEGF药物OT-702上市申请获受理
    北京时间2024年7月12日，欧康维视宣布 抗VEGF药物OT-702（阿柏西普眼内注射溶液）上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。 OT-702为艾力雅 ® （EYLEA ® ）的生物类似药，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。 OT-702 I期临床试验（安全性、耐受性比对研究）结果显示，试验组与原研参照药组的安全性、耐受性一致并可比。
    欧康维视生物
    2024-07-16
    VEGF 艾力雅 OT-702
  • 3.255 亿美元！SOTIO与百奥赛图达成多靶点抗体合作协议，扩大ADC产品管线
    公司动态
    3.255 亿美元！SOTIO与百奥赛图达成多靶点抗体合作协议，扩大ADC产品管线
    该选择权和许可协议包括利用百奥赛图专有的RenLite ® 平台产生的多种全人源双特异性抗体。 协议将使SOTIO能够显著扩大其下一代ADC产品组合，包括多特异性 ADC。 百奥赛图将获得首付款和潜在的开发里程碑付款，总额可达 3.255 亿美元。
    百奥赛图
    2024-07-16
    ADC SOTIO
  • 医疗工艺访谈丨德阳市人民医院麦刚：智能化与数字化将是医疗工艺设计的核心驱动力
    专家观点
    医疗工艺访谈丨德阳市人民医院麦刚：智能化与数字化将是医疗工艺设计的核心驱动力
    医疗工艺是构建使用者和设计的桥梁，是医疗建筑的“基因”，工艺设计是医院建设的重要环节。 总结剖析工艺流程的各个步骤，对改善患者体验， 提高医院运营和就诊服务效率有很多促进作用。 在未来的医疗领域中，医疗工艺将继续发挥不可或缺的作用，使医疗流程设计更加合理，满足医患使用需求，为人类的健康福祉作出巨大贡献。
    筑医台资讯
    2024-07-16
    德阳市人民医院
  • NMPA：6个药品修订说明书
    研发注册政策
    NMPA：6个药品修订说明书
    涉及6个品种： 5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）； 脾多肽注射液。 5个含丙酚替诺福韦药品 修订了【不良反应】项和【注意事项】项；。 脾多肽注射液 修订了 【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】项、【儿童用药】项。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-16
    脾多肽 恩曲他滨丙酚替诺福韦 NMPA
  • GMP检查→3家药企不符合要求！
    研发注册政策
    GMP检查→3家药企不符合要求！
    云南通大生物药业有限公司 ，检查范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取， 检查结论为不符合要求 ；。 云南华康中药饮片有限公司 ， 检查范围中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制），中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干）， 检查结论为不符合要求；。 依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品G MP符合性检查结果通告如下， 其中不符合GMP要求企业共计3家；
    蒲公英Ouryao
    2024-07-16
    GMP
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