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  • 集采新规对未来凝胶贴膏百亿市场格局的影响分析
    招标采购
    集采新规对未来凝胶贴膏百亿市场格局的影响分析
    网传的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》（下称《方案》将对未来医药行业产生巨大影响，总体趋势趋于宽松，给予了医院更大的自主权，同时优化规则遏制恶意底价，市场解读的结果导致了今天医药股大涨。 类似的分析文章有很多，《方案》如果落地，对于这个赛道的影响有其特殊之处，最先获批的几家企业将拥有更大的机会。 一、 优化集采品种和投标企业准入标准条目 ，要求满足一定的生产年限，持有人或受托生产企业应当具有累计两年以上同类制剂药品实际生产经验。
    风云药谈
    2025-04-02
    凝胶贴膏 集采
  • 开眼界，IDH1基因突变会发生在肺癌，使用艾伏尼布实现了神奇的逆转！
    前沿研究
    开眼界，IDH1基因突变会发生在肺癌，使用艾伏尼布实现了神奇的逆转！
    一般来说，恶性肿瘤都存在驱动基因突变的问题，不过驱动基因是否有对应的靶向药则是不一定，不过 非小细胞肺腺癌有80%的概率能找到对应基因突变的靶向药 ，因此如果确诊非小细胞肺腺癌，那么最为重要的一点是通过二代基因测序技术将驱动这个疾病发生的基因突变找出来，以找到最适合的靶向药治疗策略。 今天癌度给大家介绍IDH1基因，这是一个首次报道发生在肺腺癌的基因突变。 异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因很少在非小细胞肺癌发生，但是在其他种类的恶性肿瘤则很常见，比如神经胶质瘤、急性髓细胞白血病、胆管癌和软骨肉瘤。
    癌度
    2025-04-02
    IDH1 肺腺癌
  • Peter Marks辞职信会是FDA最后的呐喊吗？
    人事变动
    Peter Marks辞职信会是FDA最后的呐喊吗？
    Peter Marks博士的辞职和美国卫生与公众服务部的裁员计划凸显了政治压力与科学独立性之间的紧张关系。 美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）近日计划通过大规模裁员和整合FDA的职能，这一举动引发了公众对FDA独立性和科学完整性的担忧。 在此背景下，FDA生物制品评价与研究中心主任彼得·马克斯博士（Dr. Peter Marks）宣布辞职（辞职信见下图）。
    研发客
    2025-04-02
    美国卫生与公众服务部 FDA
  • VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点
    临床研究
    VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点
    VEGF/DLL4双抗（CTX-009/ES104）在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点，有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。 2025年4月1日，Compass Therapeutics公司公布其VEGF/DLL4双抗Tovecimig （CTX-009）在二线胆道癌中的2/3期临床数据。 数据显示，在二线胆道癌患者中，Tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到17.1%，相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高，成功达到主要临床终点。
    科望医药
    2025-04-02
    胆道癌 VEGF/DLL4 VEGF
  • 「医药工业百强」TOP上市药企业绩比拼
    医药投融资
    「医药工业百强」TOP上市药企业绩比拼
    在 中国医药工业百强企业榜单 中，部分排名靠前的上市企业已披露2024年财报。 以下选取了 华润医药、复星医药、恒瑞医药、石药集团、上海医药、远大医药、广州白云山 7家企业，对其2024年财报进行分析。 榜单中， 华润医药和上海医药 两家企业同时布局 医药工业和医药商业 两大板块，且医药工业板块在整体营业收入中占比较小，华润医药占16.1%，上海医药占8.62%。
