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医药数据查询

  • 国产医用膜材在2024年崛起,已有企业出海
    公司动态
    2024年,膜材料领域传来好消息:国内首台体外呼吸机膜材料(ECMO膜)生产装备成功编织出满足要求的膜织物材料,江南大学针织技术教育部工程研究中心与国家高性能医疗器械创新中心科研团队合作,已成功研发出具有自主知识产权的ECMO膜材料编织装备,预计2024年投入使用。 而在过去,ECMO所用的中空纤维膜一直处于国外公司垄断状态。 膜材料广泛应用于生命科学、制药,以及包括ECMO、血液透析器在内的器械领域,这些领域也都存在不同程度的“卡脖子”现象。
    动脉网
    2024-07-18
    医用膜材
  • 七年生长,数坤科技为AI医疗塑造了一个标杆
    公司动态
    与辅助诊断类AI不同,胸部CT图像处理与分析软件是一款用于肺部术前规划的AI。 该产品能够自动识别和分析平扫和增强CT影像数据,快速生成肺部脉管结构的三维重建图像,对正常及变异肺段进行重建,进而指导医生制定更为精准、更为个性化的手术方案,提高手术的成功率和安全性。 如今,肺部术前规划AI的获批帮助数坤科技成功攻克肿瘤筛、诊、治、管中最为困难的治疗环节。
    动脉网
    2024-07-18
    数坤科技
  • 7.48亿元,远大医药连收两家药企
    公司动态
    7月17日,远大医药(0512.HK)发布公告宣布,远大医药分别完成了对天津田边制药有限公司(天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(以下两者合称“百济制药”)100%股权的变更登记。 至此,天津田边已成为远大医药(中国)的全资子公司。 同时,远大医药附属公司远大九和以约2.6亿元人民币收购了百济制药100%的股权,并获得其技术领先的鼻喷制剂平台。
    动脉新医药
    2024-07-18
    百济制药
  • 拜耳小分子组合疗法晚期癌症3期试验达主要终点!将与FDA进行监管讨论
    临床研究
    拜耳(Bayer)今日宣布其临床3期ARANOTE试验达到主要终点。其口服雄激素受体抑制剂(ARi)Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著改善转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的放射学无进展生存期(rPFS)。拜耳计划在即将召开的科学会议上公布关键数据,并与美国FDA讨论这些数据以获得相关监管批准。
    药明康德
    2024-07-18
    androgen/androgen re 激素敏感性前列腺癌
  • 超90%患者症状消失!罗氏重磅双特异性抗体展现长期疗效
    临床研究
    罗氏(Roche)今天宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo(faricimab)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床试验RHONE-X的四年新数据。 研究达到了所有主要终点,显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。 在这项扩展临床试验期间,所有参与者都接受了Vabysmo的个体化治疗方案,这意味着患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。
    药明康德
    2024-07-18
    糖尿病黄斑水肿 Ang2 VEGF-A
  • 9.45亿美元!韩国biotech再度牵手MNC
    交易并购
    7月16日,韩国药企Orum Therapeutics宣布,与Vertex Pharmaceuticals达成了一项全球性多靶点研发和许可协议,根据该协议,Vertex有权使用Orum的双精度靶向蛋白降解(TPD²)技术平台,以发现用于基因编辑治疗的创新预处理药物(conditioning agents),将共同开发 至多3款抗体偶联蛋白降解剂(DAC)药物。 独有技术平台,1亿首付授权BMS一款FIC药物。 靶向蛋白降解(TPD)是一类小分子药物,利用细胞正常的泛素-蛋白酶体机制,来降解以前 "无法药物治疗 "的靶点,从而达到治疗效果。
    动脉新医药
    2024-07-18
  • 有望成为首款!FDA授予突破性现货型T细胞疗法优先审评资格
    审批动态
    Atara Biotherapeutics今天宣布,美国FDA已接受 tabelecleucel(tab-cel)的 生物制品许可申请(BLA), 作为单药疗法,用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)阳性的移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)。 新闻稿指出,这一患者群体目前 尚无FDA批准的疗法, 如果获批, tab-cel将成为FDA批准治疗EBV阳性PTLD的首款疗法。 Tab-cel是一种同种异体、“现货型”EBV特异性T细胞免疫疗法,旨在靶向并消除EBV感染的细胞。
    药明康德
    2024-07-18
    优先审评 EBV相关淋巴组织增生性疾病 BLA
  • 云顶新耀宣布耐赋康®补充申请获中国国家药品监督管理局正式受理
    审批动态
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局已正式受理其递交的耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )最终临床试验阶段完整数据的补充申请,这意味着耐赋康 ® 有望成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物。 耐赋康 ® 作为第一款被NMPA纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物,已于2023年11月获得NMPA的新药附条件上市许可申请批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。 在IgA肾病患者中,亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%,中国目前有约500万的IgA肾病患者,每年新增确诊患者超过10万人,存在巨大未被满足的临床需求。
    云顶新耀
    2024-07-18
    IgA肾病 耐赋康
  • 超50项临床!NK应对实体瘤挑战策略及进展一览
    行业分析
    通过在 “ ClinicalTrials.gov ”上搜索“ CAR-NK 细胞”可以发现过去 5 年内有 超过 50 项相关临床研究,目前, CAR-NK 疗法的现状是谨慎乐观的。 不少企业正尝试将CAR-NK细胞疗法用于实体瘤治疗,但这不可避免地会遇到三大主要挑战:肿瘤免疫抑制微环境、CAR-NK细胞的持久性以及肿瘤抗原逃逸。 肿瘤微环境(TME)的特点是高度免疫抑制,这样的环境会显著抑制CAR-NK细胞疗法的疗效。
    医麦客
    2024-07-18
    B细胞淋巴瘤 CAR-NK细胞疗法 TROP2
  • 1.5亿美元D轮融资,开发GDF-15抗体
    医药投融资
    7月16日,慕尼黑,CatalYm宣布完成1.5亿美元的D轮融资。 超额认购的一轮由新投资者Canaan Partners和Bioqube Ventures领投,Forbion Growth、Omega Fund和Gilde Healthcare跟投。 这笔收益将用于资助该公司将visualgromab (CTL-002) 的2b期广泛开发扩展到在选定的检查点的一线和二线治疗环境中进行的2b期随机研究。
    Medaverse
    2024-07-18
    GDF15 D轮融资 GDF-15