近日，炎明生物宣布正式任命药物发现专家 马洪博士 担任 公司生物部门负责人 。 马博士将在炎明生物北京研发中心办公，他将负责管理炎明生物的生物学团队，包括靶点生物，分子生物，结构生物暨蛋白质科学，以及体内药理等部门。 王博士将领导炎明生物所有药物候选物的非临床评价工作，并在公司新药临床试验申请中担任主导角色。

► 开发了一种名为“Amplification Editing（AE）”的基因组扩增编辑新工具，以可编程的方式精确高效地复制从小片段到染色体级别的基因组序列。 该工具的开发可促进基因组疾病模型的建立，推动基因进化和癌症机制相关的研究。 基因扩增（基因重复）是指在生物体内复制DNA片段，形成重复序列。

公司拥有完整 VD3 产业链，竞争优势明显。 公公司长期围绕维生素D3上下游进行布局，核心产品包括羊毛脂胆固醇、VD3、25-羟基 VD3三大类。 成本端来看，公司拥有从羊毛脂到NF级胆固醇再到维生素D3的加工一体化的生产能力，相比于同行业上市公司直接外购NF级胆固醇生产维生素D3，公司毛利率更占优势。

近期， G1 Therapeutics 公布了其用于评估化疗前给药的曲拉西利（吉西他滨和卡铂；GCb）在转移性TNBC患者中疗效的3期PRESERVE 2试验结果，研究结果显示在风险比（HR）为0.91（p=0.884）的ITT人群（n=187）中未显示出具有统计学意义的治疗效果（图1）。 曲拉西利加GCb组的中位总生存期（OS）为17.4个月，而对照组为17.8个月。 不同地区和接受不同类型后续治疗的患者观察到不同的效果;这些发现将进一步评估。

2024年6月26日，Moderna公布了刚获批上市的RSV mRNA疫苗（mRESVIA）的最新临床数据，接种该疫苗一年多后， 其 对RSV相关下呼吸道疾病的有效性 仅 为50% 。 这一数据远不及 其竞争对手辉瑞和GSK的RSV疫苗。 受此消息影响， Modenra昨日股价重挫逾11% 。

6月26日，香港健友实业有限公司（甲方）与 Coherus BioSciences（乙方） 签署了关于“Yusimry”药品的《资产购买合同》。 合同中约定乙方将自行开发具有自主知识产权及可在美国上市销售权利的该药品批件转让给甲方，向甲方提供该药品的全部研究资料及补充资料、生产工艺技术并负责向美国FDA提交转移BLA变更申请，完成将甲方作为批件持有人的流程；同时将该批件相关资产一并转让给甲方。 2020年，Humira是全球最畅销的处方药，全球净收入超过198亿美元，该药 也是美国最畅销的药物，2020年美国净销售额超过160亿美元。

2018年国家药监局加入ICH后，当时国家药监局药审中心的资深主审张星一博士以近二十年的积累和独到视角撰写了 《论审评员的修养》 ，探讨了如何在药政法规框架下以“信达雅”的高标准撰写技术审评报告，审评员应具备的工匠精神，技术专业知识和项目管理能力，并预测到了ICH对CDE的内核实力的挑战。 2024年6月国家药监局连续第三次当选ICH管委会成员，凸显我国在国际医药市场和药品监管中的体量优势和技术基础，也对我国药品监管的高水准和可持续性提出了更艰巨的要求。 时光荏苒，药审老兵的星一博士从CDE进入国际医药咨询行业已有三年，他希望结合全球法规经验，从轻舟已过的全局和客观角度，对我国审评事业的哲学思考，传递给医药工业界、学术界和监管行业，让研发客们从科学与哲学的底层去理解曾视为畏途的难以预测的申报获批之路，也通过分享对所从事的审评事业的内在逻辑的深入思考与领悟，使审评从业者能游刃有余地穿梭于药学、临床医学、药理学及统计学等各大学科之间，享受世界级的科学思维和哲学思考的快乐。

近年来，在系列政策推动下，我国创新药获批速度明显加快。 创新药数量的大幅增加，为患者带来额外的健康受益的同时，其入院和医保准入也成为整个行业共同面对的问题。 国谈、DRG......

此外，集团旗下旗舰产品贝复舒 ® 亦凭借强大的品牌实力，于眼科用药类别连续六年入选 “2024年中国医药·品牌榜” 。 关于“2023中国化药企业TOP100排行榜”。 关于 “2024中国医药·品牌榜”。

近日，省食品药品监督检验研究院在中国食品药品检定研究院和江苏省药品监督管理局指导下发出首份四价流感病毒亚单位疫苗批签发电子证明，这标志着省院在省产品种疫苗国家批签发工作方面实现“零”的突破，是助力省药监局实施“疫苗放心工程”、建设疫苗监管“省控线”、全面推进药品监管高质量发展的又一历史性节点。 2023年12月，国家药监局发文授权省院承担流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗和甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国家批签发工作。 2024年5月6日，中检院发文通知省院自2024年5月15日起承担省内企业上述3种疫苗的批签发工作。