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  • 一药企解除暂停生产销售风控
    公司动态
    昨日,湖北省药品监督管理局公开一则解除暂停药品生产销售公告。 通告指出, 2024年7月19日,因 药品GMP符合性检查不符合要求 , 湖北省药品监督管理局依法对湖北长联杜勒制药有限公司的 大容量注射剂(复方氨基酸注射液) 采取了 暂停生产销售 的风险控制措施。 经对企业大容量注射剂(复方氨基酸注射液)进行药品GMP符合性检查,综合评定为 符合要求 。
    医药健康资讯
    2024-09-27
    湖北长联杜勒制药有限公司
  • 信念医药与拜耳子公司AskBio达成基因疗法开发合作|北极光·Family
    公司动态
    北极光投资企业、 专注前沿基因治疗领域的信念医药集团(Belief BioMed Inc.)日前宣布:与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.达成战略合作,共同探索创新基因疗法潜力 。 根据合同条款,双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量, 深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域 。 信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士 表示:“信念医药聚焦深耕基因治疗领域,自成立以来在研发、临床、生产等方面均取得瞩目成果,公司自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)载体递送系统获得行业广泛认可。
    北极光创投
    2024-09-27
    新基 基因疗法
  • 新品发布!VH3残留检测试剂盒
    审批动态
    Protein A亲和层析 是分离和纯化抗体药的常用工具,在工艺开发和生产过程中应用十分广泛。 通常经过亲和层析捕获抗体后,再通过离子交换层析、疏水相互作用层析等步骤精制抗体,最终得到抗体药原液。 MabSelect VH3是Cytiva推出的全新抗体亲和层析填料,采用重组改造的Protein A作为配基,只与重链可变区中含有VH3序列的人源抗体发生特异性结合,而与Fc区域相互作用的能力被剔除,可有效纯化双抗分子和含有VH3序列的抗体片段,如Fab、scFv和VHH等。
    Cytiva思拓凡
    2024-09-27
    VH3
  • 全球2%顶尖科学家榜单公布!锦波生物合作团队科学家:张兴栋、姜世勃、王云兵、陆路等上榜!
    专家观点
    2024年9月16日,美国斯坦福大学(Stanford University)发布了第7版2024全球前2%顶尖科学家榜单(World's Top 2% Scientists)。 锦波生物合作团队科学家:张兴栋、姜世勃、王云兵、陆路等上榜。 2024年度科学影响力排行榜排名。
    锦波生物
    2024-09-27
    张兴 王云兵
  • 福建公示第五批省采拟中选结果
    招标采购
    9月27日,福建省医保局发布《福建省第五批药品集中带量采购公告(第7号)》,对省第五批药品集采 拟中选清单进行公示,公示时间为 9月28日至10月10日 。 根据公示的拟中选清单, 本次省采,共有447个产品拟中选。 接续采购拟中选 产品 中,A组74个 产品 中选,B组55个 产品 中选。
    易联招采
    2024-09-27
    福建
  • 生死竞赛,“肿”有“医”靠!42岁罕见肿瘤晚期患者绝处逢生!
    前沿研究
    “在其他医疗机构尝试了各种可能的治疗方法后,赵先生(化名)的病情依然复杂且难以控制,甚至进入临终关怀治疗,转来时已陷入深度昏迷,看到病人家属那种渴望的眼神,我们觉得应该去救他,拼一下!”。 腺样囊性癌术后肺、肝、胰腺及脑转移,脑疝,昏迷15余小时 ,循环功能不稳定,血压极低,甚至出现了颅内高压的晚期症状。”。 赵先生确诊的 口腔腺样囊性癌 ,是一种罕见的恶性肿瘤,主要发生在头颈部的小涎腺和大涎腺中较小的腺体。
    四川省肿瘤医院
    2024-09-27
    昏迷 腺样囊性癌
  • 2024 CSCO口头报告|再添力证!恒瑞创新药氟唑帕利治疗卵巢癌的首个真实世界研究结果发布
    临床研究
    中国临床肿瘤学会(CSCO)年会是我国肿瘤领域最盛大的学术会议之一。 2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门隆重召开。 在9月27日的CSCO大会卵巢癌专场上,华中科技大学同济医学院附属同济医院 高庆蕾教授 口头报告了一项关于氟唑帕利治疗卵巢癌的真实世界研究 1 。
    恒瑞医药
    2024-09-27
    卵巢癌
  • 营养与健康所靳文菲研究组发布单细胞多模态数据库并发现新细胞亚群
    前沿研究
    单细胞多模态组学技术并行捕获同一细胞的多种模态信息,已成为多角度和多维度解析细胞异质性的强大工具。 为了充分利用单细胞多模态组学公共数据,亟需一个统一处理和整合数据的单细胞多模态组学数据库。 该研究收集和整合了70多个高质量的单细胞多模态组学数据集,构建了scMMO-atlas数据库( ),包括来自852个样本的3,168,824个细胞的单细胞多模态组学数据。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2024-09-27
  • 上市企业丨信达生物:1类抗体新药申报上市,治疗银屑病
    审批动态
    9月26日,BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布:匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。 在CLEAR-1研究中,接受匹康奇拜单抗治疗的患者 16周治疗达到PASI 90 (银屑病面积和严重程度指数改善≥90%) 的受试者比例超过80% ,并且长期疗效维持和季度给药间隔优势明确, 维持期的 匹康奇拜单抗可每12周一次给药, 年度给药次数预计仅需5~6次 。 有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。
    BioBAY
    2024-09-27
    IL-23p19 药便利 斑块状银屑病
  • 医保负面清单——心血管内科
    医保动态
    在心血管内科领域,医保负面清单的制定是确保医疗资源合理分配和医保基金有效使用的重要措施。 本文梳理了心血管内科治疗中不应重复收费、串换项目、超标准收费以及分解项目收费等行为,仅供大家参考。 一、开展冠脉介入项目,重复收取冠脉造影费用。
    中国医疗保险
    2024-09-27
    医保