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  • 填补“治疗+监测”一体化心衰管理的临床空白，合源医疗®自主研发的NOVAtria®系统亮相ESC 2025
    临床研究
    填补“治疗+监测”一体化心衰管理的临床空白，合源医疗®自主研发的NOVAtria®系统亮相ESC 2025
    当地时间2025年8月29日-9月1日，2025年欧洲心脏病学会年会（ESC 2025）暨世界心脏病学大会在万众瞩目中于西班牙马德里召开。 本届大会以“全球健康（Global Health）”为主题，聚焦“无国界心脏病学（Cardiology Beyond Borders）”，通过对创新疗法和创新产品的重点关注，深入探讨心血管疾病在全球健康图景中的角色转变。 合源医疗 ® 自主研发的NOVAtria ® 系统集成了心房分流治疗和左心房压力监测功能于一体，在心衰慢病管理中具有重大临床意义，受到了来自各国与会专家的广泛关注。
    动脉网-最新
    2025-08-30
  • 获1.9亿美元投资、5.2亿美元合作，仅有1条管线的Biotech凭什么？
    医药投融资
    获1.9亿美元投资、5.2亿美元合作，仅有1条管线的Biotech凭什么？
    GRIN Therapeutics于2025年5月宣布完成1.4亿美元D轮融资，并与意大利制药巨头Angelini Pharma达成独家合作，获得5000万美元预付款、最高5.2亿美元里程碑付款及销售分成。 随后，公司正式启动radiprodil的全球Ⅲ期临床试验，radiprodil是针对神经发育障碍（GRIN-NDD）的负向别构调节剂，即将迈向上市冲刺。 目前GRIN Therapeutics的重点方向是Honeycomb试验（核心管线radiprodil）与Astroscape试验（适应症拓展）。
    动脉网-最新
    2025-08-30
  • 半年49笔并购，这个领域凭什么成最火赛道？
    交易并购
    半年49笔并购，这个领域凭什么成最火赛道？
    自从去年 “新国九条”、“并购六条”等政策发布以来，并购逐渐成为医疗行业关注的重点。 诸多券商、研究机构在年初纷纷预测：2025年医疗行业并购将更加活跃，市场整合将提速。 从上半年数据看，这些研究机构失算了。
    动脉网-最新
    2025-08-30
  • 企业资讯丨欧盟委员会批准百泽安®用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗
    审批动态
    企业资讯丨欧盟委员会批准百泽安®用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗
    8月27日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布，欧盟委员会已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。 目前， 百泽安®已在欧盟获批9项实体瘤适应症 ，其中包括5项肺癌适应症，凸显出该药物适用范围广，且在整个治疗过程中临床表现良好。 欧盟委员会的此项批准是基于3期RATIONALE-315研究结果。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-30
  • 刚刚！FDA批准赛诺菲共价小分子抑制剂
    审批动态
    刚刚！FDA批准赛诺菲共价小分子抑制剂
    刚刚，赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA批准其共价抑制剂Wayrilz（rilzabrutinib），用于既往治疗应答不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP） 成人 患者。 根据新闻稿，Wayrilz是FDA批准用于治疗ITP的首款 布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK） 抑制剂。 分析显示，第25周时， Wayrilz组23%的患者达到持久性血小板应答，而安慰剂组为0%（p
    药明康德
    2025-08-30
  • 9月5款创新药有望获FDA批准
    审批动态
    9月5款创新药有望获FDA批准
    编者按： 过去的2024年，美国FDA批准了超过60款创新疗法和疫苗。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 活性成分： Apitegromab。
    药明康德
    2025-08-30
  • 只需15秒，在家就可注射！FDA再批准阿尔茨海默病疗法
    审批动态
    只需15秒，在家就可注射！FDA再批准阿尔茨海默病疗法
    卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公司今日联合宣布，美国FDA已批准每周一次皮下注射Leqembi Iqlik（lecanemab）的生物制品许可申请（BLA），用于阿尔茨海默病（AD）患者的维持治疗。 Leqembi Iqlik是一款由卫材开发的皮下注射自动注射器（SC-AI），可在约15秒内完成给药。 在完成18个月Leqembi（lecanemab）静脉输注（IV）后，患者可选择继续每四周一次的IV给药，或改用Leqembi Iqlik自动注射器进行每周一次的360 mg皮下注射。
    药明康德
    2025-08-30
  • 首款！近95%患者达标，百时美施贵宝变构小分子积极结果公布；达关键试验主要终点！小分子上市申请在即
    临床研究
    首款！近95%患者达标，百时美施贵宝变构小分子积极结果公布；达关键试验主要终点！小分子上市申请在即
    近95%患者达标，百时美施贵宝变构小分子积极结果公布。 今日， 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）在欧洲心脏病学会（ESC）年会当中公布了全球回顾性真实世界数据研究COLLIGO-HCM的结果。 分析显示，在多国真实世界环境中接受治疗的、具有种族多样性的有症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者中，Camzyos（mavacamten）可减轻左心室流出道（LVOT）梗阻和改善症状负担。
    药明康德
    2025-08-30
  • 15 秒完成给药！卫材/渤健「仑卡奈单抗」皮下注射剂型在美国获批上市
    审批动态
    15 秒完成给药！卫材/渤健「仑卡奈单抗」皮下注射剂型在美国获批上市
    当地时间 8 月 29 日，卫材和渤健宣布，美国 FDA 已批准 每周一次的 仑卡奈单 抗 皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量 上市 （美国商品名：LEQEMBI® IQLIK™） ， 用于治疗 早期 阿尔茨海默病 （AD） 。 此次获批使仑卡奈单抗成为目前首款可在家中使用自动注射器进行皮下给药的 AD 治疗药物， 整个注射过程平均仅需约 15 秒 。 仑卡奈单抗（静脉注射）关键研究节点时光轴。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-30
  • FDA批准赛诺菲首款口服自免BTK抑制剂上市
    审批动态
    FDA批准赛诺菲首款口服自免BTK抑制剂上市
    8月29日，赛诺菲宣布美国FDA已批准Wayrilz（ rilzabrutinib ）用于治疗对先前治疗反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年人。 通过应用赛诺菲的TAILORED COVALENCY®技术，Wayrilz可以选择性地抑制BTK靶点。 赛诺菲预计 Wayrilz的 销售峰值可达20~50亿欧元。
    Medaverse
    2025-08-30
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