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  • 登革热疫苗新突破:mRNA 技术能否终结 "蚊子杀手"?
    前沿研究
    摘要: 登革热每年感染数亿人,现有疫苗存在保护不足或 ADE 风险。 本文聚焦 mRNA 疫苗 这一新兴技术,解析其在登革热防控中的潜力、挑战及最新进展,探讨如何通过技术创新突破传统疫苗局限。 一、登革热为何难以攻克。
    生物制品圈
    2025-04-01
    登革热 登革热疫苗
  • 最新!又一批医疗器械注销(附名单)
    招标采购
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-01
    医疗器械
  • 最新!又一批医械注册审查导则正式发布(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-01
    医械
  • 股价暴跌46%!Vaxcyte公布24价肺炎结疫苗二期临床积极数据
    临床研究
    2025年3月3 1日 ,Vaxc yte公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床积极顶线数据 ,选择重计量2.2ug作为潜在三期临床剂量优化的基础。 该研究正在评估VAX-24 与辉瑞的Prevnar 20疫苗相比的有效性。 该消息公布当天,Vaxcyte的股价甚至暴跌了56%。
    药时空
    2025-04-01
    肺炎 肺炎结疫苗
  • 康泰生物:20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验
    临床研究
    2025年3月31日,康泰生物发布关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验的公告。 康泰生物全资子公司民海生物研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作,开启Ⅱ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。 20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾 病。
    药时空
    2025-04-01
    肺炎 肺炎球菌多糖结合疫苗 肺炎球菌
  • 高管变动!神州细胞分管临床开发的副总经理辞职
    人事变动
    2025年4月1日,神州细胞发布关于副总经理辞职的公告:公司董事会于近日收到 ZHANGHUA LAN(兰章华)博士递交的书面辞职报告, 兰章华博士因退休,申请辞去公司及控股子公司神州细胞工程有限公司副总经理职务,辞职后兰章华博士将不再担任公司及控股子公司任何职务 。 据公开信息显示,兰章华博士 1963年出生,美国国籍,毕业于北京大学化学系,获美国俄克拉荷马州立大学博士学位并在美国东北大学从事乳腺癌基因特性的博士后研究, 有二十多年的新药研发经验,曾任职于多个跨国药企、CRO公司和创新型生物制药企业,参与、领导多个重磅创新药的临床开发 ,包括BMS的Ipilimumab和Nivolumab(O药)。 营业利润达到5.68亿元,同比增长8829.33%,归属于母公司所有者的净利润为1.12亿元,成功扭亏为盈。
    药时空
    2025-04-01
  • 药企高层互挖“墙角”!GSK高级副总裁履新赛诺菲全球研发负责人
    人事变动
    今天,赛诺菲宣布 Christopher Corsico 医学博士即日起正式出任公司 全球研发负责人 ,直接向赛诺菲研发执行副总裁 Houman Ashrafian 博士汇报。 该职位自2025年初以来一直空缺,因为原全球研发负责人兼首席医学官(CMO)Dietmar Berger博士 被吉利德科学(Gilead Sciences)挖走 。 而Corsico, 也是赛诺菲从GSK挖来的 。
    Being科学
    2025-04-01
    GSK
  • FDA批准血友病新药,预计每年费用低于部分基因疗法(约64.2万美元)
    审批动态
    今天,FDA正式批准Sanofi与Alnylam联合开发的 RNA干扰疗法fitusiran 上市,商品名为 Qfitlia 。 作为全球 首个 同时覆盖A型和B型血友病 的创新疗法,Qfitlia突破了传统治疗的局限性,为患者提供了全新选择。 Qfitlia通过降低抗凝血酶(AT)水平,提升凝血酶活性,从而促进有效凝血。
    Being科学
    2025-04-01
    凝血酶 基因疗法 FDA
  • 利好 | 国家药监局发文:全力支持高端医疗器械重大创新!
    研发注册政策
    3月31日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,完善审评审批机制,加强全生命周期监管,全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,更好满足人民群众健康需求,国家药监局选择部分领域高端医疗器械,研究提出支持创新发展的举措,经实地调研、座谈等方式听取意见建议,形成《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
    Medactive
    2025-04-01
    国家药监局
  • 融合中医特色与微创介入“心”篇章——广东省中医院芳村医院成立结构性心血管科
    公司动态
    3月27日上午,广东省中医院芳村医院结构性心血管科正式揭牌。 这是我院继心血管科大科心衰中心、心律失常中心后又一新设的亚专科。 作为心血管领域前沿亚专科,科室专注于心脏瓣膜病、先天性心脏病、心肌病及冠心病等结构性心脏疾病的诊治,紧跟国际前沿微创介入技术,同时发挥中医药优势与特色,创新建立"微创介入+中医康复"诊疗体系,形成中西医结合的诊疗方案,为心血管病患者提供高效安全舒适的医疗服务。
    广东省中医院
    2025-04-01
    广东省中医院 心衰 心血管科