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  • 上海镔铁生物启动首个靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法I期临床试验
    临床研究
    上海镔铁生物启动首个靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法I期临床试验
    近日，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称上海镔铁生物）自主研发的 “ IX001 TCR-T 注射液 ” I 期临床试验正式启动。 启动会由 中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华院长主持，项目的主要研究者李宇红主任、 I 期病房阮丹云主任带领专业队团成员参会，围绕 IX001 TCR-T 注射液治疗复发或难治性胰腺癌临床试验的研究方案、检测、项目计划等进行了深入讨论，就临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了详细沟通。 上海镔铁生物创始人胡红明博士表示： TCR-T 疗法在实体瘤治疗中具有独特优势，可靶向传统抗体药物无法触及的细胞内抗原。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-01
    铁 TCR-T细胞疗法
  • 以基因药物为特色，总投资约7000万美元，国内一基因药物创新产业基地正式开园
    医药投融资
    以基因药物为特色，总投资约7000万美元，国内一基因药物创新产业基地正式开园
    近日，“东方美谷·生命信使”基因药物创新产业基地正式开园。 该基地 是奉贤产业转型升级的示范地，也是创新发展的集聚地，这里将汇聚3000名顶尖科研人才，落地50个一类新药转化项目，并有望诞生5个以上全球首创药物。 该基地项目由红杉中国与东久新宜合作开发建设，总投资约7000万美元，主要以基因药物为核心，囊括大小分子及细胞免疫等生物医药前沿创新领域赛道，是以基因药物为特色的生物医药创新基地。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-01
    基因药物
  • 免疫细胞疗法领域又一“黑马”杀出，产业技术门槛如何突破？
    前沿研究
    免疫细胞疗法领域又一“黑马”杀出，产业技术门槛如何突破？
    近年来，随着免疫细胞疗法的研究不断深入，作为新兴免疫疗法代表的γδT细胞免疫治疗技术，凭借其独特的抗肿瘤优势，迅速崭露头角，目前，已成为免疫细胞治疗领域新的研究热点。 γδT细胞是一种非传统的T细胞亚群，通过非依赖性主要组织相容性复合物（MHC）途径识别抗原，因此被誉为免疫系统中的一位“天然杀手”，也被看作是一种“现货型”的细胞疗法，同时还被视为发展下一代CAR-T细胞疗法的理想候选者。 事实上，γδT细胞被发现于1984年，在人体庞大的T细胞群体中仅占0.5%~5%，但其在免疫系统中的重要性不容忽视。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-01
    肿瘤 免疫细胞疗法
  • 三家药企合谋，推高药价10倍，被罚超2亿元！！
    公司动态
    三家药企合谋，推高药价10倍，被罚超2亿元！！
    近日，根据市场监管总局指定管辖，上海市市场监管局对 上海信谊联合医药药材有限公司、河南润弘制药股份有限公司、成都汇信医药有限公司 横向垄断协议案作出行政处罚。 经查，三家医药企业在涉案期间合谋推高 甲硫酸新斯的明注射液 销售价格，涨幅达11-21倍，损害消费者合法权益和社会公共利益。 依据《反垄断法》的规定，上海市市场监管局责令三家医药企业停止违法行为，没收违法所得并处罚款，合计2.23亿元；对达成垄断协议负有个人责任的自然人，处罚款50万元。
    医药投资部落
    2025-04-01
  • 深耕国际业务：成大生物疫苗埃及本地化生产迈入新阶段
    公司动态
    深耕国际业务：成大生物疫苗埃及本地化生产迈入新阶段
    十余年来，公司累计向埃及供应超千万剂优质疫苗，为当地狂犬病防控体系建设提供了坚实保障。 尽管全球疫苗产业快速发展，非洲部分地区在疫苗获取、分配和接种等环节，仍面临基础设施薄弱、专业人才短缺等挑战。 为助力埃及及周边国家提升疫苗自主供应能力，成大生物和埃及政府于2023年正式启动冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）下游生产工艺技术转移项目，并于2024年，在埃及疫苗制造商联盟（Egyptian Vaccine Manufacturers Alliance, EVMA）会议上向埃及政府汇报项目进展，深度参与非洲疫苗产业生态建设。
    CDBIO成大生物
    2025-04-01
  • 肿瘤学临床试验设计的创新与未来
    临床研究
    肿瘤学临床试验设计的创新与未来
    临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。 在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。 从科学的角度来看，新药或药物组合的测试已经从经验主义转向假设驱动和基于生物标记物的研究。
    医药速览
    2025-04-01
    癌症
  • 默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地
    公司动态
    默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地
    2025年4月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（“和誉医药”）宣布， 默克 已根据双方于2023年12月签订的授权协议， 行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权 ，行权费用为8,500万美元 。 2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议（“该协议”）。 根据该协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-04-01
    CSF-1R 默克
  • “分子门”技术在小分子药物研发中的作用
    前沿研究
    “分子门”技术在小分子药物研发中的作用
    “ 分子门 ” 指的是一类新型小分子药物，通过与位于内质网的易位蛋白质复合体结合，识别并阻止特定的致病蛋白离开内质网被分泌到细胞外，同时允许其他非靶向蛋白能够正常分泌。 “ 分子门 ” 药物可以在细胞内部、从源头上阻断致病细胞外蛋白的产生， “ 分子门 ” 技术为小分子药物提供了新的研究策略。 本文将对 “ 分子门 ” 这一新兴小分子药物技术作简单介绍，为相关研究人员提供参考。
    医药速览
    2025-04-01
    分子门
  • APASL 2025直击：星曜坤泽展示乙肝功能性治愈新进展
    前沿研究
    APASL 2025直击：星曜坤泽展示乙肝功能性治愈新进展
    同步展示的HT-102（中和抗体）1b数据表明，绝大多数患者在给药2天后HBsAg迅速下降，降幅超过2 Log，同时中高剂量组在给药后70天，HBsAg仍维持在低水平（＜10IU/ml）。 临床前研究证实，HT-102与HT-101联用可协同抑制病毒，为乙肝功能性治愈提供新策略。 更多最新临床数据将于4月进行披露，敬请期待。
    星曜坤泽
    2025-04-01
    HBsAg 乙肝 乙肝功能性治愈
  • 2025 AACR | 复宏汉霖多项最新研究成果入选
    前沿研究
    2025 AACR | 复宏汉霖多项最新研究成果入选
    2025年美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月25日-4月30日在美国芝加哥召开。 复宏汉霖将在本次大会上报告3项自主研发的最新临床前研究成果，包括一款抗PD-L1和抗VEGF双靶点的双特异性抗体HLX37、一项潜在成为同类最佳的KAT6A/B候选分子，以及一个同类首创具有特异性杀伤作用的ADC技术平台。 美国癌症协会（AACR）年会是世界上历史最悠久、最大的科学会议之一，会议关注高质量癌症研究及各方面的创新成果。
    复宏汉霖
    2025-04-01
    VEGF PDL1 癌症
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