摘要： 在生物制药生产中，质量源于设计（QbD）原则至关重要。 一、生物制药的挑战与 QbD 的崛起。 为应对这些挑战，质量源于设计（ QbD ）原则应运而生。

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全新一代药物—— 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 通过国家谈判，已成功被纳入 2024年版国家医保药品目录 ，给高血脂患者带来了新的治疗选择。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是一种 专为调节血脂而设计的药物 。

4月7日，映恩生物（9606.HK）发布全球发售招股书，此次全球发售预计1507.16万股，其中香港方式150.72万股，国际发售1356.44万股，最高发售价每股103.20港元，最低发售 价94.60港元， 2025年4月15日在港股挂牌上市。 映恩生 物现有股份68,104,164股，发行市值超70亿港元（超10亿美元）。 映恩生物 于2019年注册成立，是全球抗体偶联药物（ADC）领域的关键领跑者，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发ADC创新药物。

4月7日，映恩生物宣布，牟骅博士已加入公司，担任全球首席医学官。 牟博士将统筹领导公司全球临床开发工作的战略规划、周密设计、高效执行及全面合规，确保符合最严格的国际法规要求。 牟骅博士拥有华西医科大学医学学位及加州大学伯克利分校哲学博士学位，在药物研究、转化医学和临床开发方面拥有数十年的全球经验，曾在知名 MNC 、生物制药公司和投资公司担任领导职务，成功将多个候选药物从临床前研究阶段全程推进至商业化。

铁死亡（ferroptosis） 是近年发现的一种铁离子依赖性细胞死亡方式；其核心机制为铁离子代谢失衡导致活性氧 （ROS） 大量积累，并通过芬顿反应引发脂质过氧化，最终诱发细胞死亡 【1】 。 肿瘤细胞为维持自身的快速增殖，对铁离子的需求显著升高，由此产生 “铁成瘾性”。 然而，肿瘤细胞通过提高谷胱甘肽等细胞还原剂的产量增强其抗氧化防御系统。

从单细胞原核生物到哺乳动物，各种不同的生物体都进化出了复杂的营养感知机制，以快速响应环境中的营养水平波动。 在真核生物中，保守的雷帕霉素靶蛋白复合物1 （Target of Rapamycin Complex1，TORC1） 是细胞内一个重要的协调外界环境信号和细胞内代谢过程的控制中枢 【1】 。 当TORC1活性不受外界环境调控时，细胞生长将和环境信号脱节，导致各种疾病。

氧气作为 200 多种生化反应的底物，对人体健康至关重要。 研究表明，线粒体疾病会降低全身的氧气消耗，从而导致氧供需之间的不平衡。 这种不平衡会导致组织高氧状态，这在主要的线粒体疾病小鼠模型——Ndufs4 基因敲除小鼠中得到了验证。

近日，上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健医院 赖东梅 教授团队、 钱朝霞 教授团队与上海交通大学生物医学工程学院 张溥明 团队在 Alzheimer's & Dementia 在线发表题为 Brain structural alterations in young women with premature ovarian insufficiency: Implications for dementia risk 。 本研究利用核磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）技术，首次系统揭示了早发性卵巢功能不全/卵巢早衰（Premature Ovarian Insufficiency/failure，POI/POF）患者存在显著的脑灰质、白质及脑网络连接性的异常改变，提示POI/POF女性在临床认知症状出现之前可能已经发生早期神经退行性变化，为未来开展POI/POF患者认知障碍的早期筛查和干预提供了重要的科学依据。 资料来源： Alzheimer's & Dementia。

PTEN是一种兼具脂质和蛋白磷酸酶活性的肿瘤抑制因子，在散发性癌症中常发生突变。 其主要功能是通过去磷酸化磷脂酰肌醇3,4,5-三磷酸 （PIP3） 的3号位羟基，拮抗I类磷脂酰肌醇3激酶 （PI3K） 信号，从而调控细胞生长、分裂、存活、迁移及代谢。 体细胞PTEN基因失活常见于乳腺癌、甲状腺癌、子宫内膜癌、胶质母细胞瘤及前列腺癌。