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  • 98.1%患者显著改善！泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布
    临床研究
    98.1%患者显著改善！泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布
    当地时间4月8日17时许，圣地亚哥会议中心，美国神经病学学会（AAN）年会现场掀起热浪。 在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。 这是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究， 由北京医院殷剑教授牵头。
    荣昌生物
    2025-04-09
    重症肌无力 全身型重症肌无力 全身型重症肌
  • 折上再省！PLAx抗体联研计划开启
    研发注册政策
    折上再省！PLAx抗体联研计划开启
    NavinciPLA试剂盒新 活动来袭 ，即日起在优宁维下单任意IF/IHC的抗体，一周以内再下单PLA活动试剂盒均可享受9折＋立减50活动，1只减50，最高 可减500 。 咨询更多QIAGEN（凯杰）、Polyplus、Agilent、Navinci（蛋白互作检测）、SBI（外泌体）等相关产品，可直接联系您身边的优宁维销售或将您的信息私信于我们，我们会有相关专业人士为您服务。 分子相关内容，咨询邮箱：。
    优宁维分子生物学
    2025-04-09
    优宁 抗体联研
  • 生物制药聚集体分析前沿技术深度剖析
    前沿研究
    生物制药聚集体分析前沿技术深度剖析
    生物药的种类繁多，结构复杂，生产工艺多种多样，而且性质不稳定。 生物大分子经常容易受环境条件刺激而发生聚集，形成二聚体或多聚物。 生物药中聚集体的数量、类型和大小对药物的安全性和有效性有很重要的影响。
    生物制药小编
    2025-04-09
    生物制药
  • 双轮驱动逐步兑现，百奥泰待花开
    公司动态
    双轮驱动逐步兑现，百奥泰待花开
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ “生物类似药+创新药”双轮驱动模式，是百奥泰的特色招牌。 凭借生物类似药布局，百奥泰已手握4款上市产品，同时还有2款产品在路上。
    同写意
    2025-04-09
    双轮驱动
  • CEPI：全球首款拉沙热疫苗获批需要多元化的投入
    审批动态
    CEPI：全球首款拉沙热疫苗获批需要多元化的投入
    据流行病防范创新联盟（CEPI）网站1月30日消息，2024年，全球首款拉沙热疫苗的研发取得了重大进展，由流行病防范创新联盟资助的一款候选疫苗在西非进入了二期临床试验。 如今，流行病防范创新联盟正与区域合作伙伴携手合作，加快疫苗获批上市的进程，并确保未来疫苗剂量的公平可及性。 对于西非，尤其是尼日利亚来说，每年1月也是拉沙热感染的年度高峰期。
    生物安全情报网
    2025-04-09
    拉沙热疫苗
  • 艾伯维宣布欧盟委员会已批准RINVOQ® (upadacitinib)用于治疗成人GCA
    审批动态
    艾伯维宣布欧盟委员会已批准RINVOQ® (upadacitinib)用于治疗成人GCA
    艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准RINVOQ ® （upadacitinib；15mg，每日一次）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成人患者。 RINVOQ成为欧盟、冰岛、列支敦士登以及挪威目前首个且唯一获批用于治疗GCA成年患者的口服JAK抑制剂。 GCA是一种免疫介导炎症性疾病，会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。
    艾伯维abbvie
    2025-04-09
    艾伯维 upadacitinib GCA
  • 赛蕴生物完成新一轮融资！
    医药投融资
    赛蕴生物完成新一轮融资！
    近日， 专注于国际前沿递送载体技术与药物创新疗法开发的生物科技公司赛蕴生物科技（成都）有限公司（以下简称“赛蕴生物”）宣布完成数千万天使+轮融资。 本轮融资由知名硬科技投资机构中科创星独家投资，募集资金将主要用于加速公司自研管线的开发进程。 作为一种新兴的递送系统类型，赛蕴生物研发进度目前处于国际前沿水平。
    生物天使
    2025-04-09
    赛蕴生物
  • 缩短单采至回输时间，医疗中心制备CAR-T细胞治疗NHL的可行性探索
    招标采购
    缩短单采至回输时间，医疗中心制备CAR-T细胞治疗NHL的可行性探索
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）治疗中取得了突破性进展，但现行集中CAR-T细胞制备通常需要3-6周 ，这限制了治疗仅能应用于疾病相对稳定的患者群体。 在医疗中心（Point-of-Care，PoC）制备CAR-T细胞能够缩短从单采至回输（Vein-to-Vein）的时间。 近期，《EClinicalMedicine》杂志发表了一项研究，旨在评估医疗中心制备CAR-T细胞模式的安全性和可行性，以期为临床实践提供参考 。
    复星凯瑞
    2025-04-09
    B细胞非霍奇金淋巴瘤 CAR-T 细胞治疗NHL
  • 药品关税豁免：影响不大or技术封锁前奏？
    招标采购
    药品关税豁免：影响不大or技术封锁前奏？
    自2018年特朗普政府发动对华贸易战以来，美国通过四轮加征关税逐步构建起针对中国商品的“301关税”体系，涉及商品规模累计超3700亿美元，税率从10%逐步提升至25%甚至更高。 然而，医药行业始终是美国关税政策中的特殊领域。 2025年4月 美国实施的 “对等关税”政策 ，虽对中国输美商品整体 加征 34% 关税 ，但《豁免此次从价税商品附录》显示， 超过 90% 的医药产品 （包括化药制剂、疫苗、抗体等生物制品）以及维生素类、氨基酸类等大宗原料药仍 被纳入豁免清单 ，仅布洛芬、去甲伪麻黄碱等少数原料药未获豁免。
    药闻康策
    2025-04-09
  • 石药集团JMT108（双功能融合蛋白药物）在美国获批临床
    审批动态
    石药集团JMT108（双功能融合蛋白药物）在美国获批临床
    4月8日，石药集团 (1093.hk）宣布，本集团开发的1类新药 双特异性 融合蛋白药物JMT108（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。 该产品亦已于2025年3月获得中华民人共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的 双 功 能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地启动IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。
    石药集团
    2025-04-09
    IL-15 PD1 肿瘤
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