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  • 谁将迭代奥希替尼?
    前沿研究
    第三代EGFR TKI已经向大家展示这类药市场规模有多么可观:奥希替尼2015年获批上市,2023年总销售额已经达到57.99亿美元。 在中国,奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼三分天下之势已经成型,第三代EGFR TKI在非小细胞肺癌(NSCLC)适应症已经是最主流的药物。 但是,当第三代EGFR TKI在NSCLC适应症中横扫肿瘤时,下一代药物却始终不见进展,几款四代药都在临床前阶段折戟,或停留在临床早期停滞不前。
    新康界
    2024-09-26
  • 植恩生物盐酸托莫西汀原料药获批上市
    审批动态
    通过抑制脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体,从而增加突触间隙去甲肾上腺素水平,是第一个有效地且耐受性良好的治疗儿童、青少年和成人ADHD的非兴奋性药物。 在《中国注意缺陷多动障碍防治指南》、美国儿童青少年精神病协会(AACAP)中被推荐为一线用药。 我国儿童ADHD患病率为6.26%(约2300万人),60%-80%可持续至青少年期,50.9%持续为成人ADHD。
    植恩生物
    2024-09-26
  • 全球首个口服制剂!冲击百亿胃癌市场
    审批动态
    紫杉醇 首个口服剂型。 根据流行病学数据,胃癌是世界第五常见的癌症,并且亚洲地区的胃癌负担偏重,其中中国、日本和韩国的新发病例 约占全球所有新增确诊病例的约60% 。 弗若斯特沙利文预计, 2024年-2030年全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元。
    新康界
    2024-09-26
    胃癌 口服制剂
  • 一创新药企业IPO终止
    医药投融资
    9月24日,上交所发布 关于终止对深圳善康医药科技股份有限公司(简称:善康医药)首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。 上交所官网显示,因 善康医药及其保荐人主动撤回发行上市申请,上交所终止其发行上市审核。 善康医药产品管线中,有1个核心产品的2个适应症分别处于产品注册申请准备阶段和Ⅱ期临床阶段,并拥有6个主要临床前在研项目。
    新康界
    2024-09-26
    创新药企业
  • Leukemia | 陈俊仁/姜尔烈/孙自敏团队验证CD34+细胞剂量新计算标准
    前沿研究
    日前,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)陈俊仁团队和中国科学技术大学附属第一医院孙自敏团队回顾分析安徽620例非血缘脐带血移植,发现CD34+细胞剂量可能可以远低于当前临床指南要求的剂量目标而仍不影响骨髓功能恢复。 经进一步的非线性分析,研究者证实没有证据显示存在必须满足以确保移植成功率(即不发生“移植物失败”(graft failure))的CD34+细胞剂量阈值。 例如,该脐带血移植队列中CD34+细胞剂量最低的一例为0.2×105/kg(有核细胞剂量1.8×106/kg),其血液粒细胞数目在移植后24天恢复,即使其CD34+细胞剂量比欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)手册推荐的剂量目标0.2×106/kg低了一个数量级;由于人类脐带血中约每9.3×105个有核细胞中有1个细胞能成功植入重症综合性免疫缺乏症(SCID)小鼠骨髓(成功植入的细胞简称“SRC”),研究者粗略估算该患者被输注了约100个SRC。
    血液病医院血液学研究所
    2024-09-26
    中国医学科学院血液学研究所 中国科学技术大学附属第一医院 细胞剂量
  • 樊荣/唐力团队Nature两连发,新格元单细胞平台再上顶刊(附单细胞CAR-T应用方案)
    前沿研究
    嵌合抗原受体疗法(Chimeric antigen receptor (CAR) T therapy)已被证明在治疗血液肿瘤方面有效,超过90%的患者对治疗反应积极。 虽然一些患者的病情缓解期可达十年以上,但超过一半的患者在12个月内出现复发情况。 CAR-T治疗患者临床实践中低响应率和高复发率的原因尚不清楚。
    新格元
    2024-09-26
    CAR-T
  • 又一款创新药遭BMS退货,连续退货或与战略调整有关
    招标采购
    这已是今年下半年以来,百时美施贵宝的第三次“退货”。 遭退货产品尚处于1a/1b期临床阶段。 2021年12月,百时美施贵宝与Immatics公司达成许可协议,开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    TCR 百时美施贵宝 BMS
  • 药王守卫战的下半场
    公司动态
    然而,零星的胜利并无法遮掩K药的困境。 对药圈而言,前两周最大的热点绝对是9月8日康方生物公布依沃西单抗成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 同年9月,K药在美国通过FDA认证,批准上市。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    药王
  • 企业提升药品销售额,需要从五方面优化SFE
    公司动态
    事实上,SFE团队真正的核心价值在于了解业务的底层逻辑——用图形和表格呈现这些逻辑,再用系统赋能销售团队不断重复,以获取商业价值。 今天笔者将从SFE的五个领域来阐述这些业务的底层逻辑,以及系统和表格应该如何根据这些逻辑进行配置。 1. 明确的目标和策略。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    SFE 企业
  • 赛诺菲新任首席科学家即将上任
    人事变动
    据Endpoints News报道,赛诺菲已任命吉利德和BMS前高管Mike Quigley为下一任首席科学官。 Quigley将接替Frank Nestle负责Deerfield Management公司的药物研发部门,后者已于今年5月离开赛诺菲。 Quigley拥有杜克大学免疫学博士学位,自2009年以来一直在生物制药行业工作。
    思齐俱乐部
    2024-09-26
    首席科学