日前， 山西省药品监督管理局 发布2则通告。 《山西省药品监督管理局关于药品经营企业恢复经营的通告》（〔2024〕87号）显示，按照《药品管理法》及省局《关于印发 的通知》（晋药监规〔2021〕1号）要求，经现场检查和综合评定，山西悦康药业有限公司符合《药品经营质量管理规范》要求，同意其 恢复经营 。 《 山西省药品监督管理局关于对山西颐康鑫悦医疗器械有限公司解除暂停生产风险控制措施的通告 》（ 〔2024〕88号 ）显示， 山西颐康鑫悦医疗器械有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，山西省局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定，对其采取了 暂停生产 的风险控制措施。

2024年行至九月，今年以来能明显感觉到国内医药环境正进入触底反弹的恢复期，大环境逐渐回暖。 首先是“创新药”一词首次进入政府工作报告。 2024年国务院《政府工作报告》提出，“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”，该报告释放出国家继续支持医药全产业链创新发展，从研发、审批、进院到支付全环节给与支持。

催化加氢是一类基础而重要的合成反应，约占化学合成制药反应类型的14%，是药物生产过程中的关键步骤。 同时，氢化反应是国家“两重点，一重大”所涉及的重点监管危险化工工艺。 基于国家对绿色制造和安全环保的新要求，当前严格限制新建批次催化加氢产能设施。

此前潜在买方竞争对手Clayton Dubilier & Rice退出。 来自德国史达德 （STADA） 集团，承载着严谨的德国药剂师基因的制药企业。 公司始于1895年，一群远见卓识的药剂师携手在德累斯顿创立德国药剂师协会，这标志着史达德的诞生。

美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布任命Shalini Sharp为公司董事会成员以及董事会审计委员会成员，该任命于2024年9月27日起生效。 Shalini在领导创新型全球化制药企业方面拥有丰富经验，这对于我们进入新市场、推进突破性癌症疗法管线和迈进转型增长阶段有宝贵价值。 Sharp女士是一名杰出的财务高管，在制药和投资银行业拥有丰富的经验。

以上三项指标的增速分别低于全国工业整体增速 4.8 、4.3 和 4.7 个百分点，改变了多年来在工业领域领涨的态势 。 《报告》列举了上半年影响行业经济指标的5个主要因素：一是医药出口由负转正；二是创新产品实现高增速，创新驱动转型成效明显；三是国内药品终端销售出现负增长；四是药品价格下行明显；五是行业面临紧缩风险。 生物制品摆脱了新冠疫苗影响因素，营 业收入恢复了增长。

本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 今天我们聊一聊自免领域能够成药的靶点，都有哪些。 TNF是一种主要由髓系细胞和活化T细胞分泌促炎细胞因子，和多种自免疾病的发病有关。

本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 54亿美金“打水漂”，辉瑞扼腕长叹。 根据9月25日发布的公告，该巨头自愿撤回目前所有获批用于治疗镰状细胞性贫血 （SCD） 的OXBRYTA ® （voxelotor） 批次，并将停止全球所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大可及性计划。

近期，恒瑞医药宣布旗下硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人重度斑秃。 当前，毛发健康领域的有效干预方式仅仅覆盖了脱发赛道，且仅有雄激素性脱发和斑秃有明确治疗手段，数量广大的少白头领域仍是一片空白。 1000 亿元蓝海市场。

2024年9月18日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了 全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究（IIT），由赵强教授担任主要研究者。