药品注册工艺与不同临床阶段注册技术转移是药品研发注册生命周期中的重要环节，是注册 CMC管理和研发注册质量体系的重要组成部分。 技术转移的成功与否密切关系着研发、注册的合规性以及药品的安全性、有效性和质量可控性。 技术转移一般包括分析方法的技术转移、原料药（原液）的工艺转移和制剂工艺技术转移。

近日， 亦诺微医药全球研发产业化基地开业仪式在吴中生物医药产业园举行。 区委副书记、区长顾晓东，区委常委、吴中经开区党工委副书记、管委会副主任张华谦，副区长张伟，经开区党工委委员、管委会副主任王晓岚，亦诺微集团董事长兼CEO周国瑛等出席活动并共同为基地开业剪彩。 亦诺微医药集团成立于2015年，致力于研发 新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒 ，公司累计完成6轮融资共计11亿元人民币。

信达开创的性的开发了偏向IL-2Rα的药物IBI363，并且初步的临床数据显示了该药物具有良好的疗效，其作用机制打破了一众研究者对IL-2以往的认知。 研究表明PD1-IL2Ra-IL2可以 选择性地在PD-1+ T细胞上重新构建IL-2Rα/β/γ的激动作用。 并且其在体外的IL-2激活功能依赖PD-1靶向。

根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，博安生物已开启 评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的1期临床试验。 BA1302 是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物。 试验 主要目的：评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）。

2024年9月25日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药全资子公司吉斯美（武汉）制药的奥沙利铂注射液（10ml:50mg）获批上市并视同过评。 原研Sanofi-Aventis，冻干粉针剂于1996年在法国上市，后于2005年推出注射液。 - 转移性结直肠癌的一线治疗。

这些产品拟用于治疗各类实体肿瘤以及特发性肺纤维化等疾病。 本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 适应症：非小细胞肺癌。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，罗氏（Roche）申报的1类新药 RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗 中度至重度溃疡性结肠炎 。 公开资料显示，这是 一款 靶向 肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗 ，为罗氏以超71亿美元收购 Telavant公司所得。 该产品近期已经在美国 启动3期临床试验，针对 中度至重度溃疡性结肠炎适应症 。

日前，四川省人民政府发布关于2023年度四川省科学技术奖励的决定。 关于四川省科学技术奖。 四川省科学技术奖由四川省人民政府设立，从1985年设立至今，该奖项一直是四川省科技界最高规格的奖项，主要奖励在技术发明、技术开发、科学技术成果推广转化等方面取得显著经济效益或社会效益的科技项目，评审程序严格、项目竞争激烈，奖项含金量高。

9月26日，美国国立卫生研究院（NIH）发表声明称，已经发现下辖机构国家衰老研究所（NIA）的神经科学主任Eliezer Masliah博士论文造假。 NIH表示造假的发现涉及Eliezer Masliah博士合著的两项研究中的图像。 Eliezer Masliah博士是在2016年加入NIH的附属机构NIA的。

其中，由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科王长利教授团队牵头开展的“Ⅲ期RATIONALE-315试验中可切除Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者对新辅助替雷利珠单抗联合含铂双药化疗的无事件进展期和总生存期”研究成功入选年初举行的欧洲肿瘤学会虚拟全体会议（ESMO Virtual Plenary），并在2024年ESMO年会现场做口头报告。 继2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、2024年欧洲肺癌大会（ELCC）后，这是该项全国多中心Ⅲ期临床研究的第三次重磅亮相，研究的主要结果由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科副主任岳东升教授在大会现场公开发布。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（NCT04379635），Leading PI是天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科王长利教授。