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  • 合源生物CAR-T细胞疗法又一适应症上市许可申请获正式受理
    审批动态
    合源生物CAR-T细胞疗法又一适应症上市许可申请获正式受理
    这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达 ® 在国内递交新药上市申请的第2个适应症。 此次新药上市申请是基于由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）与上海交通大学附属瑞金医院联合牵头的一项单臂、开放、多中心关键性临床研究（NCT04586478）。 源瑞达 ® 是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品 ，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。
    医麦客News
    2024-09-26
    中国医学科学院血液学研究所 B细胞急性淋巴细胞白血病 细胞疗法
  • 英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND，治疗B细胞淋巴瘤
    审批动态
    英百瑞通用现货NK细胞新药获批IND，治疗B细胞淋巴瘤
    IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品，是同种异体健康供者外周血单个核细胞（PBMC）来源的、 非基因改造的 、 通用现货型NK细胞产品， 适应症为B细胞淋巴瘤。 英百瑞 也计划在多种实体瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、皮肤相关疾病等领域开展研究。 B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤，包括霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等分型。
    医麦客News
    2024-09-26
    B细胞淋巴瘤 实体肿瘤 霍奇金淋巴瘤
  • 全球首创！环形RNA药物于瑞金医院完成首例患者给药，治疗缺血性心脏病
    临床研究
    全球首创！环形RNA药物于瑞金医院完成首例患者给药，治疗缺血性心脏病
    这一突破性进展，标志着 全球首个环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段 ，为后续研发迈出了坚实的第一步。 HM2002注射液是一种创新的环形RNA（circRNA）药物，由上海环码生物医药有限公司研发。 临床前研究结果显示，在心肌梗死动物模型中，HM2002注射液能够促进血管再生，减少梗死和纤维化面积，显著改善心功能，有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
    医麦客News
    2024-09-26
    缺血性心脏病 环形RNA药物
  • 华南首例！手术治疗高血压，有望实现长期降压
    临床研究
    华南首例！手术治疗高血压，有望实现长期降压
    有7年高血压病史的达叔（化名），一直对治疗不够重视，半年前发生脑梗塞，8月又确诊冠心病并植入冠脉支架。 9月5日，广东省人民医院心内科高血压团队为达叔完成了 肾动脉交感神经射频消融手术（RDN） ，让他有望 长期降压，能减少服药甚至停止服药 。 为难治性高血压提供新选择。
    广东省人民医院
    2024-09-26
    高血压 华南
  • 上海独角兽成功IPO，市值超110亿
    医药投融资
    上海独角兽成功IPO，市值超110亿
    截至今日收盘，合合信息报113.62元，涨幅105.91%，成交额14.74亿元，换手率76.75%， 总市值113.62亿元。 这也意味着，合合信息成为“智能文字识别第一股”。 本次IPO，合合信息募集资金总额为13.8亿元 ，募集资金净额为12.7亿元。
    张通社
    2024-09-26
    IPO
  • “双湾”战略合作+1！
    公司动态
    “双湾”战略合作+1！
    9月25日香港心脑血管健康工程研究中心（简称“COCHE”）代表团回访无锡高新区并参观无锡国际生命科学创新园，双方就共建科创飞地，发展医疗新质生产力，促进前沿创新科技成果的转化，实现优势互补、共谋发展达成合作意向，签署战略合作协议书。 市科技局副局长鲍静、无锡太湖国际科技园管理办公室主任阙尧尧、市科创中心、区科技局、生科公司有关负责同志参加座谈交流。 接下来双方将 继续深入合作，计划成立“无锡I·Campus&香港COCHE创新合作中心”，携手打造双向输送、互惠共赢的科创项目转化机制，为“双湾”融合寻找更多发力点。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2024-09-26
    双湾
  • 【关注】世界阿尔茨海默病日，AD新药动态及发展方向
    前沿研究
    【关注】世界阿尔茨海默病日，AD新药动态及发展方向
    今年的9月21日，是第31个世界阿尔茨海默病日。 阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD），这个困扰无数家庭的疾病，正逐渐引起全球的广泛关注。 随着全球人口老龄化的加速，阿尔茨海默病已成为人类健康领域的一大挑战。
    凯莱英Asymchem
    2024-09-26
    阿尔茨海默病
  • CAR-T治疗转移性结直肠癌突破！JAMA子刊：73%患者获益，总生存期超26个月
    临床研究
    CAR-T治疗转移性结直肠癌突破！JAMA子刊：73%患者获益，总生存期超26个月
    据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年新增超过190万例结直肠癌患者，每年大约90万人死于结肠或直肠癌，其中 转移性结直肠癌患者预后较差，5年生存率＜15%，开发新的治疗策略用于晚期结直肠癌很有必要 。 目前，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破，但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应，仍然是临床面临的巨大挑战之一。 寻找合适的治疗靶点是CAR-T疗法开展的基础， 鸟苷酸环化酶C（GCC）表达于胃肠上皮细胞，是治疗结直肠癌及转移性结直肠癌（mCRC）的重要靶点 。
    医学新视点
    2024-09-26
    GC-C 直肠癌 CAR-T
  • 涉国采二至五批！73个药品需价格确认，逾期取消挂网
    招标采购
    涉国采二至五批！73个药品需价格确认，逾期取消挂网
    今日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于组织二、三、四、五批国家组织药品集中带量采购期满接续中选药品其它已挂网规格包装价格确认的通知》。 根据梳理， 《通知》要求 未纳入中选供应清单但已在辽宁省挂网的中选药品其它规格包装 需进行价格确认 。 统计发现，药品数量合计 73个， 涉及替格瑞洛片等 33个 品种和天方药业有限公司等 47家 生产企业、通用电气药业（上海）有限公司等 47家 投标企业。
    医药健康资讯
    2024-09-26
    国采
  • 化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨
    研发注册政策
    化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨
    化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨。 由于眼部的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制方面要求更为严格。 由于眼睛的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制及安全性方面要求更为严格。
    凡默谷
    2024-09-26
    眼用制剂
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