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  • OMIP-105：30色光谱方案，全面分析小鼠脾脏和肿瘤中免疫细胞变化
    前沿研究
    OMIP-105：30色光谱方案，全面分析小鼠脾脏和肿瘤中免疫细胞变化
    正常情况下，处于静息状态下的T细胞受到调控后会快速激活并大量增殖分化，小部分转换为记忆T细胞，其他T细胞会由于细胞因子和免疫检查点的存在而发生细胞凋亡或被抑制 。 常用的几款免疫疗法药物有ipilimumab（抗CTLA-4抗体）、nivolumab（抗PD-1抗体）和relatlimab（抗LAG-3抗体）。 研究耐药机制，并寻找可以提高反应率的新型疗法的和组合策略迫在眉睫。
    碧迪医疗生物科学
    2024-09-26
    PD1 肿瘤 OMIP-1
  • 【一“G”必胜】探索GLP-1药物革命，成都&深圳双城联动！
    前沿研究
    【一“G”必胜】探索GLP-1药物革命，成都&深圳双城联动！
    目前全球已有多款GLP-1多肽类药物上市，包括诺和诺德的Ozempic及礼来的Tirzepatide。 受益于降糖与减重市场的扩展，GLP-1类药物近年来在国内的销售规模不断突破新高。 2021年，中国GLP-1市场规模首次突破20亿元人民币，达到24.6亿元。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-26
  • 加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
    审批动态
    加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法
    9 月 26 日，CDE 官网显示， 加科思 KRAS G12C 抑制剂「戈来雷塞」一项在研适应症拟纳入突破性疗法，联合 西妥昔单抗 拟用于经 2 线标准治疗 （包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗） 失败、KRAS G12C 突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。 格来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂。 据Insight 数据库显示，这 是该药物获得的第二个突破性疗法认定 ，用于非小细胞肺癌、胰腺癌适应症也已获得突破性疗法认定。
    新药社
    2024-09-26
    KRAS G12C
  • AZ-奥希替尼获批FDA新适应症
    审批动态
    AZ-奥希替尼获批FDA新适应症
    9月25日，FDA官网显示， 阿斯利康 Tagrisso（奥希替尼）获批新适应症，用于治疗 在同步或序贯铂类放化疗（CRT）期间或之后疾病没有进展的 不可切除的EGFR突变型（外显子19缺失或外显子21 L858R突变） III期 非小细胞肺癌 （NSCLC）患者。 FDA此次批准主要是基于III期LAURA研究（n=216）的积极结果。 截至目前，该药物已获批5项适应症：。
    新药社
    2024-09-26
    EGFR FDA
  • 对标度普利尤单抗！PROTAC龙头Kymera计划于2025年H1公布潜在“同类首创”STAT6降解剂I期数据
    临床研究
    对标度普利尤单抗！PROTAC龙头Kymera计划于2025年H1公布潜在“同类首创”STAT6降解剂I期数据
    2024年9月25日，Kymera Therapeutics在欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 大会上公布了临床前在研药物KT-621的最新研究数据。 KT-621 是一种强效、选择性口服 STAT6 降解剂 ，本次会议突出强调了其作为一种潜在的每日一次口服药物，在治疗TH2 驱动的过敏性和其他特应性疾病的差异化特性 。 目前，公司 已完成IND-enabling研究 ，预计将于2024年下半年启动1期临床试验，并于2025年上半年披露第一阶段的研究数据。
    凯莱英药闻
    2024-09-26
    STAT6 皮肤病 PROTAC
  • 莱芒生物董事长唐力教授团队连发2篇Nature，揭示肿瘤治愈的秘诀
    专家观点
    莱芒生物董事长唐力教授团队连发2篇Nature，揭示肿瘤治愈的秘诀
    长期以来，以CAR-T细胞疗法和免疫检查抑制剂为代表的免疫疗法均聚焦于激活以Type-1免疫反应为主导的抗肿瘤防御机制。 而Type-2免疫则具有免疫抑制效果，通常与对抗寄生虫等免疫威胁有关，一度被视为促进肿瘤进展的因素。 这一发现揭示了Type-2免疫反应在肿瘤免疫中的新功能，挑战了传统免疫学关于Type-2免疫应答在肿瘤免疫中负面作用的认知，并可能推动未来肿瘤免疫治疗设计的范式转变。
    莱芒生物
    2024-09-26
    唐力 肿瘤 肿瘤治愈
  • CDE最新动态：四大指导原则密集出炉，持续引领医药研发规范前行！
    研发注册政策
    CDE最新动态：四大指导原则密集出炉，持续引领医药研发规范前行！
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件：疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）。
    药多网
    2024-09-26
    CDE 医药研发
  • 重磅：三部委联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，2024年10月1日起施行
    研发注册政策
    重磅：三部委联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，2024年10月1日起施行
    国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，自2024年10月1日起施行。 规范临床研究管理，提高质量，促进健康发展，提升医疗卫生机构能力。 临床研究指医疗卫生机构开展的，以人（个体或群体）为研究对象，不以药品、医疗器械等产品注册为目的，研究疾病相关的活动。
    Rimonci
    2024-09-26
    医疗卫生机构
  • 启明星 | 衍因科技携手演生潮，助力获得性免疫失调药物研发
    公司动态
    启明星 | 衍因科技携手演生潮，助力获得性免疫失调药物研发
    在生物科技领域，创新合作已成为推动行业进步的重要动力。 近日， 启明创投两家投资企业衍因科技与演生潮生物科技 （下称“演生潮”） 达成了战略合作，双方将依托各自在人工智能科研服务和获得性免疫失调新靶点药物研发方面的优势，共同推动生物医药科研领域的创新与发展。 作为一家创新型企业，演生潮依托清华大学医学院教授团队的基础科研成果，专注于获得性免疫失调的新靶点药物研 发。
    启明创投
    2024-09-26
    靶点药物 衍因科技 免疫失调药物
  • 客户动态｜宜明生物祝贺瑞吉康渐冻症药物RJK002 启动Ⅰ期临床试验
    临床研究
    客户动态｜宜明生物祝贺瑞吉康渐冻症药物RJK002 启动Ⅰ期临床试验
    2024年9月24日， 宜明生物合作伙伴上海瑞吉康生物医药有限公司（以下简称“瑞吉康”） 自主研发的肌萎缩侧索硬化症（简称“ALS”，也称“渐冻症”）AAV基因治疗药物RJK002Ⅰ期临床试验启动会在北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)顺利举行，标志着RJK002项目正式进入临床试验研究全速推进阶段 。 宜明生物对此表示热烈祝贺。 作为国内外具有较大影响力的渐冻症临床及科研基地，北医三院神经内科在渐冻症的诊治方面拥有丰富的经验和深厚的研究基础，本次临床研究将充分利用其优势资源，评估RJK002的安全性、耐受性，并确定Ⅱ期临床研究推荐剂量。
    uBriGene宜明生物
    2024-09-26
    肌萎缩侧索硬化症 瑞吉康
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