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  • 跨国药企加速布局中国市场，细胞与基因治疗成新增长点
    公司动态
    跨国药企加速布局中国市场，细胞与基因治疗成新增长点
    近日，拜耳打造的全球生命科学共创平台—— 拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕 ，以实际行动为中国市场投下“信任票”。 作为拜耳全球战略创新生态的一部分，拜耳Co.Lab 将助力本土企业提升在细胞基因治疗等前沿领域的科技创新策源能力，赋能本土创新 。 根据计划，拜耳Co.Lab中国将重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域 ，并将利用拜耳的全球研发网络和专长，助力生物技术初创企业连接全球创新合作网络，提供国际化视野及资源。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-28
    细胞与基因治疗
  • 传奇生物细胞基因治疗产品CARVYKTI®最新临床数据公布，显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    临床研究
    传奇生物细胞基因治疗产品CARVYKTI®最新临床数据公布，显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS
    最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-28
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤 Carvykti
  • 东阿阿胶亮相医联赛 滋补国宝惊艳戈壁滩
    公司动态
    东阿阿胶亮相医联赛 滋补国宝惊艳戈壁滩
    9月22日-26日，第七届医联赛·戈壁群英会在甘肃瓜州盛大举行。 东阿阿胶股份有限公司（以下简称“东阿阿胶”）亮相本次赛事，策划并布置了一系列能量补给站，派出的参赛队伍圆满完成比赛，全部获得由本届医联赛组委会颁发的最高荣誉奖——玄奘奖。 此外，在风沙漫卷的戈壁滩，东阿阿胶精心策划并布置了一系列能量补给站，为参与挑战赛的“戈友”们提供能量保障，让他们以更加饱满的状态享受这次穿越历史与自然的非凡之旅。
    东阿阿胶
    2024-09-28
    医联
  • Estrella Immunopharma首例接受靶向CD19的ARTEMIS® T细胞疗法的患者达到了完全缓解
    临床研究
    Estrella Immunopharma首例接受靶向CD19的ARTEMIS® T细胞疗法的患者达到了完全缓解
    当地时间9月27日， Estrella 公司 宣布，首例参与 STARLIGHT-1 I/II 期临床试验的患者在 接受 EB103 靶向 CD19 的 ARTEMIS ® T 细胞输注一个月后，已达到了完全缓解（CR） 。 该患者被诊断为 3A 级高危 3B 症状的滤泡性淋巴瘤。 该患者共经历了三次复发，经过多次治疗无效后，在加州大学戴维斯分校综合癌症中心入组参与了 STARLIGHT-1 EB103 疗法的临床试验。
    医麦客
    2024-09-28
    CD19 STA ARTEMIS
  • 阿尔茨海默病发生原因找到了！带来这些潜在新靶点
    前沿研究
    阿尔茨海默病发生原因找到了！带来这些潜在新靶点
    近日，《自然-神经科学》发表的3篇论文，从不同角度揭示了哪些原因可能促进了AD的发生，以及AD发生过程中又会引起哪些异常的变化。 研究共招募了104名有AD家族史的志愿者，并观察了他们大脑中这两类蛋白的水平、分布位置以及相对应区域的大脑活动。 结果显示，当Aβ出现时，大脑局部会产生过度的活跃性，脑电活动明显增加。
    医药观澜
    2024-09-28
    Aβ 阿尔茨海默病
  • 9款新药在中国获批上市，4款治疗癌症！来自默沙东、赛诺菲、复星医药等公司
    审批动态
    9款新药在中国获批上市，4款治疗癌症！来自默沙东、赛诺菲、复星医药等公司
    根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至9月28日，本月共计有9款新药*在中国获批上市，其中5款新药为首次获批上市，4款新药获批新适应症。 这些新药的获批为 白血病、胃癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、慢阻肺病、特应性皮炎，以及 库欣综合征 等 罕见病患者 带来新的治疗选择。 5款新药首次在中国获批。
    医药观澜
    2024-09-28
  • 诺华口服新药「伊普可泮」在中国申报第4项上市申请
    审批动态
    诺华口服新药「伊普可泮」在中国申报第4项上市申请
    伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂。 公开资料推测其本次申报的适应症可能为 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 。 针对该适应症， 伊普可 泮已经于今年8月获得美国FDA批准。
    医药观澜
    2024-09-28
    IgA肾病 口服新药
  • 首款TCR-T已上市，国内需待何时？
    审批动态
    首款TCR-T已上市，国内需待何时？
    就在今年8月，全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市，填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心，也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路，但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ，并确保其能够稳定表达在T细胞上，这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
    医麦客
    2024-09-28
    TCR 实体瘤
  • 用于晚期胰腺癌，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获受理
    审批动态
    用于晚期胰腺癌，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获受理
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 基因启明创立于2015年，专注于iNKT免疫细胞疗法研究，目前已研发出对肝癌等多种恶性肿瘤的免疫细胞产品和治疗方法。 鲜为人知的是创始人冯纪开，如今体格健壮、神采奕奕的企业家，是一位曾在6年前被医生多次告知病危的肝癌晚期患者，在接受iNKT免疫细胞疗法后奇迹治愈的故事。
    医麦客
    2024-09-28
    胰腺癌 肝癌 IND
  • 昨日，CDE新发2则药研导则！
    研发注册政策
    昨日，CDE新发2则药研导则！
    《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征）》。 阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病，是创新药物研发的热点和难点。 为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率 ，我中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-09-28
    阿尔茨海默病 CDE 新发2
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