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  • 黑色素瘤免疫一线治疗进入“中国时间”,特瑞普利单抗一线获批实力定义新标准!
    审批动态
    近年来,我国黑色素瘤发病率呈上升趋势,其恶性程度高、侵袭性强,晚期患者生存预后亟待改善。 尽管免疫治疗革新了黑色素瘤的治疗格局,但国内晚期一线治疗长期依赖传统化疗或靶向治疗(仅限BRAF突变患者),PD-1抑制剂的应用长期局限于二线及后线。 2025年,基于关键Ⅲ期临床研究MELATORCH的突破性成果,我国 首个自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗成功获批“不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗”适应症 ,这一获批为国内晚期一线免疫治疗带来新的选择,也为患者带来生存获益的全面提升。
    君实医学
    2025-04-27
    PD1 黑色素瘤 黑色素瘤免疫一线
  • 2025全球制药品牌价值25强,强生、礼来、罗氏列前三,中国三个品牌上榜
    财报业绩
    英国品牌评估机构“品牌金融”(Brand Finance)发布2025“全球医疗保健品牌”价值榜(Healthcare 2025)。 在“全球制药品牌价值25强”(Pharma 25)榜单上,强生、礼来、罗氏名列前三位。 品牌价值被理解为品牌所有者通过在公开市场上许可该品牌所获得的净经济收益。
    医药健闻
    2025-04-27
  • 精鼎医药任命Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
    人事变动
    美通社消息,精鼎医药,一家致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)宣布,公司已任命Charlotte Moser博士出任首席医疗官。 作为一名临床医生,Moser博士积极践行了精鼎医药始终‘以患者为中心’的工作理念。 作为精鼎医药的首席医疗官,Moser 博士将根据公司在法规和治疗领域的专业经验,在全球范围内领导医学和科学相关工作,并重点关注创新药物研发策略和临床试验设计。
    医药健闻
    2025-04-27
    精鼎医药
  • 美国对华关税战,制药界第一批“受害者”和“豁免者”
    招标采购
    针对医药领域的关税政策反反复复,4月2日,中药、创新药被明确列为豁免商品类别。 4月8日晚,特朗普又声称美国将启动对药品的关税征收。 美国政府挥舞着关税大棒,驱赶着制造企业向美国回流,来促进投资与就业。
    深蓝观
    2025-04-27
    美国
  • 心脉医疗™Talos®直管型支架在阿根廷获批上市
    审批动态
    近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称“Talos®直管型支架”)在阿根廷成功注册获批。 心脉医疗™Talos®直管型支架。 Talos®直管型支架于2022年在国内获批上市,2017年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,是心脉医疗™研发的新一代直管型胸主动脉支架系统,也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架,适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗,通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑,其独特的远端打孔结构(长度可选择0-200mm)可以扩大胸主动脉远端真腔直径,同时降低覆盖过多肋间动脉引起脊髓缺血的可能性,提高远期治疗效果。
    张江发布
    2025-04-27
    心脉医疗 直管型
  • 完成亿元融资后,仅三生物发布人体临床验证IIT结果
    医药投融资
    近日,仅三生物发布了自主开发的麦角硫因在多领域人体临床验证IIT成果,结果显示,麦角硫因明显改善了受试者的眼部不适和肝功能指标。 麦角硫因是一种天然强效抗氧化剂,1909年 由法国药剂师Charles Tanret首次从 从麦角真菌中分离得到,随后 也陆续 被发现存在于灵芝、松茸等菌菇中。 然而,由于原料稀有且难以获取,其价格高居不下,售价一度高达3000万美金/公斤,因此其在业内有着“抗氧化黄金”之称。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-27
    三生物
  • 阿斯利康中国区组织架构大调整!
    研发注册政策
    日前,阿斯利康中国区迎来2025年最大的一次组织架构变动。 此次调整聚焦于生物制药业务板块,旨在优化业务布局,提升市场竞争力。 与此同时,阿斯利康中国还官宣了三位高管的离任消息。
    17Talk易企说
    2025-04-27
  • 1.12亿美元,复宏汉霖H药达成韩国独家授权
    交易并购
    根据协议,复宏汉霖将负责H药 汉斯状®在韩国上市后的产品生产和供应,并将从此次交易中获得500万美元的首付款、可达950万美元的监管里程碑付款、可达9750万美元的商业化里程碑付款及两位数比例的合作区域净销售额特许权使用费。 H药 汉斯状®是复宏汉霖自主开发的全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗,已在中国、欧洲及东南亚等30余个国家和地区获批上市。 该药治疗SCLC获得美国FDA、欧盟EC、瑞士Swissmedic授予孤儿药资格认定,并于今年3月获得韩国品药品安全部授予的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)孤儿药资格认定。
    17Talk易企说
    2025-04-27
    汉斯状 小细胞肺癌 H药
  • 勃林格殷格翰中国生物制药通过日本PMDA批准
    审批动态
    勃林格殷格翰中国生物制药顺利通过日本PMDA生产注册检查,成功获得生产许可。 这标志着勃林格殷格翰成为国内少数拥有全球主要市场准入资质的“上海制造”生物制药合同生产企业,实现中国、美国、欧洲和日本全覆盖。 近日,勃林格殷格翰宣布,其位于上海浦东的 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称勃林格殷格翰中国生物制药)与客户合作,顺利通过日本药品医疗器械综合机构(PMDA)的生产注册检查 ,正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。
    勃林格殷格翰中国
    2025-04-27
    勃林格殷格翰 创新生物 PMDA
  • 造福肿瘤患者!全国多地将芦康沙妥珠单抗 (佳泰莱®)纳入“惠民保”
    医保动态
    近日,由科伦博泰自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤药物 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®) 被上海纳入“惠民保”报销目录,同时自上市以来,芦康沙妥珠单抗被纳入深圳、厦门、珠海、武汉等20多个地区“惠民保”报销目录,报销范围包括三阴性乳腺癌和/或非小细胞肺癌。 作为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,芦康沙妥珠单抗获得了美国FDA突破疗法认证和国家药监局CDE四项突破性疗法认定,于2024年11月国内获批上市。 目前已获批两个适应症:晚期或转移性三阴性乳腺癌和晚期EGFR突变非小细胞肺癌。
    科伦博泰生物
    2025-04-27
    EGFR 三阴性乳腺癌 非小细胞肺癌