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  • 吉利德、GSK争霸长效HIV市场,谁笑到最后?
    公司动态
    不过,随着吉利德希望通过每年给药2次的注射剂lenacapavir冲击HIV暴露前预防(PrEP)市场,2025年,它们之间的竞争即将翻开新的一页。 此前,吉利德的lenacapavir作为每年给药2次的HIV预防性候选药物获批。 FDA已对该药接受优先审查,预计将在6月19日之前作出审批决定。
    医药经济报
    2025-04-04
    GSK HIV
  • 大模型赋能肿瘤全周期管理,东蔓医疗拟邀百家医院参与临床验证
    公司动态
    临床数据指数级的增长、计算硬件的进步和深度学习算法的出现,使得医疗AI的应用遍地开花。 而另一方面,AI技术的进一步发展乃至近年来大模型的兴起,让行业看到了希望。 一批又一批的中国企业投身其中,试图用AI解决肿瘤的诊断难题和新疗法、新药物的研发问题。
    动脉网-最新
    2025-04-04
    肿瘤 东蔓医疗
  • 马应龙、康缘、云南白药……中药2024业绩分层
    财报业绩
    马应龙净利润增速创5年新高。 4月3日,马应龙药业集团股份有限公司公布2024年年度报告。 报告显示,2024年马应龙实现营业收入37.28亿元,同比增长18.85%;归母净利润5.28亿元,同比增长19.14%,创近5年最高增速。
    医药经济报
    2025-04-04
    中药
  • 全球首款IgG4-RD新药:安进CD19抗体获批新适应症
    审批动态
    的经过52周治疗,Inebilizumab相比于安慰剂将IgG4-RD症状恶化率降低87%,控制疾病激素用量降低到十分之一。 IgG4-RD为一种罕见的纤维化-炎症性的自身免疫性疾病,累及全身多个器官,美国的患病人数约2-4万例,欧盟五个主要国家的患病人数同样在2-4万例左右。 泽纳仕Obexelimab与安进Inebilizumab的临床方案基本一致,安进Inebilizumab治疗52周IgG4-RD恶化降低87%,57%的患者没有恶化也就是完全缓解。
    医药笔记
    2025-04-04
    泽纳
  • 首款!诺华创新小分子获FDA加速批准;穿越血脑屏障,突破性疗法递交上市申请……
    审批动态
    诺华肾病疗法获FDA加速批准。 诺华(Novartis)今日宣布, 美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan)上市,用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。 新闻稿指出, Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的ETA受体拮抗剂。
    药明康德
    2025-04-04
    蛋白尿 小分子 血脑屏障
  • 盘点:2025年专利过期的十大重磅药物
    审批动态
    2025年,美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴,多款重磅药物将失去市场独占权,面临仿制药和生物类似药的竞争。 这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域,其失去独占权后,市场竞争将更加激烈,同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。 销售高峰:2024年全球销售额达103.6亿美元。
    药渡
    2025-04-04
    专利过期
  • 全球首个IgA肾病靶向药破局!Sibeprenlimab冲刺FDA:半个世纪尿毒症“无药可医”时代能否终结?
    审批动态
    该药物是一种选择性抑制APRIL(A PRoliferation-Inducing Ligand)的单克隆抗体,通过中和APRIL,显著降低血清Gd-IgA1水平(II期试验中降幅达65%),从上游阻断疾病进展,同步减少IgA合成和免疫复合物沉积,延缓肾小球滤过率(eGFR)下降,从而延缓肾脏损伤。 支持性治疗: ACEI/ARB和SGLT2抑制剂通过降压或减少蛋白尿延缓进展,但无法阻断致病性IgA1生成。 研究显示,RAS抑制剂仅降低约50%尿蛋白,且30%-40%患者仍进展至终末期肾病(ESKD)。
    药渡
    2025-04-04
    APRIL ESKD 终末期肾病
  • 全球药企研发投入TOP 15榜单揭晓!
    财报业绩
    近日, 行业媒体 Endpoints News 发布了 2024 全球生物医药企业研发投入 TOP 15 榜单, 药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在 2024 年扩展研发管线的战略布局,旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。 2024 年, 默沙东通过 “ 收购 + 合作 ” 双轨策略,在多个治疗领域实现深度布局 :年初,公司以 6.8 亿美元收购 Harpoon Therapeutics ,斩获 DLL3 靶向 T 细胞接合器 HPN328 ; 5 月,斥资 30 亿美元收购 EyeBio ,囊获四价三特异性抗体 Restoret ; 12 月又拿下翰森制药的 HS-10535 全球权益,进一步拓展小分子药物管线,并成功进军 GLP-1 领域。 罗氏正加速推进其核心研发管线,聚焦肿瘤、神经退行性疾病及呼吸系统疾病等领域。
    药明康德
    2025-04-04
    TS
  • 豫园社卫启用“多奈单抗”,阿尔茨海默病治疗开启“双药并用”新时代
    前沿研究
    4月2日,豫园街道社区卫生服务中心/黄浦区老年护理医院在阿尔茨海默病(AD)治疗领域再次取得突破性进展。 继2024年6月27日率先成为全国首家使用阿尔茨海默病新药“仑卡奈单抗”的基层医疗机构后,该中心正式启用第二款AD靶向药物“多奈单抗注射液(Donanemab Injection)”。 几个月前,瞿阿姨开始出现记忆力衰退的情况。
    上海黄浦
    2025-04-04
    阿尔茨海默病
  • 24 小时消灭近 90% 癌细胞!经干细胞培养的 NK 细胞抗癌能力「爆表」|Frontiers
    前沿研究
    一直以来,干细胞都被誉为人体的「种子细胞」,具有组织再生、多向分化等功能,而如今,随着再生医学的不断发展,干细胞的更多「可能性」正在被发掘。 有研究表示,干细胞还具有促进 NK 细胞抗癌的功能,干细胞与免疫细胞的强强联合,正在为更多疾病带来新的治疗可能。 干细胞也是人体内至关重要的细胞,具备自我更新与多向分化的潜能。
    医麦客
    2025-04-04