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  • 一批药企，营销费用半年超20亿
    公司动态
    一批药企，营销费用半年超20亿
    2024年，医药行业反腐继续推进。 5月，超过30名医疗系统高层领导因涉嫌严重违纪违法被调查处理，平均每日便有一名官员受到审查，涉及人员包括15名医院高层及13名医疗卫生系统官员。 据wind数据，A股上市有销售统计的489家企业中 2024年上半年销售费用超过20亿元的企业有19家 ，其中医药商业7家，中成药和化学药各5家，生物制药和医疗保健企业各1家。
    赛柏蓝
    2024-09-28
  • 事关糖尿病治疗，我国科学家取得突破
    前沿研究
    事关糖尿病治疗，我国科学家取得突破
    该成果9月25日晚发表于国际权威期刊《细胞》。 基于化学重编程诱导多能干细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果。 天津市第一中心医院王树森主任介绍，糖尿病是威胁人类健康的重大疾病，1型糖尿病是其中较为严重的一种。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-28
    1型糖尿病 糖尿病治疗
  • 【黑龙江】药企分级监管办法征求意见
    研发注册政策
    【黑龙江】药企分级监管办法征求意见
    按照省药监局2024年重点工作要求，我局已组织完成《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》（公示稿）拟定工作。 为确保科学性、合理性和适应性，现公开征求意见， 公示期为30日，自2024年9月24日至10月23日截至。 公示期间，若有异议，请相关单位来函反馈并加盖公章，同时发送电子材料至指定邮箱。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-28
  • 原董事长侵占上市公司7.5亿元！药企和相关人被罚
    公司动态
    原董事长侵占上市公司7.5亿元！药企和相关人被罚
    据了解，海南海药原实际控制人，时任董事长、副董事长、总经理刘悉承，能够对重庆赛诺生物药业股份有限公司(以下简称“重庆赛诺”)、重庆金赛医药有限公司(以下简称“重庆金赛”)施加重大影响， 刘悉承刻意隐瞒上述情况，导致公司未如实披露重庆赛诺、重庆金赛为公司关联方的情况。 对此，深交所对刘悉承给予 公开认定三年不适合担任上市公司董事、监事、高级管理人员的处分。 对海南海药原实际控制人的关联方重庆赛诺、重庆金赛给予公开谴责的处分。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-28
    金赛 原董事长
  • 上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见）
    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等有关要求，指导药品上市许可持有人开展药品上市后安全性风险沟通工作，受国家药监局委托，我中心组织起草了《药品上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见稿）》（附件1），按照相关程序向社会公开征求意见。 社会各界如有意见，请填写反馈意见表（附件2）， 并于2024年10月31日前 通过电子邮箱反馈我中心,请在电子邮件主题中注明“风险沟通指导原则”。 3、持有人应当建立风险沟通记录和档案，在相关操作规程和管理制度中规定记载人员、记载时间、记载内容，以及确认与复核方法的要求。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-28
    上市后安全性风险沟通
  • 从神州细胞崛起，看药企的第一性原理
    公司动态
    从神州细胞崛起，看药企的第一性原理
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 什么样的药企能够可持续发展。 上世纪50年代，默沙东时任CEO乔治·W·默克说过一段制药界广为流传的话：。
    氨基观察
    2024-09-28
  • cis-双抗：将双抗开发推向新的高潮！
    前沿研究
    cis-双抗：将双抗开发推向新的高潮！
    双特异性抗体（bsAbs）因为其独特的MOA使其能够发挥单抗不具有的功能，而且已经在临床中取得了巨大的成功，特别是在血液瘤中。 目前已经有10多款双抗获批上市，用于肿瘤，眼科疾病，血友病等的治疗。 这些获批的抗体多数是靶向TCE的双抗，也就是trans-targeting双抗，其作用于两个不同的细胞，并利用其中T细胞对另外一个肿瘤细胞进行杀伤。
    生物前哨
    2024-09-28
    cis 肿瘤 双抗
  • 监管科学背景下的药品管理战略研究
    研发注册政策
    监管科学背景下的药品管理战略研究
    监管科学背景下的药品管理战略研究。 《 药 学研究 》·2024 Vol.43，No.8。 本研究运用战略思维，基于我国监管实际，提出通过法律法规顶层设计、优化监管资源配置、审评队伍建设、利益相关方沟通交流以及加强国际交流与合作等途径，全方位提升我国药品监管效能。
    凡默谷
    2024-09-28
    药品管理
  • 附属北京儿童医院倪鑫教授团队《NEJM》发表抗呼吸道合胞病毒新药研究结果
    前沿研究
    附属北京儿童医院倪鑫教授团队《NEJM》发表抗呼吸道合胞病毒新药研究结果
    该研究结果提示， Ziresovir（齐瑞索韦）安全有效，能够显著降低呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）感染婴幼儿的病毒载量，改善临床症状。 这是《NEJM》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV感染的3期临床试验结果。 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿呼吸道感染住院的首要检出病原，尤其在冬春季流行季节，80%以上的2岁以下婴幼儿均感染过本病毒。
    首都医科大学
    2024-09-28
    RSV 呼吸道合胞病毒 NEJM
  • 针对炎症靶点开发治疗自免的PROTAC
    前沿研究
    针对炎症靶点开发治疗自免的PROTAC
    此外，炎症性细胞因子如IL-1β、TNF-α和IL-6等在自身免疫性疾病的发展中起着重要作用。 这种设计使得PROTAC分子能够同时结合目标蛋白和E3泛素连接酶，从而促进目标蛋白的泛素化，并通过泛素-蛋白酶体途径（UPS）实现目标蛋白的选择性降解。 通过设计特定的PROTAC分子，可以诱导与自身免疫性疾病相关的靶蛋白降解，从而为治疗这些疾病提供新的策略。
    bioSeedin柏思荟
    2024-09-28
    IL-1β IL-6 自身免疫性疾病
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