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  • RSV 疫苗再发力!三叶草、丽凡达生物迎来关键性进展
    前沿研究
    三叶草生物二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)申报临床。 根据CDE官网2025年04月24日显示, 浙江三叶草生物 制药有限公司的 二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)申报临床, 受理号 CXSL2500331,注册分类1.2类。 2025 年 04 月 10 日,由 珠海丽凡达生物 技术有限公司(以下简称“丽凡达生物”)自主研发的 呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 I 期临床试验启动 会在重庆医科大学附属第二医院圆满召开。
    药时空
    2025-04-27
    呼吸道合胞病毒 RSV
  • 派安普利单抗获FDA批准进入美国市场
    审批动态
    2025年4月24日,美国FDA官网宣布,康方生物的重磅产品—— PD-1单抗派安普利单抗 (Penpulimab-kcqx)正式获批,用于治疗复发或转移性非角化型鼻咽癌(NPC)。 这一里程碑不仅为全球鼻咽癌患者带来了新的希望,也进一步表明中国创新药研发实力迈上了国际舞台。 派安普利单抗是康方生物自主研发的一款PD-1单抗。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-27
    PD1 鼻咽癌 FDA
  • 五年追踪:11 人接受干细胞输注后,身体发生了哪些变化?
    前沿研究
    随着人口老龄化加剧,干细胞疗法因 “抗衰老”“修复再生” 的潜力备受关注。 然而,其长期安全性与实际疗效始终缺乏关键临床数据支撑。 五年安全无忧,肿瘤风险未增加。
    AI 西宝生物
    2025-04-27
    衰老 干细胞输注
  • 含金量跃升!时迈药业入选“2025中国未来独角兽TOP100”榜单
    公司动态
    作为国家战略新兴产业和新质生产力主阵地的生物医药产业中的创新实力企业,时迈药业在连续五年获得“杭州准独角兽企业”称号的基础上,今年又入选“2025中国未来独角兽TOP100”榜单,完成跃升。 时迈药业始终坚守“源头创新”的核心理念,整合中美两地的资源及人才优势,构建了一支由海内外高层次人才领衔的具全球视野和竞争力的技术团队,形成了覆盖早期源头创新药物发现、体外内药效评价及成药性检测、药代药动力学、CMC工艺开发、安全性评价、IND新药申报、临床试验及新药机制研究的完整创新抗体药物研发体系,专注于临床亟需的新药靶点,致力于开发真正有价值的创新药物,做行业的破局者。 基于多年技术沉淀与研发,公司现已开发出多种属创新抗体序列发现平台、完全自主知识产权、成药性优异的T细胞招募型双抗平台(H-BiTE)、完全自主知识产权、成药性优异的三抗平台和全球首创突破性酶控系统平台(Pro-BiTE)四大具全球竞争力核心技术平台。
    时迈药业CentryMed
    2025-04-27
  • 西妥昔单抗生物类似药为何难产?深度剖析背后原因!
    前沿研究
    摘要: 单克隆抗体疗法在肿瘤治疗中取得了显著进展,但高昂的医疗成本促使人们关注生物类似药的发展。 西妥昔单抗(Erbitux®)作为一种重要的抗癌单克隆抗体,其专利虽已到期,却至今没有在欧美获批的生物类似药 。 单克隆抗体(mAb)疗法在肿瘤治疗领域成果显著,但也带来了高昂的医疗成本 。
    抗体圈
    2025-04-27
    单克隆抗体 肿瘤 难产
  • 一文读懂:非格司亭生物类似药 EP2006 的 15 年临床验证
    临床研究
    摘要: 非格司亭(Filgrastim)作为一种重组人粒细胞集落刺激因子,在多种临床应用中发挥着重要作用 。 这些数据表明,EP2006 在结构、药代动力学、药效学、疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药相似 。 非格司亭是一种重组人粒细胞集落刺激因子(G - CSF),它能刺激中性粒细胞的增殖、成熟,并促进其释放到血液中 ,在临床上被广泛用于降低化疗诱导的中性粒细胞减少症(CIN)的发生率和持续时间,以及用于造血干细胞动员 。
    抗体圈
    2025-04-27
    粒细胞集落刺激因子 G-CSF 非格司亭
  • 国家药监局关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告
    招标采购
    国家药监局关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告。 (2025年第43号)。 三、上述原料药不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
    中国药闻
    2025-04-27
    国家药监局
  • 康码D2P无细胞合成系统走进高校系列行 —— 26
    公司动态
    我们的专家讲师不仅为同学们就 D2P技术 做了 深入浅出的精彩讲解,还在互动答疑环节耐心 回答了同学们对 NUOTO全自动核酸提取仪 、 PRUOTO 全自动蛋白纯化仪 的实际应用细节 的追问。 同时,他们还分享了他们在实际工作中的经验 和见解,使得参与者对合成生物的前沿技术有 了更加全面和深入的理解。
    蛋白质工厂
    2025-04-27
    D2P
  • 抗病毒能力从哪来?《自然》子刊:这类免疫细胞帮了大忙
    前沿研究
    免疫系统能够通过代谢重编程灵活应对内外环境的压力与刺激。 巨噬细胞作为天然免疫系统的重要组成部分,在执行免疫功能时高度依赖特定的代谢重编程。 尽管越来越多的研究提示某些代谢改变可能会影响巨噬细胞的功能,但巨噬细胞如何选择和重编程关键的代谢反应,以及其如何感知这些代谢变化以响应环境压力刺激,对此我们仍然知之甚少。
    学术经纬
    2025-04-27
    抗病毒
  • 通讯 | EditCo Bio与Promega携手开启生物学功能性细胞研究的新时代
    公司动态
    美国加利福尼亚州雷德伍德城,2025年4月22日 ——EditCo Bio, Inc.宣布与Promega Corporation达成战略许可协议,获得Promega的HiBiT、HaloTag ® 及NanoLuc ® 技术授权。 这些先进的蛋白标签与生物发光检测系统将被整合至EditCo的CRISPR敲入服务中,进一步巩固其在工程化细胞解决方案领域的领先地位。 此举使研究人员能够生成高度可重复且可靠的基因编辑模型,广泛应用于机制研究、药物筛选及其他需定量蛋白质分析的高级应用场景。
    Promega生命科学
    2025-04-27
    EditCo Bio Promega Corporation 细胞