2024年9月26日， 继获得 美国食品药品监督管理局 (FDA)授予 儿科罕见病药物 资格 （ RP DD） 认定之后，因诺惟康 IVB105 注射液获得罕见病药物资格 ( ODD) 认定。

新型分子和材料的设计是推动科技进步的重要驱动力，特别是在能源存储、合金设计、二维材料以及药物发现等领域。 LLMs，这类在大规模自然语言文本数据上预训练的大模型，因其能够理解和生成自然语言指令的特性，被逐步应用于化学和材料科学领域。 2024年9月24日，来自宾夕法尼亚州立大学和 密歇根州立大学的研究人员在 Journal of Chemical Information and Modeling上发表文章Large Language Models as Molecular Design Engine。

同时，此次上市申请也被纳入优先审评，有望加速获批上市。 ADC为乐普生物重点布局的方向，已有6款ADC新药处于临床阶段，MRG003申报上市意味着其ADC管线即将进入商业化阶段。 MRG003进行了充分的差异化设计，采用高亲和力（比西妥昔单抗高6-7倍）、快速内吞的EGFR抗体，通过vc可裂解linker偶联MMAE毒素，DAR值为4。

Metsera计划今年四季度启动2b期临床，2025年上半年获得顶线数据。 疗效上，1.2mg MET-097的减重效果媲美目前的双靶点产品，期待其后续临床进展。 Armstrong技术全梳理系列。

在本章中，我们将讨论由单克隆抗体（mAbs）引起的一些副作用的性质，以及如何应用蛋白质工程方法来减少不需要的副作用。 此外，我们将涵盖制造和工艺开发的挑战，重点关注产品均质性，并解释如何应用序列优化和工艺控制来最小化产品异质性并确保批次间的一致性。 包括单克隆抗体（mAbs）在内的蛋白质治疗药物是一个非常成功的药物类别，为患者提供了宝贵的治疗选择，用于治疗转移性癌症、自身免疫疾病、心血管疾病等严重疾病，并产生了显著的收入。

摘要： 腺相关病毒（AAV）因其极低的致病性以及在不同组织中建立长期基因表达的能力，已经成为临床基因治疗中的关键传递工具。 重组腺相关病毒（rAAV）经过工程改造以增强特异性，并被开发为治疗各种疾病的工具。 然而，随着rAAV作为治疗方法的更广泛应用，需求的增加为现有的生产方法带来了挑战。

最近阅读了一篇研究文章，发表在《Molecular Therapy: Methods & Clinical Development》今年的9月刊上， 文章提出用连接子特异性单克隆抗体（linker-specific mAbs）检测CAR自然杀伤（NK）细胞的新方法，这种方法显示出高特异性和灵敏度，有望成为临床监测细胞疗法的有力工具。 接下来，跟大家分享一下这篇文章的研究背景和思路。 我们都知道，嵌合抗原受体（ CAR ） T 细胞疗法在治疗癌症方面已取得显著的成功， 目前已 有六种针对不同恶性肿瘤的 CAR-T 细胞产品上市 ：① Kymriah (tisagenlecleucel);。

日前，在第十六届中国生物产业大会上， 中国科学院院士、天津大学副校长元英进发布 “ 中国生物产业大会2024生物制造创新力榜单 ”， 其中包括“2024最具生物制造创新力（国家生物产业基地）”“2024生物制造领域新锐企业top20”“2024生物制造领域重点高新区/经开区top20”三大榜单成果。 该创新力榜单由中国生物产业大会组委会发起、火石创造提供数据支持、戈壁创投提供创投资源支持，以2024生物制造创新创业大赛为依托，并基于火石创造产业数据中心，联合全国23个国家生物产业基地和多个行业协会、龙头企业、科研机构、投资机构以及生态合作平台，共同甄选出一批生物制造领域优质项目。 推荐阅读： 2024最具生物制造创新力十大国家生物产业基地。

日前，中芯国际第十二届“芯肝宝贝计划”捐赠仪式在仁济医院举行。 记者从活动上了解到，截至目前，该项目自启动以来，十二年累计获得善款近5000万元，帮助全国各地943名贫困患儿完成了肝移植手术，重获新生。 十二年来，“芯肝宝贝计划”已发展成为汇聚公司员工、产业链众多企业以及社会各界爱心人士广泛参与的一大公益品牌。

北京、上海、波士顿，2023年9月 27日，加科思药业（1167.HK）宣布收到上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）的1.72亿元合作付款，其中包括1.5亿元首付款，以及2279万元研发费用补偿及其他付款。 加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。 公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。