近期，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）前主任彼得・马克斯（Peter Marks）离职事件背后的更多细节被披露，引发了公众对美国疫苗监管及公共卫生政策走向的广泛关注。 彼得・马克斯在接受美联社采访时透露，他的突然离职与拒绝给予美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr. ）团队无限制访问联邦疫苗安全数据库密切相关。 如今真相浮出水面，原来在离职前，马克斯曾努力与小罗伯特・肯尼迪达成和解，提出了 “疫苗透明度行动计划”，旨在回应小罗伯特・肯尼迪长期以来对疫苗安全性的质疑。

艾美疫苗 4月7日发布公告，公司在研无血清狂犬病疫苗上市注册已获受理。 该产品经过了重大技术升级，有望首先上市，以填补市场空白。 ——生产全流程均不添加小牛血清。

近日，北京基因启明生物科技有限公司GMP厂房建设项目正式开工！ 基因启明的GMP厂房建设项目开工仪式在中关村(大兴)细胞基因治疗产业园11号楼隆重举行，大兴生物医药产业基地管委会副总经理李海涛、 中粮集团代表、中关村（大兴）细胞基因治疗产业园 助理 总经理罗真、基因启明董事长冯纪开，股东代表张总、赵总等现场出席，创始股东谢航发来贺电，共同见证基因启明的这一里程碑时刻。 中关村（大兴）细胞基因治疗产业园作为北京市首个聚焦细胞基因治疗的特色产业园区，于2024年9月开园，致力于打造具有国际影响力的CGT科创高地，已引入1位诺奖、7位院士，多个细胞基因治疗领域核心平台技术，持续构建细胞基因治疗和新型疫苗全产业链生态，探索教育、科技、人才一体化发展模式，打造具有全球影响力的 科创高地 、人才高地和 产业高地 。

4月7日， 深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗 保障局 印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》通知。 第二十八条提出“创新境外企业合作机制。 深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施。

曾被视为CAR-M（嵌合抗原受体巨噬细胞）细胞治疗技术先驱的美国生物技术公司Carisma Therapeutics，因资金链断裂等问题，宣布启动大规模裁员并计划出售全部资产。 根据公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的年度报告，Carisma Therapeutics近期宣布裁撤剩余员工中的42人，仅保留6人负责后续资产清算与战略调整。 此次裁员将直接产生380万美元费用，主要用于支付员工遣散费，款项将于2025年底前结清。

细胞免疫疗法作为一种创新的治疗模式，有望为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者带来治愈希望。 2024年2月23日， 泽沃基奥仑赛注射液（CT053） 作为一种全人源化靶向BCMA的CAR-T细胞免疫治疗方案，获批用于治疗R/R MM患者，为中国R/R MM患者带来了曙光。 为加深临床对泽沃基奥仑赛注射液的认识和理解，医脉通血液肿瘤科特启动 《光明启，“泽”未来》骨髓瘤大咖专访项目 ，本期特邀浙江大学医学院附属第二医院（简称“浙大二院”） 钱文斌教授，分享浙大二院血液科在细胞免疫治疗方面，尤其是泽沃基奥仑赛注射液应用方面的经验与体会，展望未来中国血液肿瘤细胞免疫治疗的发展方向 。

2025年4月7日，精准生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞基因疗法（ MC-1-50 ）针对成人难治性系统性红斑狼疮（SLE）的I期临床试验启动会在 浙江大学医学院附属第二医院 顺利举行。 本次会议由浙江大学医学院附属第二医院 风湿免疫科主任薛静教授 及其团队主持，精准生物临床医学团队及合作CRO代表共同参与， 各方就试验方案设计、受试者筛选标准及安全性监测流程等执行细节展开技术讨论。 MC-1-50是基于精准生物 PRIMCAR®技术平台 开发的靶向CD19 CAR-T候选产品，拟用于≥18周岁难治性SLE患者的治疗。

HT-102 是苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，具有以下潜在功能：1）抑制乙型肝炎病毒（HBV）进入细胞；2）清除病毒和亚病毒颗粒用于治疗慢性 HBV 感染。 健康受试者对单次剂量高达 600 毫克的 HT-102 耐受良好。 在2025年亚太肝病学会年会（APASL2025）上，研究人员报告了慢性 HBV 感染者的 Ib期临床数据（ChiCTR2300072837）。

今年2月，一位肺癌早期患者小刘在一家顶尖三甲医院接受了肺癌根治术手术。 术前，小刘向医生询问：能不能使用进口原研的麻醉药？ 护士给了小刘一张小纸条，上面写着“希刻劳”，告诉小刘可以自行到药店购买。

【中国，上海，2025年4月9日】 由中华医学会肿瘤学分会编写的《中华医学会肺癌临床诊疗指南患者版（2024版）》（以下简称“《指南》”）日前正式发表于《中华肿瘤杂志》 。 肺癌作为全球范围内发病率和死亡率均居高不下的恶性肿瘤，对人类的生命健康构成了严重威胁。 在中国，肺癌的发病率逐年上升，已成为我国公共卫生领域面临的重大挑战之一。