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  • 4月4款创新药有望获FDA批准
    审批动态
    4月4款创新药有望获FDA批准
    根据 PDUFA 的预期目标日期，预计 2025 年 4 月，美国 FDA 将对 4 款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： Reproxalap。 活性醛含量会在眼部或系统性发炎时上升，造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成，许多干眼症患者具有较高的活性醛含量。
    药明康德
    2025-03-31
    创新药
  • 国内药企竞逐胶原蛋白：市场现状与未来趋势
    公司动态
    国内药企竞逐胶原蛋白：市场现状与未来趋势
    本报告深入分析了中国国内制药企业在胶原蛋白市场的布局情况。 报告指出，中国胶原蛋白市场正经历高速增长，吸引了众多国内制药企业积极参与。 报告重点识别了包括巨子生物、锦波生物和华熙生物在内的主要市场参与者，并对其市场策略和竞争优势进行了详细分析。
    生物药知识云享
    2025-03-31
    巨子生物 华熙生物 胶原蛋白
  • 从递送革新到适应症拓展，体内 CAR-T 未来可期
    前沿研究
    从递送革新到适应症拓展，体内 CAR-T 未来可期
    然而，传统自体 CAR-T 疗法复杂的个体化制备过程和高额的制备成本成为其制约其商业化的重要因素。 相较之下，通用型CAR-T（ UCAR-T ）可批量化制备，成本更低且患者无需等待。 其中，体内 CAR-T （ In Vivo CAR-T ）疗法 兼顾自体 CAR-T 疗效好和通用型 CAR-T 可及性高的优点，患者 无需清淋使而保留完整的免疫系统，且体内 CAR-T 耗竭更少，有望带来更为显著的抗癌效果 。
    医麦客
    2025-03-31
    体内CAR-T
  • 首个！血友病 siRNA 疗法获 FDA 批准上市
    审批动态
    首个！血友病 siRNA 疗法获 FDA 批准上市
    Qfitlia 是 美国首个获批的治疗 A 型或 B 型血友病 （无论是否含有抑制剂） 的疗法， 每年只需注射六次 即可提供持续保护，代表着血友病治疗的重要突破。 血友病 A 和 B 是一类罕见的先天性终身出血性疾病，患者具有凝血功能障碍，会引起关节大量出血。 Qfitlia 可降低抗凝血酶 （一种抑制血液凝固的蛋白质） 水平，从而促进凝血酶生成，重新平衡止血功能并预防出血。
    医麦客
    2025-03-31
    凝血酶 出血 FDA
  • 疾病控制率近85%！信达生物PD-1/IL-2双抗新药获纳入突破性治疗品种
    审批动态
    疾病控制率近85%！信达生物PD-1/IL-2双抗新药获纳入突破性治疗品种
    IBI363 是信达生物在研的一款 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 。 针对本次纳入突破性治疗品种的适应症，信达生物已经于今年 3 月初启动 IBI363 的关键注册研究，同时这也是 IBI363 的首个关键注册临床研究。 IBI363 是由信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 ，同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。
    医麦客
    2025-03-31
    IL-2
  • 二线治疗去势抵抗性前列腺癌，诺华放射性核药获扩大适应症
    临床研究
    二线治疗去势抵抗性前列腺癌，诺华放射性核药获扩大适应症
    Pluvicto 是 首款靶向 PSMA 的放射性配体疗法，能够精准辐射前列腺癌，具备替代全身放疗的潜力， 2024 年（上市第三年）以 13.92 亿美元销售额解锁核药赛道首个"重磅炸弹"成就。 此次 Pluvicto 的新适应症获批，使适用患者群体增加约两倍。 此次获批基于 PSMAfore 研究的积极结果。
    医麦客
    2025-03-31
    PSMA 去势抵抗性前列腺癌 放射性核药
  • 创新产品将惠及香港癌症患者 正大天晴与大中华癌病基金会签署合作协议
    公司动态
    创新产品将惠及香港癌症患者 正大天晴与大中华癌病基金会签署合作协议
    近日，中国生物制药（1177.HK）旗下核心企业正大天晴与大中华癌病基金会（简称“基金会”）在香港签署爱心药企伙伴 NPP 合作协议。 双方将按照“指定患者药物使用计划”（Named Patient Program, 简称“NPP 项目”），为香港有迫切医疗需求的患者提供创新治疗方案。 正大制药集团总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲出席本次签约仪式。
    正大制药订阅号
    2025-03-31
    癌症
  • 选对细胞是免疫力提升的关键：干细胞和免疫细胞，谁才是你的最佳选择？
    前沿研究
    选对细胞是免疫力提升的关键：干细胞和免疫细胞，谁才是你的最佳选择？
    一个强大的免疫系统，需要的是稳定的体内环境和源源不断的强大修复能力。 这个提供源源不断的修复再生能力的“发动机”就是干细胞和免疫细胞。 这个提供源源不断的修复再生能力的'发动机’就是干细胞和免疫细胞。”。
    华隆生物
    2025-03-31
    干细胞 免疫细胞
  • 实体瘤的CAR-T细胞治疗：关键的经验教训
    前沿研究
    实体瘤的CAR-T细胞治疗：关键的经验教训
    嵌合抗原受体（ CAR ）T细胞疗法是一种过继细胞疗法，自体T细胞通过基因工程表达CAR以特异性杀死肿瘤细胞。 这些CAR-T细胞改变了临床实践，显示出强大的抗肿瘤活性。 然而，在实体瘤患者中开发具有临床实用性的CAR-T细胞仍然面临重重困难，原因在很大程度上是未知的。
    小药说药
    2025-03-31
    实体瘤 CAR-T细胞治疗
  • 辉瑞选择性CDK4抑制剂Atirmociclib (PF-07220060)
    前沿研究
    辉瑞选择性CDK4抑制剂Atirmociclib (PF-07220060)
    辉瑞 选择性CDK4抑制剂 Atirmociclib (PF-07220060)，目前处于临床3期。 近日其 共晶结构已经上传，结合模式如下图。 辉瑞文章对 PF-07220060 (相对于CDK6的) 选择性的解释让人联想到 Relay Tx选择性FGFR2抑制剂的发现 ，即归因于两个相似激酶G-loop区动力学flexibility的差异。
    精准药物
    2025-03-31
    CDK4 CDK6
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