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  • 时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！
    审批动态
    时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！
    近期，纳斯达克上市企业Verona Pharma宣布，其开发的Ohtuvayre（恩塞芬汀）获得FDA批准上市，用于维持性治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）成人患者。 近年来，全球呼吸道药物市场热度逐渐提升。 其中，根据市场调研机构Precedence Research公司发布的报告，2022年全球慢阻肺药物销售额达到181亿美元。
    动脉网
    2024-07-17
    慢性阻塞性肺疾病 新药
  • 盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果
    公司动态
    盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果
    盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展。 三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在 治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力。 这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。
    盟科
    2024-07-17
    结核分枝杆菌 支气管扩张 假单胞菌感染
  • 明日下午3点！准备NDA/BLA时的重要考量
    审批动态
    明日下午3点！准备NDA/BLA时的重要考量
    e-CTD（Electronic Common Technical Document）即电子通用技术文档，是一种用于药品注册申请的标准电子格式，旨在实现药品注册数据的电子化递交、审评和归档。 随着全球药品监管的日益严格和信息技术的发展，各国药品监管机构纷纷采用e-CTD作为药品注册申请的主要递交方式，以提高审评效率、确保数据质量和促进国际数据共享。 那么，NDA/BLA的准备要点是什么？
    药明康德
    2024-07-17
    e-CTD NDA BLA
  • 开发阿尔茨海默病潜在口服疗法！新锐获1亿美元融资
    医药投融资
    开发阿尔茨海默病潜在口服疗法！新锐获1亿美元融资
    Asceneuron今天宣布完成超额认购的1亿美元C轮融资，以推进其 在研OGA抑制剂ASN51 用于治疗神经退行性疾病的临床开发。 该笔融资将用于 推进Asceneuron的主打项目ASN51进入治疗阿尔茨海默病的2期临床开发阶段。 ASN51是一种口服小分子药物，旨在抑制与蛋白质聚集有关的酶OGA。
    药明康德
    2024-07-17
    OGA 阿尔茨海默病 C轮融资
  • 穿越血脑屏障小分子展现渐冻症治疗潜力！2期临床试验即将开展
    临床研究
    穿越血脑屏障小分子展现渐冻症治疗潜力！2期临床试验即将开展
    Io Therapeutics今天公布其在研RXR核受体激动剂IRX4204的研究结果。 分析显示，IRX4204能够恢复细胞抗自身免疫作用，促进髓鞘保护和修复，具穿越血脑屏障的能力，以及在人类中良好的安全性结果，支持其用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜力。 ALS是一种逐渐衰弱并最终致命的神经退行性疾病，其病因和发病机制尚不完全清楚。
    药明康德
    2024-07-17
    肌萎缩侧索硬化症 IL-17
  • 全球首个！逆转自身免疫疾病损伤，通用型CAR-T疗法登《细胞》
    临床研究
    全球首个！逆转自身免疫疾病损伤，通用型CAR-T疗法登《细胞》
    日前，邦耀生物（BRL Medicine）宣布其所开发的新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。 根据新闻稿， TyU19是在治疗自身免疫疾病研究中获得积极结果的全球首个同种异体通用型CAR-T疗法。 分析显示， CAR-T细胞在输注超过3个月后仍持续存在于患者体内，并在2周内实现了完全的B细胞耗竭。
    药明康德
    2024-07-17
    CAR-T细胞疗法 系统性硬化症 CD19
  • 蛋白降解联合ADC，Vertex近10亿美元打造新治疗模式
    交易并购
    蛋白降解联合ADC，Vertex近10亿美元打造新治疗模式
    Orum Therapeutics公司今日宣布，与Vertex Pharmaceuticals达成了一项全球性多靶点研发和许可协议，根据该协议， Vertex有权使用Orum的双精度靶向蛋白降解（TPD²）技术平台，以发现用于基因编辑治疗的创新预处理药物（conditioning agents）。 Orum独特的TPD²技术平台结合了抗体介导的精确肿瘤细胞递送机制，构建出潜在“first-in-class”的肿瘤选择性靶向蛋白降解药物 。 该公司开发了新的分子胶降解剂载荷，通过E3泛素连接酶途径特异性降解癌细胞内的靶蛋白。
    药明康德
    2024-07-17
    first-in-class
  • 补齐创新药商业化短板的《全链条支持创新药发展实施方案》将如何发挥作用？
    研发注册政策
    补齐创新药商业化短板的《全链条支持创新药发展实施方案》将如何发挥作用？
    （1）加快新药研发和成果转化；。 以上6个方面确实从前段研发到支付覆盖了创新药的全链条。 但是目前国内创新药生态最缺乏的是支付环节，从2015年审批改革，创新药的审批已不是影响发展的因素。
    药渡
    2024-07-17
    创新药
  • 5岁输注70次CAR-T，脑胶质瘤能否被攻克？
    临床研究
    5岁输注70次CAR-T，脑胶质瘤能否被攻克？
    目前的治疗手段主要为手术切除辅以放射治疗和化疗的综合疗法，仍亟需创新治疗方案。 在被诊断为患有弥漫性中线神经胶质瘤后， 3年的时间中，他接受了70次CAR-T治疗，其肿瘤缩小并得到控制 ，而他接受的治疗剂量可能是全球之最。 因此，Nicholas Vitanza和同行正思考一个问题——如何才能获得更为普遍性的结果。
    医麦客
    2024-07-17
    胶质瘤 CAR-T细胞治疗
  • 鲁南制药集团与南京中医药大学举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与南京中医药大学举行战略合作签约仪式
    7月15日，鲁南制药集团与南京中医药大学举行战略合作签约仪式。 南京中医药大学党委书记乔学斌，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 未来，希望双方本着 资源共享、优势互补、共谋发展 的原则，推动产学研用的深度融合与创新，共同打造校企合作的典范。
    鲁南制药集团
    2024-07-17
    南京中医药大学
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