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  • FDA新掌门同意了对彼得·马克斯的罢免！
    审批动态
    FDA新掌门同意了对彼得·马克斯的罢免！
    最近美国卫生与公众服务部那可是 “搞出了大动静”，一场大规模裁员计划正闹得沸沸扬扬。 这最新一轮裁员，可是人家更大规模裁员计划的一部分哦，目标是裁减 10000 个工作岗位，这阵仗，简直像要把部门 “瘦身” 一大圈。 “说裁就裁，没商量”。
    抗体圈
    2025-04-02
    美国卫生与公众服务部 彼得 FDA
  • 国外生物制药裁员第一季度高达63次！
    人事变动
    国外生物制药裁员第一季度高达63次！
    一、裁员风暴，席卷药企江湖。 今年第一季度，生物制药界仿佛刮起了一阵 “裁员风暴”，至少 63 家公司纷纷开启了裁员模式。 其中，细胞和基因生物技术公司更是重灾区，近三分之一的裁员轮次都出自它们。
    抗体圈
    2025-04-02
    生物制药
  • NEW PAI | 去氟利培酮
    前沿研究
    NEW PAI | 去氟利培酮
    英文名： Desfluoro Risperidone。 化学名： 3-{2-[4-(Benzisoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl}-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-4H-pyridopyrimidin-4-one。 Risperidone System Suitability Mixture。
    美药典USP
    2025-04-02
    氟利培酮 去氟利培酮
  • 国产KRASG12D抑制剂首批临床，多疗法有新进展
    临床研究
    国产KRASG12D抑制剂首批临床，多疗法有新进展
    胆道癌双特异性抗体组合疗法ORR提高11.8%。 4月2日，Compass Therapeutics公布Ⅱ/Ⅲ期临床试验COMPANION-002的积极结果。 tovecimig可同时阻断Delta样配体4（DLL4）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）信号通路，这两种通路对血管生成和肿瘤血管化至关重要。
    医药经济报
    2025-04-02
    KRAS G12D 胆道癌 KRASG12D
  • 医保基金与药企直接结算全品种费用，还远吗？
    公司动态
    医保基金与药企直接结算全品种费用，还远吗？
    近日，《湖北省医保基金与医药企业直接结算集采医药货款的实施方案》印发，分别对集采药品和医用耗材货款直接结算，由鄂州试点到全省覆盖明确了时间节点，结合2020年《湖北省国家及省组织药品集中采购药品结算管理办法（试行）》（鄂医保发〔2020〕65号）有关要求和操作流程，医保基金与配送企业直接结算似及时雨，打破传统“后付制”三角债困局，采用预付金制度，显著缓解了配送企业的现金流压力。 医保基金与药企直接结算（以下简称“直接结算”）药品货款在全国逐步推进，并取得显著成效。 药械企业普遍呼吁，扩大直接结算品种覆盖范围。
    医药经济报
    2025-04-02
    医保基金
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸贝尼地平片获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸贝尼地平片获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江高跖医药科技股份有限公司盐酸贝尼地平片获批。 盐酸贝尼地平片是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，通过选择性阻断血管平滑肌L型钙通道，抑制钙离子内流，从而扩张外周动脉和冠状动脉，有效降低外周血管阻力及血压，同时增加冠脉血流量，兼具降压和改善心肌缺血的双重作用。 本品起效平缓、作用持久，适用于原发性高血压的长期治疗，以及慢性稳定型心绞痛和变异型心绞痛的预防和治疗。
    百诚医药
    2025-04-02
    心绞痛
  • 抗肿瘤，TCR亲和力不能高！
    前沿研究
    抗肿瘤，TCR亲和力不能高！
    毫无疑问，T细胞通过TCR识别MHC分子呈递的抗原，是T细胞适应性免疫的基础，但是TCR和抗原的亲和力是否越高越好呢？ 低亲和力TCR起关键作用。 Low-avidity T cells drive endogenous tumor immunity in mice and humans发表于 Nature Immunology（） ，研究发现 低亲和力 CD8+ T 细胞在小鼠和人类的内源性肿瘤免疫中起关键作用，是癌症控制和对免疫检查点阻断治疗产生反应的主要细胞群体，这一成果为癌症免疫治疗策略的优化提供了重要依据。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-02
    CD8 TCR 癌症
  • 又一款RNAi新药上市
    审批动态
    又一款RNAi新药上市
    近年来，合成生物学的发展给健康医疗带来了颠覆性的变革。 2025年3月28日，美国FDA批准RNAi新药 Qfitlia（ fitusiran）作为常规预防，以预防或减少12岁及以上血友病A或血友病B的成人和儿童患者的出血发作频率，无论其有或无 因子VIII或IX 抑制剂。 不过， 黑框警告指出 Qfitlia 会增加血栓事件和 胆囊疾病 的风险。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-02
    血友病 RNAi
  • 重症肌无力！再鼎FcRn拮抗剂罗泽利昔珠单抗中国获批
    审批动态
    重症肌无力！再鼎FcRn拮抗剂罗泽利昔珠单抗中国获批
    3月31日，优时比（UCB）宣布自研 罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革） 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 新闻稿称， 罗泽利昔珠单抗 是全球首个且唯一同时覆盖乙酰胆碱受体(AChR) 抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK) 抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)的FcRn拮抗剂 。 研究主要终点为43天MG-ADL（重症肌无力日常生活量表）评分较基线变化。
    求实药社
    2025-04-02
    FcRn 乙酰胆碱受体 AChR
  • 股价涨幅1054%！领跑医药板块，云顶新耀太强了！
    财报业绩
    股价涨幅1054%！领跑医药板块，云顶新耀太强了！
    两款新近上市产品是重要业绩支柱：。 一是 IgA肾病对因治疗药物 耐赋康 ，2024年5月上市，至年底仅7个月就卖出 3.53亿元 。 两款 全球首个 超级 大单品坐阵，商业化潜力集中释放，下一个“催化剂”也正在赶来。
    求实药社
    2025-04-02
    耐赋康 IgA肾病
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