近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 思派健康 上半年发展稳健 ，核心业务保持增长； 诺诚健华 态势向好，主要产品销量扩大，全球血液瘤领域优势进一步凸显。 近日，思派健康（0314.HK）发布2024年中期财务报告。

No.1 / 君实生物特瑞普利单抗获欧盟委员会批准上市。 2024年9月24日，君实生物（1877.HK）发布公告称，特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI）获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应证 ：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

同时，该方案拟更名为《禁止外国获取美国基因信息法》，并将进一步聚焦人类数据相关业务。 受此消息影响，今日下午一点三十左右，药明生物股价极速拉升，一度接近 10% ，截止发稿上涨近 4% 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。

同时，强生（ Johnson & Johnson ）申报的 埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理 。 目前，国内尚无同靶点ADC药物获批上市， 这款是国内首个申报上市的EGFR ADC 。 MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌患者的IIa期研究探索了两种剂量水平（2.0或2.3mg/kg，Q3W），有30名患者接受2.0 mg/kg（DL1）剂量治疗，31名患者接受2.3 mg/kg（DL2）剂量治疗，截至2023年3月15日，DL1队列中28名可评估患者的 客观缓解率（ORR）为39.3%，疾病控制率（DCR）为71.4% ；DL2队列中29名可评估患者的 ORR为55.2%，DCR为86.2% 。

国家医保局重点指导的全国联采。 近日，业内流传出一份关于三明联盟集采的文件，目前正在征求联盟地区意见，再确定具体品种。 三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采是2024年国家医保局重点指导的全国联采之一。

价格排名前30%红标警告。 9月24日，新疆自治区医保局再次对《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品分类挂网采购工作细则（征求意见稿）》（以下简称《挂网细则》）展开意见建议征求，文件共七个部分，涵盖产品分类挂网，议价、挂网、采购各环节监督管理等内容。 对于阳光药品挂网，新疆在《挂网细则》中引入了红黄预警动态管理机制，其药价预警触发规则不同于红黄预警应用最早、最广泛的上海、江苏。

马斯克旗下脑机接口设备获FDA认证。 近日，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布，其 Blindsight（盲视）已获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性医疗器械认证。 此次获得FDA认证的“盲视”是Neuralink第二款产品。

近日，上海交通大学医学院附属仁济医院宁波医院重症医学科成功开展了第一例体外膜肺氧合（ECMO）治疗，患者各项功能得到改善，一周后顺利撤机。 “患者呼吸心跳骤停，快，实施心肺复苏、有创呼吸支持。” 然而，患者的生命体征仍不稳定，依赖大剂量的升压药物维持，频繁出现恶性心律失常，心脏功能无法满足全身脏器的血液和氧气需求，引起多脏器功能不全。

去年11月，总部位于波士顿的生物技术公司Karuna Therapeutics，向FDA提交了一种名为KarXT的精神分裂症新药上市申请。 9月26日，KarXT将迎来最终审批结论。 如果FDA给KarXT开了绿灯，这种药物将成为几十年来第一种不依赖直接阻断多巴胺受体的精神分裂症新疗法。

今日，湖南省公共资源交易中心发布《 关于做好部分国采药品非供应湖南产品价格调整工作的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示， 共有 18 个 国家组织集采中选药品非供应湖南产 品挂网价格 高于 集采中选价格的1.5倍和湖南省参与国家组织 （ 含接续 ）同品种最高中选价的低值 。 《通知》要求各相关企业应于 2024年9月30日18:00 前登录湖南省药品和耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）通过动态价格调整模块， 按照 不高于最小包装拟挂网价格 （详见附件）调整其价格 。