    易联掌上通
    2025-04-02
  • 创新mRNA疗法，剑指自身免疫疾病！中科大王育才/李敏团队实现在体编程耐受性抗原提呈细胞
    前沿研究
    创新mRNA疗法，剑指自身免疫疾病！中科大王育才/李敏团队实现在体编程耐受性抗原提呈细胞
    随着mRNA技术和脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的不断完善，这类治疗模式有望为更广泛的疾病类型提供更有效、更持久的治疗选择。 这一成果将进一步拓展mRNA技术的应用边界。 作者采用实验设计（DOE）策略，系统筛选由SM-102、DSPC、DMG-PEG2000和胆固醇构成的四组分体系中各脂质的摩尔比及N/P比，建立LNP库。
    学术经纬
    2025-04-02
    NP mRNA
  • Flagship 旗下 Sail Biomedicines 重组裁员 12 人 聚焦 RNA 药物临床推进
    公司动态
    Flagship 旗下 Sail Biomedicines 重组裁员 12 人 聚焦 RNA 药物临床推进
    导语: 2025 年 4 月，由 Flagship Pioneering 支持的 Sail Biomedicines 宣布裁员 12 人，占员工总数的 8.7%，以优化组织结构并加速 RNA 药物管线进入临床阶段。 此次裁员正值公司合并后整合关键期，此前其前身 Laronde 曾因数据问题引发争议，而 Sail 的 eRNA 技术被视为突破 mRNA 药物局限性的重要方向。 一、裁员背景：合并后的战略收缩。
    生物制品圈
    2025-04-02
    Laronde Inc. RNA
  • mRNA、CHO 双平台发力：疫苗生产如何跑赢病毒变异？
    公司动态
    mRNA、CHO 双平台发力：疫苗生产如何跑赢病毒变异？
    摘要：本文深度解析 疫苗开发加速与大流行准备 的技术路径，重点探讨 CMC（化学、制造与控制）策略 与 先进技术 的协同应用。 通过 平台化生产 、 AI 驱动设计 及 连续制造技术 ，实现从抗原发现到全球供应的全链条提速，为应对未来疫情提供系统性解决方案。 一、疫苗开发加速的三大战略支柱 1. 跨学科协同框架。
    生物制品圈
    2025-04-02
    疫苗
  • Nature | 肌营养不良症中的转录适应性机制：基因突变如何驱动UTRN上调
    前沿研究
    Nature | 肌营养不良症中的转录适应性机制：基因突变如何驱动UTRN上调
    杜氏肌营养不良症 （Duchenne muscular dystrophy, DMD ） 是一种X染色体连锁隐性遗传病，主要表现为进行性骨骼肌退行性病变。 DMD的发病机制源于编码抗肌萎缩蛋白 （dystrophin） 的DMD基因突变，该基因位于染色体Xp21.2上，包含79个外显子和78个内含子。 当 DMD 发生突变时，抗肌萎缩蛋白的产生受阻，导致肌肉细胞膜脆弱易损，最终引发肌肉萎缩和功能丧失 【1】 。
    BioArtMED
    2025-04-02
    抗肌萎缩蛋白 dystrophin 杜氏肌营养不良
  • Adv Sci | 杨魏团队揭示了靶向抑制PCSK9和饮食甲硫氨酸限制增敏MSS结直肠癌免疫治疗的可行性
    前沿研究
    Adv Sci | 杨魏团队揭示了靶向抑制PCSK9和饮食甲硫氨酸限制增敏MSS结直肠癌免疫治疗的可行性
    以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断疗法是继手术、放疗、化疗等传统疗法之后治疗恶性肿瘤的重要手段 【1】 。 然而在全球发病率和死亡率高居第三的结直肠癌中 【2】 ，PD-1/PD-L1阻断疗法疗效甚微，仅推荐作为微卫星高度不稳定型 （MSI-H） 晚期结直肠癌的一线治疗用药，且有效性不足50%；而占晚期结直肠癌高达90%的微卫星稳定型 （MSS） 结直肠癌患者并无获益 【3, 4】 ，亟待阐明MSS结直肠癌免疫逃逸分子机制，以开发新治疗策略提升其免疫治疗疗效。 PCSK9是主要由肝脏表达的胆固醇代谢稳态关键调控分子。
    BioArtMED
    2025-04-02
    PCSK9 结直肠癌 杨魏
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