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  • BioTianFu 企业|获批上市!倍特药业新药再突破
    审批动态
    2024年6月28日, 倍特药业“急抢”品牌系列 再添重磅新成员—— 稳信®重酒石酸去甲肾上腺素注射液 正式获批上市,该产品不仅视同通过一致性评价,属于医保甲类和国家基药,同时被列入国家急救(抢救)药品目录以及国家临床必需且易短缺药品名单,进一步巩固了倍特药业在急救药品市场的品牌影响力。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液作为血管活性药物市场的领军产品,已连续连续多年排名市场第一。 它被国内外众多权威医学指南一致推荐为抗休克及术中低血压治疗的一线急救药物,本品为肾上腺素受体激动药,是强烈的α受体激动药,同时对β受体产生激动作用,通过激动α受体,可引起血管极度收缩,从而显著提升血压和增加冠状动脉的血流量;而通过β受体的激动,使心肌收缩加强,进而增加心排出量。
    天府生命科技园订阅号
    2024-07-17
  • 超41亿元!辐联科技license-out一款NTSR1靶向放射性癌症新药全球权益
    交易并购
    根据该协议,辐联科技授予SK关于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。 SK公司将引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物(RDC)项目FL-091及其备选化合物,并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。 SK公司还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。
    医麦客News
    2024-07-17
    NTSR1 SK 癌症
  • 企业资讯丨艾凯生物:与蔡磊先生共建“渐冻症(ALS)干细胞疾病模型与药物筛选”联合实验室
    公司动态
    7月15日,BioBAY园内企业 艾凯生物 与 渐冻症抗争者、原京东集团副总裁、渐愈互助之家平台创始人蔡磊先生 共同宣布,将合作共建“渐冻症(ALS)干细胞疾病模型与药物筛选”联合实验室,加速肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)在干细胞治疗领域的科研进展。 艾凯生物致力于以诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPSCs)为底层创新技术,利用其分化和扩增的特性,构建ALS疾病的干细胞模型和类器官模型,以探索新药物和细胞治疗的方法。 联合实验室的创建,标志着双方将在渐冻症干细胞治疗研究领域依托各自科研优势、共享科研成果,为攻克这一世界性医学难题贡献力量。
    BioBAY
    2024-07-17
    肌萎缩侧索硬化症 蔡磊
  • 【过评快报】16个药品今日过评
    审批动态
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,共16个药品通过一致性评价,其中甲钴胺片、注射用苯唑西林钠等15个药品以补充申请方式通过一致性评价,己米诺地尔搽剂以新申请分类获批并视同通过一致性评价,共涉及13家药企。 利鲁唑是一种中枢神经系统药物,主要临床适应症为延长肌萎缩侧索硬化患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 经过对比,江苏恩华是利鲁唑片首次过评的企业。
    易联招采
    2024-07-17
    过评
  • 国家药监局发布,中药药效学研究技术指导原则
    研发注册政策
    7月17日,国家药监局药品评审中心发布《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》,主要内容 包括概述、中药药效学研究一般原则、中药新药药效学研究的阶段性、基本内容、结果分析与评价 五个部分。 由于中药的复杂性,如何建立符合中医药特点的中药药效学评价方法,具有较大的挑战。 本指导原则于2023年立项,列入2024年中心指导原则 制修订计划。
    易联招采
    2024-07-17
    国家药监局
  • 湖南官宣:医疗服务医保目录调整方案,7月底前受理申请,预计11月公布结果
    医保动态
    此次的调整范围是对湖南2021版医疗服务项目按程序进行新增、调出等目录政策调整。 (一)坚持保障基本、尽力而为、量力而行的总体原则,秉承积极稳妥、公开透明、分类管理的工作要求, 按照医疗机构自主申报、市州初审、专家评审、社会公示等工作步骤实施开展。 1.属国家明确基金不予支付范围的;。
    医药云端工作室
    2024-07-17
    医疗服务医保
  • 江苏挂网补充规定:首次申请降价后,逾期未降价者,暂停挂网1个月
    招标采购
    2024年6月20日,江苏省医保局发出《关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕 35号 )指出:。 联动全国省级挂网价格。 该通知对药品(医用耗材)阳光挂网价格动态调整有关事项补充通知如下:。
    医药云端工作室
    2024-07-17
    江苏挂网
  • 168个品种价格超国家监测价,需7月20日前说明情况,否则需降价或不恢复交易
    招标采购
    7月16日,河北发出《关于部分挂网价格高于国家监测价药品提供情况说明的通知》,该通知显示,按照国家医保局药品四同治理要求,我省部分药品挂网价高于国家监测价的, 请相关企业提供佐证材料和情 况说明。 否则,此类挂网药品需降价或不恢复交易。 挂网价格高于国家监测价的药品,需降至全国最低价 ,如不降价需说明理由。
    医药云端工作室
    2024-07-17
    国家监测价
  • 首车启航 再续华章||惠升生物门冬胰岛素完成首批发货
    审批动态
    门冬胰岛素是我司首个上市获批的胰岛素产品, 该 项目于2017年9月正式启动,从中试放大到临床入组,从Pre-NDA到现场核查,历经近六年零三个月, 于2023年12月获批上市。 该 产品具有快速有效控制血糖的优势,上市后将为广大糖尿病患者提供更多治疗用药新选择! 惠升生物也将不负众望,继续在糖尿病赛道中不断创新,突破自我,推出更多质优物美价廉的产品为广大患者的健康保驾护航。
    惠升生物
    2024-07-17
    糖尿病
  • 7大头孢药物集采后大跳水,83亿产品销售额大降43%
    行业分析
    近期(7月5日),国家药监局发布公告, 成都倍特药业的 注射用头孢唑肟钠 通过仿制药一致性评 价, 为国内首家过评 。 目前 倍特药业在全身用抗感染领域已有38个品种 过评或视同过评。 其中 26个 为全身用抗细菌药, 7个 为全身用抗病毒药, 5个 为全 身用抗真菌药。
    新康界
    2024-07-17
    仿制药 一致性评价 头孢