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  • 今日！一款国产口服 KRAS G12D 抑制剂首次获批临床
    审批动态
    今日！一款国产口服 KRAS G12D 抑制剂首次获批临床
    4 月 1 日，CDE 官网显示， 海博为药业申报的 1 类新药 HBW-012336 胶囊获批临床，用于 携带 KRAS G12D 突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 这也是该药在国内 首次获批 IND。 HBW-012336 是一款口服 KRAS G12D 抑制剂，该药 不仅解决了 G12D 抑制剂口服生物利用度低的国际性难题，还 具有高活性、高选择性、高组织靶向性及强效抗肿瘤活性等突出优势。
    Insight数据库
    2025-04-01
    KRAS G12D 口服
  • Mol Ther丨张笑人团队揭示GCB-DLBCL中基质细胞与肿瘤细胞相互作用的新机制
    前沿研究
    Mol Ther丨张笑人团队揭示GCB-DLBCL中基质细胞与肿瘤细胞相互作用的新机制
    弥漫大B细胞淋巴瘤 （DLBCL） 是最常见的恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 类型，其中生发中心B细胞样 （GCB-DLBCL） 约占所有DLBCL病例的50%。 尽管现有治疗方案 （如R-CHOP） 对部分患者有效，但约30%-40%的患者会出现复发或难治性疾病，导致高死亡率。 作为TME的重要组成部分，基质细胞与肿瘤细胞间的互作具体机制尚不十分清晰。
    BioArtMED
    2025-04-01
    大B细胞淋巴瘤 肿 肿瘤细胞
  • Adv Sci丨吕欣团队发现工程化三维培养的BMSCs衍生细胞外囊泡可缓解脓毒症的肺上皮屏障损伤
    前沿研究
    Adv Sci丨吕欣团队发现工程化三维培养的BMSCs衍生细胞外囊泡可缓解脓毒症的肺上皮屏障损伤
    脓毒症是一种由感染引起全身炎症反应综合症，常导致多器官功能障碍，尤其是肺部易受损，发展为急性肺损伤 （ALI） 或急性呼吸窘迫综合征，其特征为肺泡上皮细胞和毛细血管内皮细胞损伤。 间充质干细胞 （MSCs） 来源细胞外囊泡 （EVs） 携带生物活性分子能够在受损部位发挥抗炎、免疫调节、再生和促血管生成等多种疗效，被认为是改善ALI的潜在疗法。 传统的二维细胞培养技术无法完全模拟细胞在体内所处的复杂三维微环境，这严重限制了细胞的复制能力、集落形成效率以及生存信号的传递。
    BioArtMED
    2025-04-01
    脓毒症 吕欣 肺上皮屏障
  • Cell Stem Cell | 干细胞异质性决定白血病驱动突变的克隆反应
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 干细胞异质性决定白血病驱动突变的克隆反应
    传统观点认为，癌症的表型差异主要源于驱动突变的类型或发生顺序。 例如，造血干细胞 （HSC） 本身存在功能异质性 （如高/低适应性克隆） ，但 这些差异如何影响癌症驱动突变的效应尚不明确 。 研究团队开发了一种 重组酶激活和克隆动力学的同步细胞追踪方法（STRACK） ，结合LARRY单细胞条形码技术 （追踪克隆谱系） 、重组酶系统 （Cre/Flp诱导突变） 和体外长期HSC扩增培养体系 （PVA-based） ，实现对 同一克隆在突变前后的动态追踪 。
    BioArtMED
    2025-04-01
    干细胞异质性
  • Mol Ther丨蔡辉团队开发具有抗肿瘤转移作用的靶向S100A9和自组装特性的双功能肽H6-Q11
    前沿研究
    Mol Ther丨蔡辉团队开发具有抗肿瘤转移作用的靶向S100A9和自组装特性的双功能肽H6-Q11
    免疫抑制性肿瘤微环境在肿瘤转移的驱动和加速过程中起着至关重要的作用。 S100A8/A9由髓源性免疫抑制细胞产生，其通过促进转移前生态位的形成，已成为转移性癌症的重要治疗靶点。 肿瘤转移是癌症致死的主要原因，而免疫抑制性肿瘤微环境在肿瘤进展中起着关键作用。
    BioArtMED
    2025-04-01
    S100A9 癌症 肿瘤转移
  • RNA疗法Qfitlia获批上市，血友病治疗迎来新突破
    审批动态
    RNA疗法Qfitlia获批上市，血友病治疗迎来新突破
    这是首款获批上市的抗凝血酶（antithrombin, AT）RNA疗法，标志着RNA疗法在血友病治疗领域取得了重大突破。 创新RNA疗法的突破性进展。 Qfitlia（Fitusiran）是一种小干扰RNA（siRNA）药物，通过靶向抗凝血酶（AT）的合成恢复凝血平衡，减少出血事件的发生。
    TopCel拓弘生科
    2025-04-01
    凝血酶 血友病 Qfitlia
  • 晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞治疗后获确认缓解
    临床研究
    晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞治疗后获确认缓解
    该研究（ NCT06134960 ）是一项 北京大学肿瘤医院消化内科 沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验，主要目的是评价 KD-496 CAR-T 治疗晚期 NKG2DL+/CLDN18.2+ 实体瘤的安全性和有效性。 入组受试者 既往 均经过多 线抗肿瘤治疗失败， 胰腺癌受试者客观缓解率达到 50% ，总客观缓解率达到 60%。 研究者表示后续将继续探索高剂量 KD-496 CAR-T 药物的安全性和有效性 , 我们期待未来与大家分享更多 的临床 进展，并将 持续 努力，让 更多 肿瘤患者获益 ，同时也希望有意向投资的机构及合作方前来洽谈与交流合作。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-04-01
    胰腺癌 CAR-T
  • USP发布《“脆弱”药品清单》| 助力提高药品供应链的可靠性
    研发注册政策
    USP发布《“脆弱”药品清单》| 助力提高药品供应链的可靠性
    近期，美国药典委员会(USP) 发布了 《 2024-2025年美国"脆弱"药品清单》(Vulnerable Medicines List) : 以数据为基础的方法识别风险并采取干预措施以提高药品供应的可靠性。 该清单是对《FDA基本药品清单》等其他资源的补充。 一份公开的《 "脆弱" 药品清单》可以帮助利益相关方更有效地开展工作，确保药品供应链对患者而言更具可靠性。
    美药典USP
    2025-04-01
    USP
  • NEW PAI | 帕利哌酮 Z-肟
    前沿研究
    NEW PAI | 帕利哌酮 Z-肟
    英文名： Paliperidone Z-Oxime。 化学名： (Z)-3-(2-{4-[(2,4-Difluorophenyl)(hydroxyimino)methyl]piperidin-1-yl}ethyl)-9-hydroxy-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-4H-pyridopyrimidin-4-one。 Paliperidone Related Compound A。
    美药典USP
    2025-04-01
    Z-肟 哌酮
  • GSK高级副总裁履新赛诺菲全球研发负责人
    人事变动
    GSK高级副总裁履新赛诺菲全球研发负责人
    4月1日， 据外媒Fierce Biotech报道， 赛诺菲宣布Christopher Corsico 医学博士已离开GSK，成为Sanofi的全球开发主管 ， 向 Sanofi 的研发执行副总裁 Houman Ashrafian 博士汇报工作，立即生效。 目前，赛诺菲尚未公布CMO职位的后续安排。 Christopher Corsico 医学博士（勃林格殷格翰）。
    药研网
    2025-04-01
    GSK Sanofi
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