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  • FDA重组、关税大涨、FDA人才流失的三重绞杀：创新药至暗时刻？
    公司动态
    FDA重组、关税大涨、FDA人才流失的三重绞杀：创新药至暗时刻？
    2025年的春天，FDA总部大楼的咖啡间里弥漫着比往常更浓的焦虑。 一份被泄露的备忘录显示，FDA计划将内部架构整合为五个"共享服务中心"（Shared Services Offices），涉及多个部门的职能重组。 药时代此前报道的"FDA高层离职潮"似乎只是序幕——这场被内部称为"21世纪最大规模重组"的行动，正在撕裂这个全球医药监管巨头的传统秩序。
    药时代
    2025-04-05
    FDA
  • 裁员 70 人！瑞雷治疗公司的 “断臂求生” 之路
    公司动态
    裁员 70 人！瑞雷治疗公司的 “断臂求生” 之路
    近日，瑞雷治疗公司（Relay Therapeutics）约 70 人的裁员消息在生物技术行业掀起波澜，这已是其不到一年时间内的第三轮裁员。 回溯过去一年，裁员动作频繁，去年 7 月削减约 5% 团队人员，10 月又裁 30 人，裁员比例达 10%。 裁员原因：成本重压下的无奈之举。
    生物制品圈
    2025-04-05
    瑞雷治疗
  • 突发！FDA 超半数高层离职，行业命运几何？
    人事变动
    突发！FDA 超半数高层离职，行业命运几何？
    众多行业人士对此表示震惊、恐惧和愤怒，前 FDA 专员罗伯特・卡利夫（Robert Califf）直言 “我们所熟知的 FDA 已不复存在”。 大规模裁员：波及基层员工。 自 2 月中旬肯尼迪确认担任 HHS 部长后，FDA 就开始削减人员，主要涉及食品、医疗器械和烟草产品中心的员工。
    生物制品圈
    2025-04-05
    FDA
  • 只剩下6名员工，CAR-M先驱停摆
    公司动态
    只剩下6名员工，CAR-M先驱停摆
    CAR-M先驱正在结束其在 CAR-M上的探索。 近日，Carisma在提交给SEC的年度报告中，Carisma宣布将裁掉84%的员工，共计42人，只剩下6名员工。 这是过去一年来， Carisma第三次进行的裁员重组，只不过都未能改变公司的命运，剩下的 这6名员工将帮助公司寻找其他战略选择，并有序地结束公司业务，此外，公司最终可能会选择启动破产或清算程序。
    生物制药小编
    2025-04-05
    CAR-M
  • 字节跳动凌晨声明：仍存分歧
    专家观点
    字节跳动凌晨声明：仍存分歧
    4月5日凌晨， 字节跳动公司尚在与美政府商谈之中，未达成任何协议，双方在很多关键问题上仍存分歧。 按照中国法律规定，任何协议均须经有关审查程序。 据央视新闻4月5日报道，当地时间4月4日，美国总统特朗普在社交媒体上宣布， 他将再次推迟执行TikTok禁令75天。
    广州日报
    2025-04-05
    字节跳动
  • 六款1类新药首次在中国获批临床，四款拟治疗肿瘤
    审批动态
    六款1类新药首次在中国获批临床，四款拟治疗肿瘤
    这些产品包括 小分子、抗体、基因替代疗法 等类型，拟开发治疗领域涉及癌症、视网膜变性以及 溃疡性结肠炎。 英派药业：IMP1707片。 英派药业1类新药IMP1707片获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。
    医药观澜
    2025-04-05
    视网膜变性 溃疡性结肠炎 1类新药
  • 1338万美金！CEPI与印度公司合作开发高危传染病 saRNA 疫苗
    公司动态
    1338万美金！CEPI与印度公司合作开发高危传染病 saRNA 疫苗
    与传统的信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗 （将预制的抗原蛋白引入体内） 不 同，自扩增信使核糖核酸 (saRNA) 疫苗提供遗传指令，使人体自身细胞能够产生这些蛋白质。 该公司表示，这种方法可以增强免疫反应，同时降低所需剂量，使其成为未来疫苗开发的有希望的平台。 该计划已从 CEPI 获得 高达 1338 万美元的资金 ，以加速疫苗研发。
    药时空
    2025-04-05
    核糖核酸 CEPI 高危传染病
  • Nat Cancer | 易庆/肖柳玲团队揭示Tc9细胞在体内激活肿瘤特异性CD4+ T细胞的机制
    前沿研究
    Nat Cancer | 易庆/肖柳玲团队揭示Tc9细胞在体内激活肿瘤特异性CD4+ T细胞的机制
    近年来，基于 T细胞的癌症免疫疗法—尤其是 过继性T细胞疗法 （Adoptive Cell Therap y, ACT ） —在临床治疗中展现出显著疗效，部分患者甚至达到长期完全缓解。 然而，该疗法仍面临抗原丢失变体 （ALV） 的免疫逃逸和肿瘤复发。 而过往研究的大多集中在CD8+T细胞上，忽略了CD4+T细胞因具有识别大量新抗原潜能而同样拥有出众抗肿瘤能力的事实。
    BioArt
    2025-04-05
    CD4 CD8 癌症
  • Mol Cell | 张静团队发现缺氧特异性的转录因子相分离促进肿瘤转移
    前沿研究
    Mol Cell | 张静团队发现缺氧特异性的转录因子相分离促进肿瘤转移
    缺氧作为实体肿瘤的重要特征，可引发细胞信号通路的异常激活，进而推动肿瘤的恶化与转移进程。 在肿瘤的发展过程中，由缺氧所诱导的信号转导异常如何在其恶化及转移过程中发挥作用，长期以来一直是生物医学领域亟待解决的重要科学问题。 阐明肿瘤细胞染色质三维结构如何动态感知氧气浓度的变化，以及这一过程如何调控缺氧诱导的基因转录，将为解决这一科学问题提供重要的理论依据。
    BioArt
    2025-04-05
    实体肿瘤 肿瘤转移 转录因子相分离
  • Cancer Cell | 胡海/罗曼莉/李洪德合作揭示细胞间精氨酸代谢通讯重塑肿瘤免疫微环境
    前沿研究
    Cancer Cell | 胡海/罗曼莉/李洪德合作揭示细胞间精氨酸代谢通讯重塑肿瘤免疫微环境
    然而，并非所有细胞间代谢通讯都对肿瘤发展具有决定性影响。 因此，针对不同代谢途径，在复杂的细胞间代谢通讯中找到主导肿瘤发展的关键细胞间代谢交互，对开发靶向治疗策略至关重要。 精氨酸 （arginine） 作为一种条件必需氨基酸，在肿瘤生物学中具有双重功能：既是生物合成的重要前体，又可以作为信号分子调控多种病理生理过程。
    BioArt
    2025-04-05
    肿瘤 罗曼莉 胡海
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