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  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌22】
    前沿研究
    一例老年男性患者,诊断肺鳞癌晚期6个月,淋巴结转移IV期。 采用化疗+免疫+参一胶囊治疗,效果较好。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-11-29
  • 中药干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床研究
    临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本研究是由中国中医研究院广安门医院林洪生教授牵头开展的国家十五攻关课题,采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,以非手术Ⅲa~Ⅳ期非小细胞肺癌为对象,旨在对中西医结合治疗及中医药治疗两套方案进行系统性评估,在规范的临床验证的基础上明确回答中医药在肿瘤治疗中的作用和地位。 本研究共入选符合原发性非小细胞肺癌首治患者共586例进入临床试验,中西医结合组(化疗+参一胶囊)和西医治疗组采用随机,双盲,多中心方法,入组414例(治疗组199例对照组215例),同期入组中药治疗组173例。
    亚泰制药
    2024-11-29
  • 浅议证据关联性判断在药品行政处罚中的适用
    研发注册政策
    《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订)第五条第二款规定:“设定和实施行政处罚必须以事实为依据,与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。” 今年8月1日起施行的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第二十五条规定:“药品监督管理部门作出行政处罚决定前,应当依法、全面、客观收集下列可能影响行政处罚裁量的证据:(一)证明违法行为存在的证据;(二)证明从轻、减轻、不予行政处罚的证据;(三)证明从重行政处罚、情节严重的证据。”。 据此,药品监管部门要对当事人的违法行为作出行政处罚,必须依据证据查明当事人确有应受行政处罚的违法行为以及相应的裁量情节事实。
    中国医药报
    2024-11-29
  • 鲁南制药集团与湖北医药学院举行战略合作签约仪式
    公司动态
    11 月 28 日,鲁南制药集团与湖北医药学院举行 战略合作签约仪式 。 湖北医药学院 党委书记郑丹凤, 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席 。 未来, 希望双方在人才培养、临床研究、成果转化等领域展开广泛交流, 在深化合作中双向赋能,在聚力共赢中彼此成就,为医药行业高质量发展,推动中国式现代化建设贡献力量。
    鲁南制药集团
    2024-11-29
  • 盟科药业完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验,达到主要疗效终点 | 新闻稿
    临床研究
    注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点; 本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 近日,上海盟科药业股份有限公司(“盟科药业”,688373.SH)开展的 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成,并达到了主要疗效终点 。 公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。
    研发客
    2024-11-29
  • NewCo之后,会不会失去对核心资产的掌控权?| 第一现场
    公司动态
    • 对于资金非常紧张的Biotech公司来说,NewCo确实是一条出路,但对于不缺现金流的公司来说,未必是一个好的选择。 • 不同的公司,对NewCo有不同的期待。 • 博奥信最近完成的一笔交易,正在开启一种新的出海模式。
    研发客
    2024-11-29
  • 礼来降低脂蛋白(a)口服药物muvalaplin 2期临床研究公布积极结果
    临床研究
    · Muvalaplin是一种通过新机制干扰脂蛋白(a)形成的每日一次口服药物,在一项为期12周的2期临床研究中取得积极成果。 Muvalaplin是一种在研的用于降低脂蛋白(a)的每日一次口服药物。 Lp(a)是一种遗传相关的且和心血管疾病有关的危险因素。
    礼来Lilly
    2024-11-28
  • 2024年医保药品目录发布,精华制药继续为健康护航
    医保动态
    《2024年药品目录》自2025年1月1日起正式执行,现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《2023年药品目录》)同时废止。 在《2024年药品目录》中,精华制药集团股份有限公司 70%以上 的品种被收载。 精华制药的 产品大多有着广泛的历史背景和深厚的文化底蕴, 原在 《2023年药品目录》的品种 全部被保留 在 《2024年药品目录》 中 :。
    精华制药集团股份有限公司
    2024-11-28
  • 一场医保与源头创新的双向奔赴
    医保动态
    11月28日,2024年医保谈判结果,终于在行业的万众瞩目中正式公布。 作为国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判,此次的国谈过程,没有了以往全网疯传的“灵魂砍价,泪洒当场”的爽剧小视频,取而代之的是更从容有序的谈判过程。 医保正从“价低者得”的简单药品配置,转向为“创新价值购买”。
    医药投资部落
    2024-11-28
  • 来凯医药:已经形成ActRII靶点的“管线纵队”
    公司动态
    2024年11月28日,港股上市的Biotech企业来凯医药(2105.HK)宣布,其自主研发的LAE123(单克隆抗体,针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂)达到PCC(临床前候选化合物)要求,正式进入针对重症创新疗法的IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。 这是继LAE102与礼来达成合作、全速推进肥胖适应症中美I期临床研究之后,来凯医药在自主研发领域取得的又一个原创成果。 LAE123是一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体,可有力阻断 ActRIIA/IIB与其配体(包括肌生长抑制素、激活素和生长/分化因子)之间的相互作用。
    医药投资部落
    2024-11-28