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  • 显著延长总生存期，传奇生物CARVYKTI二线治疗多发性骨髓瘤最新数据公布 | 2024 IMS
    临床研究
    显著延长总生存期，传奇生物CARVYKTI二线治疗多发性骨髓瘤最新数据公布 | 2024 IMS
    最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45% 1 。 与标准疗法相比，CARVYKTI ® 是目前首个且唯一能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法 1 。
    医麦客
    2024-09-29
    多发性 Carvykti
  • 【隆门Family】圣诺医药在“第八届中国核酸药物大会”上公布其临床及临床前最新进展
    临床研究
    【隆门Family】圣诺医药在“第八届中国核酸药物大会”上公布其临床及临床前最新进展
    陆阳博士在此次会议上发表了《加速以临床需求为导向的小干扰核酸新药创制》的演讲。 圣诺医药在“第八届中国(天津)核酸药物大会”上公布其核酸干扰创新药物临床及临床前最新进展。 以《引领发展融合，共筑产业生态》为题的、由中国生化制药工业协会主办的 “第八届中国(天津)核酸药物大会” ， 于 9月24-26日在天津滨海经开区隆重召开。
    隆门资本
    2024-09-29
    圣诺医药 核酸药物
  • Enliven 宣布 ELVN-001 治疗CML 1期临床试验取得积极数据
    临床研究
    Enliven 宣布 ELVN-001 治疗CML 1期临床试验取得积极数据
    Enliven Therapeutics在欧洲血液学会国际慢性粒细胞白血病基金会（ ESH-iCMLf ）第 26 届年度 John Goldman 会议上宣布了第 1 阶段临床试验的最新积极数据，该试验评估了 ELVN-001 对已失败或患者对已知可用于治疗其 CML 的现有疗法（NCT05304377）不耐受或不适合治疗的 慢性粒细胞白血病 (CML) 患者的作用。 CML一种影响白细胞的癌症，通常由于 费城染色体的 染色体异常引起。 治疗通常包括使用靶向药物如酪氨酸激酶抑制剂。
    药研网
    2024-09-29
    慢性粒细胞白血病 CML
  • Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效
    临床研究
    Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效
    根据第21届国际骨髓瘤协会年会上的展示数据，在一项1期试验（NCT04155749）中，BCMA的嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，即 anitocabtagene autoleucel（anito-cel；CART-ddBCMA），显示出在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中具有持久的疗效。 总体而言，患者的响应率为100%，完全缓解和严格完全缓解（CR/sCR）率为76%。 在中位随访26.5个月时，无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）的中位数尚未达到 2 年。
    药研网
    2024-09-29
    BCMA 多发性骨髓瘤 R/R多发性骨髓瘤
  • 一条抗癫痫管线，带动市值10倍涨幅！
    招标采购
    一条抗癫痫管线，带动市值10倍涨幅！
    Longboard Pharmaceuticals Inc. (LBPH)：专注于发育性癫痫性脑病这一罕见病疗法的生物科技初创公司， 收入不多且大幅亏损 。 不过， 得益于出色的临床试验结果，迭加7月获得FDA的“突破性疗法”认定，该股股价2024年大涨。 据统计，从今 年年初开始， Longboard 的股价就一路上涨，截止 2024 年9 月，上涨了近500 % ，与年初的 1.4 亿美元左右市值相比，公司市值最高涨了近 10 倍， 市值达到 14.03 亿美元。
    求实药社
    2024-09-29
    癫痫 抗癫痫
  • 一项3期研究暂停
    临床研究
    一项3期研究暂停
    日前，Travere Therapeutics宣布，自愿暂停其候选药物pegtibatinase的3期研究HARMONY的患者入组。 该公司预计，最早要到2026年才能重新恢复。 该消息发布后，Travere公司股价下跌6.85%，至14.01美元/股。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-29
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病，是创新药物研发的热点和难点。 为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    四川药检
    2024-09-29
    阿尔茨海默病 国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。 细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者发病率逐年增加且缺乏有效治疗手段。 对于治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者，迫切需要新的、有效且安全的抗菌药物。
    四川药检
    2024-09-29
    国家药监局
  • 大肠杆菌与重组蛋白生产篇：宿主减负与蛋白活性提升
    前沿研究
    大肠杆菌与重组蛋白生产篇：宿主减负与蛋白活性提升
    重组蛋白（Recombinant protein，RP）表达系统的出现使生物技术发生了革命性的变化，单克隆抗体（Monoclonal antibodies，mAbs）、重组疫苗和激素等蛋白质药物的上市，表明RP已经在生物制药领域发挥了重要作用。 大肠杆菌作为一种常用的表达宿主，在重组蛋白生产中发挥着关键作用。 今天，我们一起了解一下大肠杆菌中高效生产重组蛋白的最新策略。
    药时空
    2024-09-29
    大肠杆菌 蛋白活性
  • 四度递表！核心产品已报产，维昇药业冲击港股“儿童生长发育第一股”
    医药投融资
    四度递表！核心产品已报产，维昇药业冲击港股“儿童生长发育第一股”
    2024年9月26日， 维昇药业再次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市 。 据悉，公司此前已于2022年11月17日、2023年8月16日、2024年3月21日递表，而 本次是其 第4次递交上市申请 ，摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人 。 维昇药业成立于2018年， 是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司。
    药时空
    2024-09-29
    儿童生长发育
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