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  • 全文版 | CDE公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病,是创新药物研发的热点和难点。 为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考,提高临床研发效率,我中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    凡默谷
    2024-09-27
    创新药物 阿尔茨海默病 CDE
  • 《爱求索》——Src蛋白:肿瘤治疗的靶点与标志物
    前沿研究
    SRC,即肉瘤病毒蛋白Src,它是一种非受体酪氨酸激酶,属于Src家族蛋白酪氨酸激酶成员,由人体细胞自身的SRC基因编码。 SRC在多种细胞类型中都有表达,尤其在淋巴细胞和成骨细胞中表达较高。 SRC的作用机制主要通过其激酶活性参与调节细胞内的信号传导,它能够磷酸化多种蛋白质的酪氨酸残基,从而激活或抑制这些蛋白质的功能。
    爱思益普
    2024-09-27
    Src 肉瘤 肿瘤治疗
  • 高特佳于建林:从蓄势到腾飞,快速发展的中国细胞与基因治疗产业仍面临多重挑战
    专家观点
    9月26日,第七届亚洲细胞与基因治疗创新峰会(CGT Asia)在广州举行,本届峰会邀请国家药品监督管理局、广州科技局等60余位国内外行业专家分享经验见解和应用案例,深入研讨CGT领域的最新研究进展、技术应用和市场趋势,共同推动细胞与基因治疗产业的快速发展。 中国细胞与基因治疗发展时间短。 正展现出巨大发展潜力。
    高特佳投资
    2024-09-27
    高特佳于建林 细胞与基因治疗产业
  • 可赞许!高剂量靶向药呋莫替尼治疗EGFR阳性脑膜转移的肺癌!
    前沿研究
    软脑膜转移(LM)是晚期非小细胞肺癌最为严重的并发症,大多数软脑膜转移患者的症状严重,预后很差, 尽管仅有3%到5%的晚期非小细胞肺癌患者会出现软脑膜转移,但是如果是EGFR基因突变阳性的肺癌患者,软脑膜转移发生的概率达到了9.4% ,这可是很高的一个比例。 对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌,目前的标准治疗是一线使用靶向药,之前有研究表明,如果是出现了软脑膜转移,使用大剂量的EGFR靶向药会有更强的抗肿瘤活性和更长的总生存期。 其中第三代EGFR靶向药显示出更强的血脑屏障穿透力,比如每天160毫克的奥希替尼(正常剂量是80毫克),可以让脑膜转移的肺癌患者无进展生存期达到8.6个月,中位总生存期达到11个月。
    癌度
    2024-09-27
    EGFR 非小细胞肺癌 脑膜转移
  • 全球领先!豪雅医疗人工晶状体中国基地落成
    公司动态
    昨天(9月26日),豪雅医疗人工晶状体中国基地在苏州高新区落成,将导入先进材料、科技,打造其中国国内首个人工晶状体生产基地,为全区医疗器械及大健康产业增添强劲动能。 日本HOYA株式会社成立于1941年,是一家致力于在“生命护理”和“信息通讯”两个业务领域提供先进尖端技术的全球性企业。 集团将充分利用自身技术优势,生产更加安全可靠、品质优越、价格合理的产品,持续深化与高新区的合作,携手共赢美好未来。
    Medpark
    2024-09-27
    豪雅医疗 人工晶状体
  • 生物梅里埃研发创新孵化中心落地苏州
    公司动态
    昨天(9月26日),生物梅里埃研发创新孵化中心(苏州)揭牌仪式暨长光华医新工厂竣工仪式在苏州高新区举行。 市委书记刘小涛、生物梅里埃全球首席执行官皮埃尔·伯乐出席活动。 生物梅里埃是全球最大的微生物体外诊断公司、全球体外诊断领域十大公司之一。
    Medpark
    2024-09-27
    长光华医 生物梅里埃
  • MRG003丨NDA获NMPA受理并纳入优先审评
    审批动态
    近日,乐普生物( 2157.HK)自主研发的EGFR靶向ADC产品MRG003 的新药上市申请( N DA )已获 N MPA 受理并纳入优先审评,用于治疗NPC 。 此前,MRG003已分别获CDE、FDA授予突破性治疗药物认定 (BTD) ,同时,获FDA授予孤儿药资格认定(ODD)及快速通道资格(FTD),用于治疗NPC。 MRG003 NDA 获NMPA受理,是公司核心产品商业化的又一重要里程碑;获纳入优先审评也将加快NDA的审评审批进程,尽早满足未被满足的临床需求。
    乐普生物科技股份有限公司
    2024-09-27
    EGFR NDA 优先审评
  • 从GLP-1到生长激素:一个能低调狂奔的赛道
    前沿研究
    GLP-1从大类上归属于内分泌疾病用药。 这个治疗领域曾经因为一个单独的糖尿病市场成为各大药企必争之地,如今又借助减肥这个赛道再次成为全球制药行业的焦点,牵动着各家制药公司的神经。 事实上,除了肥胖和糖尿病,内分泌领域仍存在巨大未被深入关注的疾病治疗需求。
    深蓝观
    2024-09-27
    生长激素 糖尿病 减肥
  • 流感警报即将拉响!珍宝岛系列抗病毒类产品筑牢病毒防线
    研发注册政策
    多地疾控发布流感防控提示。 随着秋冬季节将至,我国即将进入流感等呼吸道感染性疾病的高发季。 近期深圳、广州中小学聚集性流感疫情事件亦备受社会关注。
    珍宝岛药业
    2024-09-27
    抗病毒 流感
  • 阿斯利康全球高级副总裁赖明隆:越过山丘,三重力量
    专家观点
    9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。 CSCO年会是国内参会人数最多、参与学科最全、学术内容最为丰富的医药领域盛会之一,以规格高、权威性强、研究成果新等特点,集结超万名肿瘤领域的临床医生、研究者在此共同探讨国内外临床肿瘤学领域的创新前沿和优秀经验,助力推动临床创新和学科发展。 赖明隆 阿斯利康全球高级副总裁,阿斯利康中国总经理及肿瘤业务总经理。
    MedTrend医趋势
    2024-09-27
    肿瘤 赖明隆