细胞系开发旨在创建能够持续分泌或表达特定治疗性蛋白或抗体的稳定细胞培养体系。 这些细胞系是大规模生产生物制药的可靠工厂，能够确保产品质量和产量的一致性。 开发良好的细胞系能够加速药物开发进程，降低成本，并更快地将新疗法推向市场。

单克隆抗体（mAbs）已用于治疗癌症、自身免疫疾病及 RSV 和 COVID-19 等传染病。 尽管单抗疗法成效显著，其高昂成本仍限制了在中低收入国家（LMICs）的普及。 为满足患者需求的大规模生产，单抗制造主要有三种规模化策略，各有优劣： 扩大规模（Scale Up） 、 增加数量（Scale Out） 和 延长时间（Scale By Time） 。

据世界卫生组织统计，2021年全球有约61.9万人死于疟疾，这些不起眼的蚊子仍然是全球致死人数最多的动物。 近年来，随着蚊子抗药性和疟原虫药物耐受性的增长，疟疾防控面临着新的挑战。 在与蚊子的漫长斗争历史中，科学家们提出了一系列旨在减少蚊子数量、降低疟疾传播风险的策略。

该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验，试验中37名FCS患者随机接受每3个月一次，持续12个月的VSA001 25mg、50mg或安慰剂皮下注射治疗。 结果显示：（1）与安慰剂组相比，第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗FCS患者的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到86%和89%，达到研究主要终点；（2）第12个月接受25mg和50mg VSA001治疗FCS患者的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到72%和79%；（3）第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗的FCS患者血清载脂蛋白C3(APOC3)中位值相较于基线降低幅度分别达到93%和92%；(4)第10个月，VSA001 25mg 治疗组中90%的FCS患者空腹血清甘油三酯水平降至500 mg/dL以下；（5）VSA001安全性良好，VSA001治疗组和安慰剂组经历治疗相关不良事件(TEAEs)的患者例数相似，且VSA001治疗组中严重不良事件的发生率低于安慰剂组。 FCS是一种严重的罕见遗传疾病，通常由多种单基因（例如LPL、GPIHBP1、APOC2、APOA5或LMF1）的功能

关注并星标CPHI制药在线。 线粒体是产生能量的场所和细胞的代谢中心，肿瘤细胞具有代谢异常的特征，这使得开发靶向线粒体的化合物成为新的抗肿瘤研究方向。 线粒体与癌症的关联体现在多个相互交织的生物学过程中。

转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）是一种破坏性强、进展迅速且最终致命的疾病。 与wtATTR-CM患者相比，hATTR-CM患者的临床病程变化更大，严重程度更高。 据估计，ATTR-CM发病率不到1%，已于2018年被收录于《中国第一批罕见病目录》中。

2025年3月28日， 中美瑞康（Ractigen Therapeutics） 宣布公司自主研发的用于治疗 增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的 小激活RNA（saRNA）药物 RAG-1C 已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND）。 RAG-1C 成为中国首个获批进入临床试验的saRNA药物 ，标志着中国在RNA激活这一创新疗法领域迈出了重要一步。 RAG-1C 是公司第二款进入临床的 saRNA 药物。

近日，翰森制药胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美 ® ）对糖尿病伤口愈合的影响及其潜在机制研究结果发表在 International Journal of Molecular Sciences （简称INT J MOL SCI，《国际分子科学杂志》），首次揭示了 孚来美 ® 通过双重机制加速糖尿病伤口愈合——系统性抗炎调节与血管内皮祖细胞（EPCs）功能修复，从而为糖尿病慢性伤口治疗提供了新策略 。 糖尿病是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一，其血管并发症（如慢性伤口愈合延迟）是临床治疗的重要挑战。 糖尿病伤口愈合障碍的机制复杂，涉及慢性炎症、血管新生不足、 血管内皮祖细胞（EPCs，即血管内皮细胞的前体细胞） 功能受损，以及线粒体氧化应激等。

从2022年开始，医保局一直在开展药品挂网价格治理，四同、三同、注射剂挂网专项整治、监测价、红黄预警、省级挂网共识等，各种名词、政策，让人眼花缭乱。 第一个目标是，统一同一药品同一个厂家的全国价格；。 第二个目标是缩小同一通用名药品，不同厂家之间的价格差距。

SENSITIZE研究是由国际内分泌专家、香港中文大学Juliana Chan教授作为研究者发起的，首个在亚洲人群中采用高葡萄糖钳夹技术评估GKA对不同血糖调节受损人群的β细胞葡萄糖敏感性影响的临床研究，以探索不同葡萄糖激酶（GK）功能损伤类型在血糖失调方面的临床特征和干预手段，为研究亚洲T2D病生理及GK在血糖调控中的核心作用提供了新的科学依据。 此次报告的SENSITIZE 2研究结果显示，采用高葡萄糖钳夹技术，多格列艾汀单次给药修复GK酶活性，显著改善葡萄糖耐量异常（IGT）人群的二相胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性。 华领医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。