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  • 这个疼痛新靶点（TRPM3拮抗剂）将开启概念验证（POC）研究
    前沿研究
    这个疼痛新靶点（TRPM3拮抗剂）将开启概念验证（POC）研究
    BHV-2100 是基于天主教鲁汶大学研究平台开发的一种口服小分子 TRPM3 拮抗剂。 TRPM3 是天主教鲁汶大学 LICR 发现的治疗疼痛的新靶点。 TRPM3 是一种参与疼痛信号传导的 Ca 2+ 通透性非选择性阳离子通道，在背根神经节 (DRG) 和三叉神经节的痛觉神经元中高度表达，在疼痛感知中起关键作用，可能是内源性疼痛缓解途径的下游靶点。
    新药前沿
    2024-09-27
    TRPM3 天主教鲁汶大学 疼痛
  • Cell：世界首例！沈中阳/邓宏魁/王树森团队使用化学重编程多能干细胞，成功治疗1型糖尿病
    前沿研究
    Cell：世界首例！沈中阳/邓宏魁/王树森团队使用化学重编程多能干细胞，成功治疗1型糖尿病
    多能干细胞 （Pluripotent stem cell，PSC） 因其具有自我更新和分化成功能细胞类型的能力，因此作为无限的细胞来源，在诸如胰岛移植等细胞替代疗法中显示出巨大潜力。 2006年，京都大学 山中伸弥 教授从人类体细胞中诱导出 诱导多能干细胞 （iPSC） ，标志着在生成多能干细胞的重大突破，使患者来源的自体再生医学成为可能 【1】 。 2022年，北京大学 邓宏魁 教授首次 实现了完全利用化学小分子诱导人类体细胞转变为多能干细胞—— 化学诱导多能干细胞 （CiPSC） 【2】 。
    药渡
    2024-09-27
    1型糖尿病 王树森 多能干细胞
  • 苯环喹溴铵，最新变应性鼻炎指南力荐
    前沿研究
    苯环喹溴铵，最新变应性鼻炎指南力荐
    银谷制药之家
    2024-09-27
    变应性鼻炎
  • Science：攻克“不可成药”靶点，揭秘如何降解KRAS蛋白
    前沿研究
    Science：攻克“不可成药”靶点，揭秘如何降解KRAS蛋白
    在抗癌的漫长征途中，Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）蛋白一直是一个难以逾越的高峰。 它在多种癌症中频繁出现突变，且长期以来缺乏有效的治疗手段。 KRAS蛋白是一种在细胞内传递生长信号的蛋白质，一旦发生突变，就如同打开了细胞无序生长的开关，导致肿瘤的形成。
    药渡
    2024-09-27
    KRAS 肉瘤
  • lncRNA研究进展盘点丨20240927期
    前沿研究
    lncRNA研究进展盘点丨20240927期
    长链非编码RNAs（lncRNAs）是性染色体的重要调节元件，其作用是可平衡雄性和雌性之间的基因表达水平。 结果发现了一种古老的lncRNA MAYEX，它在8900多万年前获得了雄性特异性表达。 MAYEX是爬行动物中第一个与平衡性染色体表达的剂量补偿机制相关的lncRNA。
    锐博生物
    2024-09-27
    lncRNA
  • 重磅！CDE再发疫苗指导原则！收藏慢慢看！《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    重磅！CDE再发疫苗指导原则！收藏慢慢看！《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》
    CDE发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》：。 对于已获得保护效力有效性证据的疫苗，计划扩展接种对象、变更免疫程序以及药学变更等时，可考虑基于上述具有保护相关性的免疫原性指标，开展免疫原性桥接临床试验（简称桥接试验）。 具体疫苗品种的研发计划，应根据品种特点、作用机制、作用与用途、接种对象和已有疫苗等情况具体分析，是否可开展桥接试验应视不同疫苗品种和临床条件具体考虑。
    生物药知识云享
    2024-09-27
    疫苗免疫原性桥接 CDE
  • 全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    审批动态
    全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 荣瑞医药创始人兼CEO周国庆博士表示： “很高兴与大家分享这一喜讯，OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到初步验证，现在即将正式进入注册临床阶段，这是公司研发进展的重要里程碑。 目前我们正在积极推动OVV-01在国内的注册申报。
    医麦客
    2024-09-27
    溶 溶瘤病毒 FDA
  • 卫健委：医疗卫生机构开展IIT研究管理办法10月1日起施行（附解读）
    研发注册政策
    卫健委：医疗卫生机构开展IIT研究管理办法10月1日起施行（附解读）
    早在2021年7月21日，国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委关于开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》，在北京、上海、广东和海南省试点实施《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（ 试行 ）》，2021年10月1日起试行。 近日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了 《 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 》 ， 2024年10月1日起施行 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-09-27
    医疗卫生机构
  • CDE：公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》意见
    研发注册政策
    CDE：公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》意见
    公告资料显示，近年来，我中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。 为指导和规范该类临床试验设计，我中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    医麦客
    2024-09-27
    地中海贫血 CDE 贫血基因治疗
  • 贵阳新天药业携前乐泰®宁泌泰胶囊亮相CUA2024
    审批动态
    贵阳新天药业携前乐泰®宁泌泰胶囊亮相CUA2024
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    贵阳新天药业股份有限公司
    2024-09-27
    CUA CUA2024
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