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  • TROP DXD再败乳腺癌,后续多款ADC不可避免的命运
    前沿研究
    2024年9月23日,阿斯利康和第一三共公布datopotamab deruxtecan 在 TROPION-Breast01 临床试验中总生存期结果。 TROPION-Breast01三期临床试验结果显示,与研究者选择的化疗相比,Dato-DXd先前达到了无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点,但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 Dato-DXd的安全性与之前的分析结果一致,包括与化疗相比,3级或更高级别治疗相关不良事件发生率较低,并且未发现新的安全问题。
    Antibody Research
    2024-09-27
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 创新驱动发展!mRNA-LNP免疫治疗产品开发指南标准国内首发
    前沿研究
    多款基于这些技术的药物成功上市,展现了其巨大潜力,mRNA-LNP技术如同一颗冉冉升起的新星,迅速进入公众视野,尤其是在COVID-19疫苗的研发中展现了其独特的优势。 然而,国内在mRNA-LNP免疫治疗产品的标准化方面尚存空白,为响应国家政策推动产业发展,亟需制定相关标准。 值得一提的是,随着行业标准的日益完善,由中国食品药品企业质量安全促进会主导制定的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055-2024)将于2024年10月03日正式实施。
    CPHI制药在线
    2024-09-27
    mRNA-LNP
  • 紫杉醇口服溶液获批上市:晚期胃癌治疗的新里程碑
    审批动态
    紫杉醇口服溶液作为全球首个获批的紫杉醇口服制剂,其独特的给药方式和显著的临床疗效,为晚期胃癌患者带来了新的治疗选择,同时也为其他癌症的治疗探索提供了新的思路。 紫杉醇:抗癌领域的明星药物。 紫杉醇(Paclitaxel),自上世纪90年代问世以来,便以其独特的微管稳定作用机制,在抗癌领域大放异彩。
    CPHI制药在线
    2024-09-27
    紫杉醇口服溶液 胃癌
  • 又一国产创新IL-23靶向药报产,针对中重度斑块状银屑病
    审批动态
    匹康奇拜单抗(IBI112)是信达生物自主研发的一款重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,可特异性结合IL-23p19亚基,通过阻止IL-23与细胞表面受体结合,阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。 2024年5月,匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的临床研究CLEAR-1达成主要终点和所有关键次要终点。 CLEAR-1研究达到双终点:第16周时,匹康奇拜单抗合计组PASI 90和sPGA 0/1分的受试者比例分别达到80.3%和93.5%,均显著优于安慰剂组(PASI 90: 2.0%,sPGA 0/1: 13.1%)。
    CPHI制药在线
    2024-09-27
    IL-23p19 斑块状银屑病
  • 中国科学院生物物理研究所卫涛涛研究组与合作者共同揭示核糖体蛋白RPL22驱动人干细胞衰老的分子机制
    前沿研究
    核糖体作为负责细胞内蛋白质合成的分子机器,在细胞的生命活动中发挥着关键作用。 核糖体由核糖体RNA(rRNA)和核糖体蛋白两部分组成,此前对核糖体蛋白的功能研究主要集中于其参与个体发育及疾病发生等领域,其与衰老之间的相关性还有待深入揭示。 该研究利用CRISPR/Cas9基因筛选技术发现 核糖体蛋白RPL22 是驱动人干细胞衰老的重要因素, 首次揭示了RPL22可以通过破坏核仁区域异染色质结构,引起rRNA表达增加并引发细胞衰老。
    生物谷
    2024-09-27
    中国科学院生物物理研究所 衰老 核糖体蛋白
  • 高血糖如何加剧认知风险?JAD揭示|2型糖尿病和阿尔兹海默病之间关联性背后的可能性解释
    前沿研究
    此前,有诸多研究发现, 2型糖尿病患者得阿尔兹海默病和其它不良认知健康问题的风险会增加。 近日,一篇发表在国际杂志 Journal of Alzheimer's Disease 上题为 “Acute Hyperglycemia Induced by Hyperglycemic Clamp Affects Plasma Amyloid-β in Type 2 Diabetes” 的研究中,来自 瑞典于默奥大学等机构的科学家们 发现, 2型糖尿病患者更容易积累一种可能导致阿尔茨海默病风险增加的蛋白质, 这可能是两者关联的原因之一。 在这项研究中,研究人员集中分析了 β淀粉样蛋白, 这是一种在阿尔茨海默病患者大脑中形成的斑块的关键成分。
    生物谷
    2024-09-27
    β-淀粉样蛋白 2型糖尿病 type 2 diabetes
  • 王光涛:小针刀,大疗效!
    专家观点
    融合传统中医智慧与现代医学理念。 独创性地运用小针刀操作技法。 为您的关节带来前所未有的体验。
    应急总医院
    2024-09-27
    王光涛
  • 20亿大品种又遇ADC新敌?乐普首个报产,百利天恒、石药等全员加速
    审批动态
    国内肿瘤领域的抗EGFR治疗将有望再添新的选择。 9月27日,乐普生物发布公告称,其候选药物维贝柯妥塔单抗(MRG003)的新药上市申请获得国家药监局受理并纳入优先审评。 值得一提的是,该药是国内首个申报上市的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC)。
    医药经济报
    2024-09-27
    EGFR 肿瘤 石药
  • 频获殊荣!慕恩生物彰显生物制造硬实力
    公司动态
    向微生物要蛋白|慕恩生物、蘑米生物 荣获全国颠覆性技术创新大赛优胜奖。 9月26日, 全国颠覆性技术创新大赛 总决赛颁奖仪式在广州举行。 慕恩生物、蘑米生物凭借 “下一代非粮微生物蛋白的生物制造”项目 ,在全国约1400个项目中脱颖而出,荣获大赛优胜奖。
    慕恩生物
    2024-09-27
  • 辉瑞54亿美金“打水漂”了
    公司动态
    两年前,辉瑞砸钱买下这款已经成功商业化的产品。 此次决定基于新的临床数据,“现在表明Oxbryta的总体益处不再超过其批准的镰状细胞性贫血适应症中的风险”。 辉瑞愿意在镰状细胞性贫血上烧钱54亿美元,并非一时意气用事。
    新浪医药
    2024-09-27
    贫血