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  • 98.1%患者显著改善！荣昌生物泰它西普gMG 3期数据惊艳AAN
    临床研究
    98.1%患者显著改善！荣昌生物泰它西普gMG 3期数据惊艳AAN
    数据显示，泰它西普展现出卓越的疗效和安全性，为gMG患者带来新的治疗希望。 显著临床获益：98.1%患者日常生活明显改善。 泰它西普是全球首个同时靶向 BLyS 和 APRIL 的双靶点融合蛋白，通过抑制过度活化的B细胞和浆细胞，减少致病性自身抗体的产生。
    药研网
    2025-04-09
  • 合成生物：被政策和资金重重加码
    公司动态
    合成生物：被政策和资金重重加码
    合成生物学-生物制造，在全球掀起了“第四次工业革命”的浪潮声势。 在大国博弈之间，合成生物学已经成为全球科技竞争的新高地。 合成生物学是一门结合工程学、生物学和化学的新兴学科，旨在通过设计和改造生物体或细胞使其具有特定功能。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-09
    合成生物
  • 新品上市 | NEB 高保真内切酶再添明星新成员: BspQI-HF®
    审批动态
    新品上市 | NEB 高保真内切酶再添明星新成员: BspQI-HF®
    NEB 高保真限制性内切酶家族迎来了一位新成员—— BspQI-HF ，该新品是 BspQI 的高保真（High Fidelity，HF®）版本，是一种经过基因工程改造的 Type IIS 限制性内切酶，IIS 型限制性内切酶能识别非回文 DNA 序列，并在识别序列之外进行切割。 BspQI-HF® 在以下应用中表现出色。 我们一直致力于限制性内切酶的研究和改进，并创新性的研发出一系列性能卓越、使用方便、反应条件灵活的高保真内切酶（High Fidelity，HF®）。
    NEBiolabs
    2025-04-09
    NEB 真内切酶
  • 全球首个！凝血因子抗血栓siRNA药II期临床100%入组
    临床研究
    全球首个！凝血因子抗血栓siRNA药II期临床100%入组
    4月7日，苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其全球首创且进展最快的 靶向FXI（凝血因子XI）的siRNA药物RBD4059 完成IIa期临床试验所有受试者入组。 据新闻稿， RBD4059 通过抑制 FXI和阻断内源性凝血途径的激活 从而实现 其抗凝血/抗血栓 的作用。 瑞博生物siRNA疗法展现出对FXI活性强效且持久的抑制作用，其超长药效有望改善患者治疗依从性，同时降低药物相互作用风险，为数百万患者提供更安全、更有效的治疗选择。
    求实药社
    2025-04-09
    II II期
  • 君铸卓越，实力斐然 | 君实生物重磅学术成果概览
    公司动态
    君铸卓越，实力斐然 | 君实生物重磅学术成果概览
    君实医学
    2025-04-09
  • 3月药企高管动态 | 辉瑞、杰特贝林、诺和诺德、西门子医疗、赛诺菲、强生、恒瑞医药、天士力、药明康德等全球药企人事变动
    人事变动
    3月药企高管动态 | 辉瑞、杰特贝林、诺和诺德、西门子医疗、赛诺菲、强生、恒瑞医药、天士力、药明康德等全球药企人事变动
    恒瑞医药宣布，任命冯佶女士为公司总裁、首席运营官，负责公司经营管理。 原总裁戴洪斌升任副董事长。 冯佶拥有三十多年的医药行业从业经验。
    医药健闻
    2025-04-09
  • 浙江：全流程管控集采，允许议价，未纳入集采的品种，试点省属、杭州、宁波组团采购；集采三进、医共体整体报量......
    招标采购
    浙江：全流程管控集采，允许议价，未纳入集采的品种，试点省属、杭州、宁波组团采购；集采三进、医共体整体报量......
    4月9日，浙江省医保局公布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》（浙医保联发〔2025〕4号），该通知由浙江省医保局、省卫健委联合印发，旨在推进药品和医用耗材集中带量采购“ 采、供、用、报 ”有序衔接，全流程管理集采各环节，巩固深化集中带量采购改革成果。 （通知全文已经整理为表格，见文末）。 鼓励医疗机构发挥药械采购主体作用， 允许在省平台挂网价格基础上与医药企业开展议价 ，并严格执行“零差率”销售。
    医药云端工作室
    2025-04-09
    集采
  • 国家药监局：47款医疗器械终止注册审查（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：47款医疗器械终止注册审查（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 3月国家药监局对 47款 医疗器械 医疗器械终止注册审查 ，名单如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-09
    国家药监局
  • 每日经济新闻 | 对话悦康药业董事长于伟仕：创新是公司不变的定位，布局生物药只为闯“无人区”
    专家观点
    每日经济新闻 | 对话悦康药业董事长于伟仕：创新是公司不变的定位，布局生物药只为闯“无人区”
    2025年，是于伟仕进入医药行业的第40个年头。 这40年里，他2/3的时间用在悦康药业的发展上，挖掘了奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶提取物注射液等黄金单品，也见证了行业从仿制到创新的跃迁。 “药品质量只有一百分，九十九分等于零”。
    悦康药业YOUCARE
    2025-04-09
    银杏叶提取物 于伟仕
  • Rallybio 折戟罕见病研发：关键项目失利，股价暴跌
    公司动态
    Rallybio 折戟罕见病研发：关键项目失利，股价暴跌
    RLYB212 是一种抗 HPA - 1a 抗体，旨在预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）。 这种疾病是由于母亲的免疫系统将胎儿的血小板识别为外来物质并发动攻击所致，目前尚无获批药物用于预防或治疗，Rallybio 曾预估这一市场规模高达 16 亿美元。 股价暴跌，市场信心受挫。
    生物制品圈
    2025-04-09
    罕见病 免疫性血小板减少症
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