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  • 解读｜国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告政策解读
    研发注册政策
    解读｜国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告政策解读
    1.《国家药监局关于进一步做好 〈 药品生产许可证 〉 发放有关事项的公告》（以下简称《公告》）制定的背景是什么。 因此，需要出台相关政策，通过数字化手段进一步优化《药品生产许可证》管理，提高工作效率，助力企业高质量发展。 《公告》的主要目的是通过数字化手段优化《药品生产许可证》制发、换发、变更等业务流程，优化营商环境、提高行政审批效率、实现动态管理信息、简化信息获取渠道。
    中国医药报
    2025-04-07
    国家药监局
  • 30000吨高端化学试剂冲刺竣工节点
    研发注册政策
    30000吨高端化学试剂冲刺竣工节点
    作为天津市重点项目，日前，由中建安装一公司承建的 天津渤化试剂产业建设项目化工装置施工工程锚定联合调试节点 ，开展劳动竞赛， 全力冲刺6月竣工节点 。 天津渤化试剂产业建设项目化工装置施工项目。 项目建成后，将以甲醇、乙腈、乙醇、硫酸盐、硝酸盐等为原料， 生产超净高纯试剂、电子化学品及药用辅料等，年生产规模将达30000吨 ，打造集研发平台、实验基地、科技成果转化服务于一体的北方地区高端化学试剂研发生产基地，助力区域产业升级。
    功能与专用化学品
    2025-04-07
    高端化学试剂
  • ADC药物创新技术策略进展
    前沿研究
    ADC药物创新技术策略进展
    2024 年，抗体偶联药物（ ADC ）技术创新步伐加快，呈现出 “ 载荷升级、靶点拓展、平台创新 ” 三大核心趋势。 抗体偶联降解剂（ Degrader-Antibody Conjugate ， DAC ）、双载荷 ADC 以及双抗 ADC （双特异性抗体 - 药物偶联物， BsADC ）等前沿策略的突破，为 ADC 药物的研发注入新动力，加速推动该领域迈向新高度。 有效载荷的多元化创新： DAC 与双载荷 ADC 引领变革。
    创药网
    2025-04-07
    ADC药物
  • 联新医疗企业动态 | 2025年3月
    公司动态
    联新医疗企业动态 | 2025年3月
    3月5日北大一院运用康多机器人完成Whipple手术。 近日，在国家重点研发计划项目的支持下，北京大学第一医院普通外科吴问汉教授团队运用康多机器人（SR2000）成功完成机器人辅助胰十二指肠切除术（Whipple术）。 Whipple手术被誉为肝胆胰外科中的“珠穆朗玛峰”，是治疗胰头癌等疾病的极复杂手术之一。
    联新资本
    2025-04-07
    康多机器人 联新医疗企业
  • Cancer Cell | 上海药物所合作绘制无功能性胰腺神经内分泌瘤多组学分子图谱
    前沿研究
    Cancer Cell | 上海药物所合作绘制无功能性胰腺神经内分泌瘤多组学分子图谱
    该研究历时五年攻关，整合基因组、转录组、蛋白质组和磷酸化修饰组四种组学数据，绘制了NF-PanNETs蛋白基因组学全景分子图谱，据此突破性地提出分子分型框架、预后模型和靶向-免疫治疗新策略，为胰腺神经内分泌瘤的精准诊疗提供了重要依据。 胰腺神经内分泌瘤多组学“全息图谱”：破解沉默肿瘤的终极密码。 胰腺神经内分泌瘤的复杂性如同一部加密的“生命天书”，其高度异质性和治疗困境长期困扰医学界。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-04-07
    神经内分泌瘤 多组学分子 胰腺神经内分泌瘤
  • NEW PAI | 奥利司他开环差向异构体
    前沿研究
    NEW PAI | 奥利司他开环差向异构体
    奥利司他开环差向异构体。 英文名 ：Orlistat Open Ring Epimer。 化学名 ：(2S,3R,5S)-5-((formyl-L-leucyl)oxy)-2-hexyl-3-hydroxyhexadecanoic acid。
    美药典USP
    2025-04-07
    环
  • 点进来看看？霍尼韦尔如何打造“会思考”的医院！
    专家观点
    点进来看看？霍尼韦尔如何打造“会思考”的医院！
    今天是第76个世界卫生日，在数字技术突飞猛进的今天，医疗健康领域正面临怎样的转变。 当AI开始参与诊断决策，延伸医生能力边界，当算法能够预测风险，当技术从辅助工具进化为系统核心，一个共识正在形成：医疗数字化转型并非简单的技术叠加，而是从单体设备的智能化到整个健康生态的重构。 智慧医院，让医疗更“聪明”。
    霍尼韦尔
    2025-04-07
    霍尼韦尔
  • 噬菌体产业领航者，菲吉乐科获国资注资，持续加大在华投资
    医药投融资
    噬菌体产业领航者，菲吉乐科获国资注资，持续加大在华投资
    噬菌体是一种历史悠久的细菌治疗手段，早在20世纪初，它就被科学家发现并快速应用临床，但由于其对细菌的特异性识别和裂解的特点，其应用范围一直受限。 公司目前已经有多个产品在海外获得生物农药批件和食品安全认证。 近年来，公司和越来越多国内外知名农业或食品巨头达成战略合作，加速了全球化布局，引进多位行业领军高管，并始终保持较好的业务增长。
    菲吉乐科农业健康
    2025-04-07
    国资注资
  • 国产TL1A抗体临床获批，AAV、TIL疗法有新进展
    审批动态
    国产TL1A抗体临床获批，AAV、TIL疗法有新进展
    国产TL1A抗体首获临床。 近日，三生国健1类新药抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验首次在国内获临床试验默示许可，拟开发治疗溃疡性结肠炎（UC）。 截至目前，SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的Ⅰ期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。
    医药经济报
    2025-04-07
    TL1A TIL AAV
  • 十年磨一“瓣”，150+项国际专利！以心医疗如何筑起护城河？ | 创·在上海
    公司动态
    十年磨一“瓣”，150+项国际专利！以心医疗如何筑起护城河？ | 创·在上海
    作为上海以心医疗器械有限公司联合创始人，钟伟从创业开始就决定不做“跟随者”，“我们所有的产品都是原创，也只有真正拥有自己的原创技术，我们才能拥有真正的护城河。”。 2024“创·在上海”国际创新创业大赛。 项目名称：高分子人工心脏瓣膜。
    上海科技
    2025-04-07
    以心医疗
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