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  • 川大仿生微粘合剂新突破 破解强粘附与易脱附“鱼和熊掌”难题!
    前沿研究
    高模量材料虽能增强剪切粘附,却导致法向脱附困难;低模量材料易贴合表面,但结构易塌陷。 如何突破这一瓶颈, 开发兼具高各向异性比和长期稳定性的微粘合剂 ,成为领域内亟待解决的关键难题。 鉴于此,来自 四川大学的夏爽以及邹华维团队 开发了一种 基于双梯度模量结构的楔形微粘合剂(WMs) 。
    新材料在线
    2025-04-28
    川大仿生微
  • 最新通过一致性评价名单来了!(2025年4月27日)
    审批动态
    药闻康策 基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各 上市企业公告 ,整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表 (附在文末,Excel版本可联系获取) 。 近日,又有大批药品过仿制药一致性评价, 据药闻康策统计,截至2025年4月27日,共有 12484 个品规的药品通过(或视同通过)一致性评价。 因篇幅有限,无法完整展示。
    药闻康策
    2025-04-28
    一致性评价
  • 生物医用水凝胶的研究应用进展
    前沿研究
    物理水凝胶主要通过分子间静电力、氢键、疏水性等相互作用交联而成,而化学水凝胶则主要通过发生化学反应生成化学键交联而成。 构成复合水凝胶的作用力则同时包含物理作用和化学作用。 用于制作水凝胶的材料包括天然高分子材料和和合成材料。
    CPHI制药在线
    2025-04-27
    生物医用水凝胶
  • 石药集团双链 siRNA 获批临床,治疗高脂蛋白血症
    审批动态
    SYH2068 是一款通过偶联乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 实现肝脏靶向递送的 siRNA 在研药物,以皮下给药的方式靶向脂蛋白 (a) (Lp(a) ) ,能有效降低 Lp(a) 水平。 该疗法适用于治疗高脂蛋白 (a) 血症,通过优化序列和化学修饰的策略来实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低 Lp(a) 的 siRNA 药物,具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的潜力。 临床前研究显示,该疗法在药物活性和药效持续性方面优于同类型 siRNA,展现出药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,具有较高的临床开发价值。
    医麦创新药
    2025-04-27
    ASCVD 动脉粥样硬化 双链
  • 【全球首个】血霁生物干细胞衍生血小板获美国 FDA 孤儿药资格认定,治疗罕见病
    审批动态
    XJ-PLT-001 血小板注射液以造血干细胞作为源头细胞,未经任何基因编辑,通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞用于输血。 该血小板细胞安全稳定、成熟度高,无传染病风险和致瘤风险,符合血液输注用于不同年龄段、用于不同疾病的诉求,不需要多年随访畸胎瘤,是血霁生物坚持做「最安全、最洁净、可重复输注的血小板」的理念的体现,也是全球首个获得 FDA 的 ODD 认定的血小板注射液产品。 血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司,致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小板作为我们的先导产品,实现无任何基因编辑的分化流程,获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板,可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注,对儿童用血也非常安全。
    医麦创新药
    2025-04-27
    罕见病 血小板
  • 5 项 CGT 技术入选,第二批细胞与基因技术项目清单及收费明细流出
    招标采购
    作为我国干细胞领域的重要盛会,此次大会吸引了近千名国内外院士、专家、学者及产业代表汇聚一堂, 共同探讨干细胞技术从基础研究到临床转化的全链条发展路径。 在现有突破性治疗品种目录基础上,海南博鳌乐城 14 项第二批细胞与基因治疗技术项目清单即将公布。 涉及恶性肿瘤、骨髓移植后抗宿主病、间质性肺疾病等多种疾病的治疗,涵盖 DC、间充质干细胞、气道基底层干细胞等技术类型。
    医麦创新药
    2025-04-27
    间充质干细胞 CGT 细胞与基因技术项目
  • 从计算机辅助药物设计到人工智能药物设计的最新进展
    前沿研究
    随后,文章通过展示近年来AIDD的成功案例,详细描述了人工智能在药物发现中的演变过程,包括化学库筛选、连接子生成和从头分子生成三个阶段。 文章还比较了CADD和AIDD的特点,并总结了AIDD在药物设计中的潜力和未来发展方向。 计算机辅助药物设计(CADD)起源于20世纪60年代,随着Hansch等人引入定量构效关系(QSAR)模型的概念而逐渐发展。
    药精通Bio
    2025-04-27
    人工智能药物
  • Cell:科学家揭秘人类血管类器官发育过程中的细胞状态转变和命运决定机制
    前沿研究
    从营养物质的运输到废物的排出,血管的健康直接关系到整个身体的正常运转。 人类血管类器官(hBVOs)应运而生不仅能模拟血管的自然发育过程,还能为研究血管疾病提供一个高度可控的实验平台。 研究者表示,他们实验的核心对象是人类血管类器官(hBVOs),其是由人类多能干细胞(hPSCs)分化而来的三维结构,其能模拟血管的发育过程。
    药精通Bio
    2025-04-27
    血管类器官
  • 国产化加速!博鳌乐城第二批细胞与基因治疗清单发布
    研发注册政策
    在医疗技术飞速发展的当下,细胞与基因治疗领域一直备受瞩目。 第二批项目清单:五大技术突破。 本次评审通过的项目涵盖多个疾病领域,具体包括:。
    赛德特生物
    2025-04-27
    博鳌乐城 细胞与基因治疗
  • 一款印度生产地高辛原料药暂停进口
    招标采购
    4月27日,国家药监局发布关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告。 公告显示,国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
    中国医药报
    2025-04-27
    高辛原料药