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  • 向上生长，多家红杉成员企业创新步伐加速
    公司动态
    向上生长，多家红杉成员企业创新步伐加速
    红杉汇
    2025-04-28
    红杉
  • 解锁双抗ADC药物研发突破，正大天晴TQB2102在中国生物制品大会亮相
    前沿研究
    解锁双抗ADC药物研发突破，正大天晴TQB2102在中国生物制品大会亮相
    近日，第24届中国生物制品大会（CBioPC 2025）在苏州举办。 本次大会由中国疫苗行业协会、中国预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会联合主办。 正大天晴就自主开发的双抗ADC药物TQB2102作主题报告，介绍了产品在工艺创新与质量控制方面的成果。
    正大天晴药业集团
    2025-04-28
    ADC药物
  • iMSC——细胞治疗领域的下一个关键突破口
    前沿研究
    iMSC——细胞治疗领域的下一个关键突破口
    近年来，再生医学逐渐成为全球生物医药领域的研究热点。 其中，基于干细胞的治疗策略因其靶向性强、副作用低、修复能力卓越而广受关注。 然而，传统来源的MSC也面临着获取困难、增殖能力下降、异质性高等挑战。
    中盛溯源
    2025-04-28
    细胞治疗
  • 进展 | 杏泽资本伙伴企业君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤在中国获批
    审批动态
    进展 | 杏泽资本伙伴企业君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤在中国获批
    这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第 12 项适应症。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型， 2022 年全球新发病例约 33.2 万，死亡病例约 5.9 万 。 黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高（ 2022 年新发病例约 0.9 万，而死亡病例达到约 0.5 万） ，发病率也在逐年增加 。
    杏泽资本
    2025-04-28
    黑色素瘤
  • 东北制药：全面启动人工智能应用
    研发注册政策
    东北制药：全面启动人工智能应用
    在数字化转型的浪潮中，东北制药率先按下“智能加速键”。 2025年4月17日， 东北制药召开人工智能应用启动大会 ，标志着这家有着近80年历史的老药企正式开启人工智能深度应用新时代。 近年来，东北制药紧抓数字赋能大力推动科技创新和产业升级融合发展。
    智药邦
    2025-04-28
  • 工信部等七部门发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030)》，包含41个典型场景
    研发注册政策
    工信部等七部门发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030)》，包含41个典型场景
    2025年4月24日，工业和信息化部等七部门 印发关于《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知 ， 以下为全文。 医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。
    智药邦
    2025-04-28
  • 康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮中重度皮损IIb期临床试验获CDE批准
    临床研究
    康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮中重度皮损IIb期临床试验获CDE批准
    中国合肥，2025年4月28日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司（“康朴生物医药”）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）中重度皮损的IIb期临床试验。 关于SLE皮损（Cutaneous Manifestations of SLE）。 皮肤是SLE中第二大的常见受累器官，大多数的SLE患者病程中会出现皮肤病变。
    康朴生物医药
    2025-04-28
    康朴生物医药 系统性红斑狼疮 系统性红
  • 迭代升级，行业新标杆！中盛溯源「现货型」帕金森病 iPSC 疗法 IND 获批！
    审批动态
    迭代升级，行业新标杆！中盛溯源「现货型」帕金森病 iPSC 疗法 IND 获批！
    「NCR201」 是 iPSC 衍生的多巴胺能神经前体细胞 （iDAP） 产品。 中盛溯源凭借多年技术优化与创新突破，成功研发出在临床适用性和治疗可及性上具有显著优势的 通用高效 iDAP 细胞药物 ，为帕金森病患者提供了革命性的治疗选择。 「NCR201」的前期临床研究结果令人振奋，目前已成功完成多例患者给药，未观察到严重不良事件，且均观察到 显著治疗效果 。
    医麦客
    2025-04-28
    神经前体细胞 帕金森病 IND
  • 中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产研对话：实体瘤细胞疗法之创新与转化
    前沿研究
    中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产研对话：实体瘤细胞疗法之创新与转化
    免疫抑制微环境、肿瘤异质性及靶点缺失等问题导致其治疗难度远超血液瘤，临床存在着巨大的未满足的需求。 CAR-NK 细胞疗法凭借其安全性高、来源广泛、多机制杀伤能力，且具备「现货型」潜力等独特优势逐渐成为实体瘤治疗的新焦点。 人民日报此前报道， 我国成功完成 全球首个针对肺癌患者运用以 TROP2 为靶点的接头蛋白偶联 CAR-NK 疗法 的临床应用案例 。
    医麦客
    2025-04-28
    肺癌 实体瘤细胞疗法 CAR-NK
  • Nature 子刊：创新 CAR-NK 细胞疗法为血液肿瘤患者带来新希望
    前沿研究
    Nature 子刊：创新 CAR-NK 细胞疗法为血液肿瘤患者带来新希望
    然而，自体 CAR-T 细胞存在一些缺陷，包括细胞生产成本高昂、通过淋巴细胞分离术收集的 T 细胞存在不良特性，以及诸如细胞因子释放综合征 （CRS） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 等严重毒性，从而限制了自体 CAR-T 细胞的临床应用。 尽管同种异体 CAR-T 细胞疗法因其治疗潜力和经济的标准化生产而的到来开发和应用，但它可能会带来较高的移植物抗宿主病 （GvHD） 风险，并且可能会被受体的免疫系统迅速清除。 在这项最新研究中，研究团队报道了 利用狒狒包膜假型慢病毒载体 （BaEV-LV） 从脐带血中生成 CD19 特异性 CAR-NK 细胞 。
    医麦客
    2025-04-28
    CD19 肿瘤 血液肿瘤
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