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  • 【过评快报】5个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】5个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，氯化钾注射液、硫酸镁注射液等5个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及3家药企。 氯化钾注射液属于电解质平衡调节药，用于补充钾。 各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。
    易联招采
    2024-09-29
    过评
  • 本土ADC龙头即将迎来收获期
    财报业绩
    本土ADC龙头即将迎来收获期
    提到乐普生物，最吸引资本关注的是它在PD-1和ADC两大领域的布局。 众所周知，PD-1是驱动中国头部创新药企崛起的核心动能，作为后来者的乐普生物，虽然PD-1产品普特利单抗的市场占有率较低，但依然成功在PD-1红海占领一席之地。 9月27日，乐普生物宣布旗下MRG003用于二线或以上治疗鼻咽癌的上市申请获得NMPA受理，同时，此次上市申请也被纳入优先审评，有望加速获批上市；此前，FDA 也曾授予MRG003 孤儿药资格、快速通道资格、突破性疗法认定，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
    贝壳社
    2024-09-29
    PD1 鼻咽癌 ADC
  • 企业资讯丨博奥泌尿生殖系统病原微生物靶向测序（tNGS）重磅上线
    前沿研究
    企业资讯丨博奥泌尿生殖系统病原微生物靶向测序（tNGS）重磅上线
    泌尿系统感染检测一直受限于采样困难，为解决这一难题，中关村生命科学园内企业 博奥生物 旗下北京博奥医学检验所 重磅推出 泌尿生殖系统靶向病原微生物核酸检测（高通量测序法） ，以尿液为检测样本，凭借超高的灵敏度和特有的防污染技术，高效解决泌尿生殖系统感染检测问题。 预计阅读时间：2分钟。 博奥生物客服热线：400-9968-999 （工作日 08:30-17:30）
    中关村生命科学园
    2024-09-29
    博奥生物 泌尿系统感染 博奥泌尿生殖系统病原微生物靶向测序
  • 这个重磅品种的密集防线，可能被攻破！
    审批动态
    这个重磅品种的密集防线，可能被攻破！
    石药最近很吸引眼球，尤其是人事变动。 然而石药的挑战也如影随行。 石药集团近年来进入了业绩增长乏力的局面。
    药筛
    2024-09-29
  • 新一代抗肿瘤免疫治疗药物克服患者免疫耐药——汇宇制药创新药HY-0007首次亮相2024CSCO
    前沿研究
    新一代抗肿瘤免疫治疗药物克服患者免疫耐药——汇宇制药创新药HY-0007首次亮相2024CSCO
    2024年9月25-29日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门隆重举行。 本届大会以“以患为本，共享未来”为主题，旨在促进国内外临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，积极推动肿瘤治疗的进步与创新。 专注于抗肿瘤赛道的汇宇制药携HY07121（即汇宇创新药HY-0007项目）新药首次亮相2024CSCO。
    汇宇制药
    2024-09-29
    肿瘤 肿瘤免疫治疗药物 免疫耐药
  • 汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验
    审批动态
    汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 生物创新药注射用 HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 目前，国内外尚无同类产品获批上市。
    汇宇制药
    2024-09-29
    PD1 四川汇宇 1类生物创新药
  • 突破性创新：标化治疗联合通心络，可显著提升急性缺血性卒中患者独立生活能力
    前沿研究
    突破性创新：标化治疗联合通心络，可显著提升急性缺血性卒中患者独立生活能力
    神经保护剂通心络添新招。 卒中具有发病率高、复发率高、致残率高、死亡率高及经济负担高的“五高”特点，是威胁我国国民健康的主因之一。 根据《中国卒中报告2020》（中文版），全球疾病负担（global burden of disease,GBD）研究结果显示，2019年我国新发卒中394万例，卒中患者达到2876万例，卒中死亡人数为219万例，卒中防治迫在眉睫。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    通心络 急性缺血性卒中 标化治疗
  • 世界首例：中国医生成功「治愈」糖尿病
    临床研究
    世界首例：中国医生成功「治愈」糖尿病
    1型糖尿病通常好发于儿童和青少年，如果不能有效控制，患者会产生严重的并发症，甚至危及生命。 几十年来，胰岛移植治疗糖尿病虽已取得较好的临床疗效，但碍于人胰腺供体短缺，严重限制了其广泛应用。 统计数据显示，我国1型糖尿病患者达百万，他们无法被治愈，只能依赖终身注射胰岛素、服用降糖药物等来控制血糖，维持生命。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    1型糖尿病
  • 重磅！全国中成药集采，95个品种开始报量（附名单）
    招标采购
    重磅！全国中成药集采，95个品种开始报量（附名单）
    刚刚，业内传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》。 全国中成药集采第三批传出报量文件。 拟纳入20个产品组、95个产品。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    集采
  • 大批药店退出医保
    医保动态
    大批药店退出医保
    截至目前，大批药店已退出医保。 仅在9月，内蒙古已累计检查定点医疗机构636家、零售药店1661家，行政处罚34家，暂停或解除医保协议1023家；新疆解除162家定点医药机构医保服务协议；安徽铜陵3家零售药店解除医保服务协议、江西永新1家医药机构取消医保定点资格...... 各地陆续曝出药店退出医保，一些大连锁也在考虑不做或者调整医保相关业务。
    赛柏蓝
    2024-09-29
    药店
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