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  • 浅析几种细胞治疗的技术、工艺与原料
    前沿研究
    浅析几种细胞治疗的技术、工艺与原料
    在肿瘤治疗和自免疾病治疗领域，近些年来不断取得技术突破并走向商业化的产品，主要集中于免疫细胞治疗和以多能诱导干细胞为来源的免疫细胞疗法。 包括了CAR-T疗法、TCR-T疗法、CAR-NK疗法、TIL疗法，DC细胞治疗也有所发展。 一般来讲，细胞治疗包括免疫细胞治疗和干细胞治疗。
    AI 西宝生物
    2025-09-02
  • 肝癌早期预警：AFU底物如何助力肝癌早筛早治
    前沿研究
    肝癌早期预警：AFU底物如何助力肝癌早筛早治
    原发性肝癌（PHC）是我国常见的恶性肿瘤之一，是一种恶性程度高、进展快、预后差、侵袭性强的恶性肿瘤，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第3位，仅次于胃癌和食管癌。 早诊断、早治疗，是延长生存期、降低死亡率的关键。 甲胎蛋白（AFP）是诊断PHC的重要指标，但30%～40%的PHC患者AFP阴性，因此寻找更特异、敏感的肿瘤标志物和诊断方法是研究肝癌的重要课题。
    AI 西宝生物
    2025-09-02
  • 启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    医药投融资
    启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    近日，启元生物（杭州）有限公司（简称 “ 启元生物 ” ） 宣布完成近 2 亿元 B 轮融资。 本轮融资由富浙基金领投，弘晖基金 、 杭州产投集团 及 两位专业投资人跟投。 启元生物深耕于特应性皮炎、银屑病、白癜风等存在巨大临床未满足需求的疾病领域，目前已开展十余项临床研究，其中，核心产品 QY201 治疗成人中重度特应性皮炎的二期临床试验 核心数据，受邀 2025 年 3 月在第 83 届美国皮肤病学会（ AAD ）年会做口头报告，目前正在开展三期 临床试验。
    启元生物
    2025-09-02
  • 益科思特 YK012 治疗系统性红斑狼疮（SLE）全球首例患者入组 开启自免疾病 TCE 双抗治疗新时代
    审批动态
    益科思特 YK012 治疗系统性红斑狼疮（SLE）全球首例患者入组 开启自免疾病 TCE 双抗治疗新时代
    2025 年 8 月 28 日，益科思特（北京）医药科技发展有限公司自主研发的 T 细胞衔接器（ TCE ）双特异性抗体药物 YK012 （ CD19/CD3 ），针对系统性红斑狼疮（ SLE ）的 Ib/II 期临床研究实现积极进展 —— 全球首例患者已在山西省临汾市中心医院风湿免疫科由强树华主任团队顺利完成入组及给药。 此举不仅标志着中国原研双抗药物在自身免疫领域取得明显进展，也为全球 SLE 患者提供了新的治疗希望。 YK012 是一款靶向 CD19/CD3 的创新双特异性抗体，基于公司专有的 FIST 双抗设计平台开发，具备 “ 高产、长效、低毒 ” 特性。
    益科思特
    2025-09-02
  • 重磅 | 东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
    医药投融资
    重磅 | 东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
    近日，东诚药业集团正式披露预案，拟分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称“蓝纳成”）至香港联交所主板上市。 本次分拆有利于公司进一步理顺业务管理架构，释放诊疗一体创新核药研发及生产板块估值潜力，有利于蓝纳成拓宽融资渠道，完善激励机制，提升企业竞争力。 蓝纳成本次拟发行的股票为在香港联交所主板挂牌上市的境外上市外资股（H 股），均为普通股，以人民币标明面值，以外币认购，每股面值为人民币1.00元。
    东诚药业
    2025-09-02
  • 阿斯利康「本瑞利珠单抗」新适应症国内报上市
    审批动态
    阿斯利康「本瑞利珠单抗」新适应症国内报上市
    9 月 2 日，CDE 官网显示，阿斯利康 本瑞利珠单抗 的一项新适应症上市申请获得受理，用于成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的 嗜酸性粒细胞增多综合征 。 这是本瑞利珠单抗在国内递交的第 4 个适应症上市申请。 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞 （EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-02
  • 重磅！任仲平来了
    人事变动
    重磅！任仲平来了
    正义必胜 和平必胜 人民必胜。 ——写在中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年之际。 习近平主席指出：“铭记历史不是为了延续仇恨，而是为了更好地开创未来。”。
    广东人大
    2025-09-02
  • 江西医保基金与医药企业直接结算货款近300亿元
    公司动态
    江西医保基金与医药企业直接结算货款近300亿元
    江西创新推行周转金 制度，建立 预付货款和医院回款 直接 结算模式， 将 企业货款结算周期从以往的 180天 缩减至 30天，显著提升了医药供货企业的资金运转效率 ， 破解医药企业 “回款难、回款慢”的痛点问题。 自 2020年实行集采药品耗材直接结算、2024年12月实行国谈药直接结算以来， 截至 2025年 7 月，全省 各级医保部门 累计 与 医药企业直接结算 货款 296.42亿元。 其中，2025年金额达99.73亿元（集采产品79.73亿元、国谈药品20亿元），实现集采药品耗材和国谈药货款医保直接结算全覆盖 。
    国家医保局
    2025-09-02
  • FDA首次豁免生物仿制药的CES
    审批动态
    FDA首次豁免生物仿制药的CES
    最近， 美 国伊利诺伊大学芝加哥分校药学院的兼职教授Sarfaraz K. Niazi，获得了美国FDA有史以来首次 豁免单克隆抗体生物仿制药 的 临床有效性研究（ clinical efficacy studies， CES）。 根据报道，Sarfaraz K. Niazi的 Stelara生物仿制药申请将成为第一个无需任何临床测试即可向FDA提交的申请。 这是全球医疗保健和制药创新领域的一项开创性里程碑事件，该开创性决定将重新定义未来生物药的研发、审批。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-02
  • 信念医药申报HPV疗法
    审批动态
    信念医药申报HPV疗法
    近日，根据CDE官网公示，信念医药已经向NMPA申报了BBM-C101注射液的新药临床申请。 根据可公开信息BBM-C101注射液是一款针对宫颈上皮内瘤样病变（HPV）的疗法，早先处于IIT阶段，根据公司持有专利对应信息可知，这可能是一款HPV治疗型疫苗。 一般而言，已经获批的一些HPV疫苗以预防为核心，通过VLPs技术激发抗体反应，而治疗性疫苗则不同，通过融合HPV抗原与免疫增强分子，激活T细胞免疫，旨在清除已存在的感染或癌变。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-02
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