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  • 星联肽Nectin-4靶向PDC药物SC-101获美国FDA授予孤儿药资格认定
    审批动态
    星联肽Nectin-4靶向PDC药物SC-101获美国FDA授予孤儿药资格认定
    中国·珠海 丨2025年4月27日，星联肽生物宣布，其Nectin-4靶向PDC药物SC-101获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗食管癌。 SC-101是一款创新的多肽偶联药物（PDC），通过特异性结合表达Nectin-4的肿瘤细胞，释放毒性载荷，从而抑制肿瘤生长。 此前，SC-101已于2024年1月和5月先后在中国和美国获得临床试验批准。
    星联肽
    2025-04-27
    孤儿药 FDA Nectin-4
  • 医药工业“链”上数智化！7部门发文释放新信号
    研发注册政策
    医药工业“链”上数智化！7部门发文释放新信号
    4月25日下午，习近平总书记在中共中央政治局第二十次集体学习时指出，要推动人工智能科技创新与产业创新深度融合。 近日，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，释放出“推动新一代信息技术与医药产业链深度融合”的积极信号。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。
    江苏工信
    2025-04-27
  • 清华大学，成立“人工智能医院”！
    公司动态
    清华大学，成立“人工智能医院”！
    清华大学人工智能医院揭牌。 清华大学人工智能医院（Tsinghua AI Agent Hospital）建设将分阶段进行，初期将在学校AI全面布局和多学科医工交叉的基础上建设AI医院系统，依托 北京清华长庚医院 及北京清华长庚互联网医院试运行， 以全科医学科和眼科、放射诊断科、呼吸科等专科为试点。 未来医院还将作为清华医学教育的重要场景和医学人才培养的重要平台，培育新一代“AI协同型医生”。
    北京日报
    2025-04-27
    清华大学 TS
  • 25年Q1，大型药企看好这14家AI制药公司
    公司动态
    25年Q1，大型药企看好这14家AI制药公司
    人工智能（ AI ）制药领域依旧是全球跨国制药公司（ MNC ）战略布局的关键核心领域之一。 2025 年第一季度，至少有 14 家 AI 公司获得 MNC 药企融资或与 MNC 药企开展合作。 值得关注的亮点包括：。
    创鉴汇
    2025-04-27
    AI制药
  • 一印度原料药被暂停进口
    招标采购
    一印度原料药被暂停进口
    今天，NMPA公告，暂停进口印度 VITAL LABORATORIES生产的 地高辛原料药。 该原料药由沈阳一企业引进，关联审批状态为A。 目前，地高辛原料药登记有6个进口企业，1个国产。
    药筛
    2025-04-27
    印度原料药
  • Adv Sci丨施奇惠团队报道基于自动标注的通用细胞病理癌症诊断深度学习模型框架
    前沿研究
    Adv Sci丨施奇惠团队报道基于自动标注的通用细胞病理癌症诊断深度学习模型框架
    针对目前基于体液 （如尿液、肺泡灌洗液、脑脊液、血液等） 的细胞病理癌症诊断灵敏度较低的临床问题，复旦大学生物医学研究院联合浙大一院报道了一种适用于各种体液的通用细胞病理单细胞深度学习模型框架，其核心是不依赖于细胞病理学医生的体液脱落肿瘤细胞标注方法。 该方法使数据标注可客观、准确、自动化的完成，为医学人工智能 （AI） 模型的发展提供了新的思路。 该工作发表于近日出版的 Advanced Science 。
    BioArtMED
    2025-04-27
    复旦大学 癌症 施奇惠
  • Cell Death & Differ丨谢小多/甘振继/冯琳团队揭示糖原合酶GYS1通过核内相分离动态调控糖原合成与骨骼肌再生
    前沿研究
    Cell Death & Differ丨谢小多/甘振继/冯琳团队揭示糖原合酶GYS1通过核内相分离动态调控糖原合成与骨骼肌再生
    糖原代谢是细胞响应环境应激、维持能量稳态的核心环节。 糖原合酶1 （GYS1） 的经典功能是合成糖原并与之组装形成糖原颗粒 (即糖原体, glycosome) 【1】 。 研究发现，在糖原耗竭 （如葡萄糖饥饿） 条件下，GYS1从细胞质糖原体解离并转位至细胞核形成核内凝聚体。
    BioArtMED
    2025-04-27
    GYS1 甘振继 糖原合酶
  • NEJM丨Lepodisiran——针对脂蛋白a的长效小干扰RNA
    前沿研究
    NEJM丨Lepodisiran——针对脂蛋白a的长效小干扰RNA
    全球约有20%至25%的人口血清脂蛋白a （lipoprotein(a)） 浓度高于125 nmol/L，影响到14亿至20亿人。 孟德尔随机化研究和流行病学研究表明，脂蛋白a浓度升高与动脉粥样硬化性心血管疾病、主动脉瓣狭窄和全因死亡之间存在密切关联。 前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶-kexin 9型 （PCSK9） 抑制剂可略微降低脂蛋白a浓度，但尚未在专门的前瞻性随机试验中对脂蛋白a浓度升高人群的心血管结局进行评估。
    BioArtMED
    2025-04-27
    Lepodisiran 脂蛋白a NEJM
  • Cell Stem Cell | 非能量供给作用——葡萄糖直接结合转录因子IRF6驱动表皮分化
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 非能量供给作用——葡萄糖直接结合转录因子IRF6驱动表皮分化
    葡萄糖是生物体广泛使用的能量物质，其代谢途径主要包括糖酵解、磷酸戊糖途径和己糖胺途径，这些代谢途径产生ATP以支持多种生物功能 【1】 。 然而，人类对于葡萄糖在生物体中功能的认知可能十分有限。 糖尿病患者常表现出成纤维细胞增殖受损，干细胞在高葡萄糖环境中受到抑制，骨骼肌祖细胞在高葡萄糖环境下增殖能力下降，亦或者高葡萄糖水平能促进成骨分化等 【2-5】 。
    BioArtMED
    2025-04-27
    IRF6
  • Adv Sci | 周一鸣/陈进进/王建船团队开发靶向B细胞的mRNA编码抗体新策略，突破自身免疫性疾病治疗瓶颈
    前沿研究
    Adv Sci | 周一鸣/陈进进/王建船团队开发靶向B细胞的mRNA编码抗体新策略，突破自身免疫性疾病治疗瓶颈
    系统性红斑狼疮 （SLE） 和类风湿性关节炎 （RA） 作为典型的自身免疫性疾病，主要致病因素是由于自身反应性B细胞和浆细胞的异常活化，导致致病性自身抗体的持续产生和多器官损伤。 CD19因其在B细胞发育全谱系 （从Pro-B细胞至浆母细胞阶段） 的广泛表达，成为同时靶向B细胞和浆细胞的理想靶点。 近期研究显示，CD19-CAR-T疗法在难治性SLE患者中可诱导深度B细胞和浆细胞耗竭，通过免疫重置实现无药物缓解。
    BioArtMED
    2025-04-27
    CD19 系统性红斑狼疮 类风湿性关节炎
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