从政策层面来看， 集采政策 的持续推进和医保支付方式改革，给医药企业带来了巨大的压力。 集采的扩面提质使得药品价格不断下降，药企的利润空间被大幅压缩。 随着创新药研发难度的不断增加，研发成本持续攀升，研发周期也越来越长。

上海的国采产品“红线价”，是很多省份对集采产品在本省挂网的重要参考。 国采第十批的上海“红线价”发布，跟随的省份会陆续的按着这个价格与“新挂网共识”的政策做调整。 请各医疗机构及时调整议价价格。

目的 探讨溶瘤新城疫病毒（Newcastle disease virus，NDV）激活的自然杀伤（natural killer，NK）细胞通过分泌颗粒酶A（granzyme A，GZMA）诱导结直肠癌细胞焦亡的作用机制，尤其是焦亡相关蛋白焦孔素B（gasdermin B，GSDMB）表达水平在其中的作用。 各组分别与GSDMB高表达的SW837和低表达的SW480结直肠癌细胞共孵育后，通过定量PCR和ELISA分别检测NK细胞中效应分子的基因表达及蛋白质分泌水平，通过细胞增殖-毒性和乳酸脱氢酶释放检测评价2种肿瘤细胞株的存活率及焦亡情况，通过细胞形态学观察和GSDMB切割的蛋白质印迹检测验证NK细胞介导的焦亡效应。 结果 定量qPCR和ELISA结果显示，NDV感染上调了NK细胞中GZMA、IFN-γ和穿孔素的基因表达及蛋白质分泌，NDV3刺激组的GZMA（ t =6.70， P =0.003）和IFN-γ（ t =13.66， P

摘要： 季节性流感由甲型和乙型流感病毒引起，每年在全球范围内传播，导致大量发病和死亡 。 接种流感疫苗是预防流感的有效措施，但传统鸡蛋培养的疫苗存在局限性，如病毒抗原位点的适应性突变降低疫苗有效性 。 世界卫生组织估计，全球每年的流感疫情会导致 10 亿人感染，其中 300 - 500 万人病情严重，约 29 - 65 万人因呼吸道疾病死亡 。

2025年版《中国药典》（以下简称“2025药典”）的颁布实施，标志着我国药品标准将迎来新一轮系统性优化，进一步向国际先进水平靠拢。 此次药典修订聚焦于全生命周期质量管理、杂质控制、分析技术升级以及风险管理体系的完善，对药品研发、生产、注册及上市后监管提出了更高要求。 为帮助医药企业精准把握2025药典的核心变化，构建覆盖药品全生命周期的质量控制体系， 我单位将于 2025 年 6 月 7 日 - 8 日在线上直播举办 “ 2025 药典标准下的药品研发各阶段质量控制与质量标准研究策略专题培训班 ”，详细通知如下：。

近日获悉， 北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的 “注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械，注册证编号：国械注准20253130825。 据悉，此次 键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型 Ⅲ类无源植入器械， 主要适用于通过皮下注射纠正 中重度鼻唇沟皱纹 以获得理想的面部轮廓矫正， 作为国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶，填补了国内技术空白。 该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。

苯丙酮尿症(PKU)是由苯丙氨酸羟化酶(PAH)及其辅酶BH4缺陷引起的遗传代谢病。 编码PAH的基因(PAH基因)突变，引起PAH酶生成或酶活性下降甚至丧失，导致苯丙氨酸(Phe)在体内蓄积。 升高的Phe影响神经元髓鞘化，导致神经系统发育障碍。

4月28日，广东省药学会发布《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》的通知。 该共识涵盖了21种 #罕见病 的73种治疗药物。 通知指出，罕见病诊疗技术快速发展与药品说明书更新滞后的矛盾凸显，临床实践中儿童罕见病超说明书用药因系统性难题难以避免：低患病基数导致药企研发动力不足，儿童用药数据匮乏；伦理限制下儿童临床试验开展困难，常依赖成人数据外推；加之罕见病发病机制复杂及儿童生长发育的特殊性，药品研发审批周期长，难以匹配临床救治的迫切需求。

在2025年美国泌尿协会年会上，辉瑞公布了 sasanlimab 的 3 期CREST试验最新数据，有望为 高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 的治疗带来重要突破。 此次试验 将sasanlimab与标准治疗药物卡介苗（BCG）联合使用 ，并与单独使用BCG进行对比，研究的主要终点为无事件生存期（EFS）。 结果显示，在整体研究人群中，sasanlimab联合BCG治疗使疾病相关事件风险降低了32%。

默克 （Merck KGaA）与美国制药公司 SpringWorks Therapeutics 长达数月的收购谈判终告完成。 当地时间周一，双方宣布达成协议，默克将以每股47美元、总计39亿美元的股权价值全资收购SpringWorks Therapeutics。 这笔交易将扩大默克在美国市场的布局，更通过整合两家肿瘤药物管线，巩固其在肿瘤治疗领域的竞争力。