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  • 探索人用疫苗批放行测试的最新体外方法发展
    前沿研究
    探索人用疫苗批放行测试的最新体外方法发展
    加入我们即将举办的网络研讨会，探索人用疫苗批放行测试的最新体外方法发展。 本次会议将重点讨论中国在以下领域的进展： 新冠、RSV、细菌疫苗（EXPEC）和HPV疫苗的体外效价测试 用于细菌内毒素检测的重组因子C 安全性测试进展的最新动态。 网络研讨会详情： 2024年4月16日 下午3点（北京时间） Zoom。
    京天成生物
    2025-04-02
    疫苗批放行
  • 临床数据不理想，基层员工先被裁
    人事变动
    临床数据不理想，基层员工先被裁
    近日，根据Tenaya Therapeutics在其8-K文件中提交的信息表明，这家心脏病基因治疗公司已经决定裁员。 而后续根据红迪，Endpoints，X等多渠道的信息，这次的裁员的规模会达到30-40%，涉及30-38名雇员，但是更多消息也显示，这次裁员不会涉及VP及以上职位的人事变动，等于是这家公司把基层员工裁了个遍。 从8-K文件中的信息来看，这次裁员重组的主要目标是将公司的现金流赛道延长到2026年的下半年。
    生物制药小编
    2025-04-02
    心脏病 临床数据
  • mRNA的“一箭多雕”：基因指令如何同时生产多个蛋白质？
    前沿研究
    mRNA的“一箭多雕”：基因指令如何同时生产多个蛋白质？
    病毒的天才设计：多顺反子mRNA。 在病毒的世界里，资源极其珍贵，它们进化出了最经济的基因表达方式。 以脊髓灰质炎病毒为例，其mRNA携带多个开放阅读框（ORF），就像一列火车拖着多个车厢。
    远泰生物
    2025-04-02
    基因指令
  • APASL2025：在研乙肝新药BRII-179和BRII-835等四药序贯联合HBsAg阴转率超30%
    临床研究
    APASL2025：在研乙肝新药BRII-179和BRII-835等四药序贯联合HBsAg阴转率超30%
    BRII-179（ VBI-2601）是一款由腾盛博药（Brii Biosciences）开发用于慢性乙型肝炎治疗的新型治疗性乙肝疫苗，由PreS1、PreS2和S 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原组成，此前的临床试验结果表明 BRII-179（ VBI-2601） 可诱导相当部分病毒抑制的慢乙肝患者产生强烈的功能性HBV特异性B细胞和T细胞免疫应答。 据研究人员推测，那些在 BRII-179 治疗后引发可检测到的 HBV 特异性免疫反应的慢乙肝患者可能具有免疫受损较少的特征，且对治愈性治疗的反应更敏感。 ENSURE（NCT05970289）是一项多中心、开放性2期研究。
    肝脏时间
    2025-04-02
    HBV HBsAg
  • 朱瑞霞教授：MG治疗新视角，生物制剂推动精准医疗
    专家观点
    朱瑞霞教授：MG治疗新视角，生物制剂推动精准医疗
    重症肌无力（MG）是一种由神经肌肉接头处的特异性自身抗体引起的自身免疫性疾病，具有发病机制复杂、病程迁延、症状多样、易反复等特点，给患者生活质量造成极大影响。 近年来，多种新型靶向生物制剂的涌现，在攻克传统治疗困境方面展现出巨大潜力，为MG的治疗提供了全新的方向与选择。 MG诊治现状：传统治疗挑战重重。
    荣昌生物
    2025-04-02
    重症肌无力 自身免疫性疾病 MG治疗
  • 张锐教授：打破传统治疗困境，B细胞靶向药物点亮AE治疗曙光
    专家观点
    张锐教授：打破传统治疗困境，B细胞靶向药物点亮AE治疗曙光
    自身免疫性脑炎（AE）是一类复杂的中枢神经系统自身免疫性疾病，其发病机制隐匿，临床表现多样。 多种新型靶向生物制剂的涌现在突破传统治疗瓶颈方面展现出巨大潜力，其在针对AE治疗难题时展现出的优势备受关注。 AE诊治现状：传统疗法面临诸多局限与瓶颈。
    荣昌生物
    2025-04-02
    自身免疫性脑炎 张锐 B细胞靶向药物
  • ASCT联合CAR-T细胞作为R/R B-NHL巩固治疗的临床结局
    临床研究
    ASCT联合CAR-T细胞作为R/R B-NHL巩固治疗的临床结局
    非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的血液系统恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤约占85%。 B细胞NHL涵盖多种病理亚型，从惰性淋巴瘤到高度侵袭性淋巴瘤不等。 在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中，60-70%患者在R-CHOP方案治疗后可实现完全缓解及长期生存 。
    复星凯瑞
    2025-04-02
    ASCT CAR-T细胞
  • 11款抗肿瘤新药有望第二季度获批上市
    审批动态
    11款抗肿瘤新药有望第二季度获批上市
    纳入优先审评审批程序的上市注册申请，从常规程序的200日缩短为130日，其中临床急需境外已上市罕见病用药的申请时限缩短为70日。 三款新药针对HER2靶点。 该药是国内非小细胞肺癌领域首个申报上市的国产HER2 ADC。
    抗体圈
    2025-04-02
    HER2 罕见病 抗肿瘤新药
  • 科技日报：线粒体呼吸链复合体IV或为渐冻症治疗新靶点
    前沿研究
    科技日报：线粒体呼吸链复合体IV或为渐冻症治疗新靶点
    科技日报讯 （王严 记者代小佩）3月28日，记者从中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）获悉，该机构研究员张晓荣和中国医学科学院医学实验动物研究所副研究员马元武研究发现，线粒体呼吸链复合体IV（CIV）缺陷可能是导致散发性渐冻症发病的重要原因，相关研究论文近日发表于《自然·神经科学》杂志。 渐冻症又称肌萎缩侧索硬化症，是一种致命的神经退行性疾病。 该疾病以运动神经元的进行性退化和死亡为特征。
    血液病医院血液学研究所
    2025-04-02
    渐冻症 线粒体呼吸链
  • 国内首款实体瘤细胞药物上市申请获受理
    审批动态
    国内首款实体瘤细胞药物上市申请获受理
    3月31日， 国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）正式受理永泰生物-B（06978.HK）核心产品EAL®（扩增活化的淋巴细胞，拟定通用名：爱可仑赛注射液）的附条件上市许可申请，受理号为CXSS2500039。 据网络数据显示，截至2025年3月，全球已获批上市的针对实体瘤治疗的免疫细胞药品只有9款，而中国在此领域尚未有获批上市药品。 EAL®未来如获批上市，将在中国实体瘤治疗的免疫细胞药品领域实现零的突破，不仅填补了国内实体瘤细胞药物空白，延长肿瘤患者无复发生存期，更为肝癌等高风险复发癌种术后防止复发提供了全新的思路和临床解决方案。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-02
    实体瘤细胞药物
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