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  • 国内首个！凯联医疗触摸式胰岛素泵获批
    审批动态
    国内首个！凯联医疗触摸式胰岛素泵获批
    近日，国内本土企业在糖尿病治疗赛道取得了又一突破—— 凯联医疗科技（上海）有限公司（下文简称凯联医疗）宣布，其自主研发的触摸式胰岛素泵已获得NMPA批准。 该产品是国内首个应用全触摸屏操作的胰岛素泵，打破了 海外品牌对触摸式胰岛素泵的垄断，输注精度达到了0.01U/小时，是胰岛素输注系统控制的新标准。 目前，凯联医疗已与有百年历史的知名上市企业——英佰达就该款产品在中国内陆的客户推广达成了独家合作。
    动脉网
    2024-09-30
    凯联医疗 糖尿病 胰岛素泵
  • 上周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    上周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    1、海思科：HSK46575片。 9月25日，海思科的HSK46575片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 HSK46575是一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗。
    凯莱英药闻
    2024-09-30
    IND NDA
  • 2款特发性肺纤维化First-In-Class药物取得突破
    临床研究
    2款特发性肺纤维化First-In-Class药物取得突破
    特发性肺纤维化 (IPF) 是一种难治性肺部疾病， 有 “不是癌症的癌症” 之称 ， 目前的治疗 药物 无法阻止其进展。 近日， 勃林格殷格翰和 英矽智能（ Insilico Medicine ）分别 报告了各自 开发 First-In-Class 特发性肺纤维化新药在临床 试验的积极数据 。 试验 结果表明，这两家公司的特发性肺纤维化候选药物可能能够阻止或逆转肺功能下降，这是目前任何治疗 药物 都无法做到的。
    新药前沿
    2024-09-30
    勃林格殷格翰 特发性肺纤维化
  • 从无药可医到多款疗法获批，DMD疗法的下一步走向何方？
    审批动态
    从无药可医到多款疗法获批，DMD疗法的下一步走向何方？
    在近日举办的2024药明康德投资者开放日上，药明康德联席首席执行官陈民章博士对化学业务平台能力、规模及业务增长驱动力进行了 精彩分享 。 9月恰逢肌肉萎缩症公共意识月（Muscular Dystrophy Awareness Month），在今天这篇文章中，药明康德内容团队将以杜氏肌营养不良症（DMD）为引子，介绍PMO/PPMO疗法如何为DMD患者，乃至更多罕见病患者带来了新希望。 DMD是一种致命的罕见肌肉萎缩疾病，由于编码抗肌萎缩蛋白（dystrophin）的基因发生变异，导致肌肉逐渐无力萎缩。
    药明康德
    2024-09-30
    抗肌萎缩蛋白 肌肉萎缩 DMD
  • 271种非肿瘤药效评价模型，美迪西赋能新药临床前药效研究
    临床研究
    271种非肿瘤药效评价模型，美迪西赋能新药临床前药效研究
    美迪西药效部 依托多年的临床前药理药效研究及新药研发经验积累， 目前已成功建立了270余种非肿瘤药效评价模型 ，完成了多项不同研究阶段的新药临床前药效评价。 非肿瘤药效服务团队由涉及神经系统、心脑血管等多领域的专家领衔，具备拥有深厚专业理论知识和多年实验经验的管理人员和技术人员，根据客户需求提供各种动物模型的药效研究服务， 包括 炎症和免疫性疾病模型、精神神经系统疾病模型、消化系统疾病模型、代谢性疾病模型、心血管疾病模型等 ，助力中药、小分子化药、核酸药物、抗体药物、ADC药物、细胞制剂等各类新药的研发。 精神神经系统疾病模型。
    美迪西Medicilon
    2024-09-30
    肿瘤 神经系统疾病 非肿瘤药效
  • 总缓解率超90%的CAR-T疗法；有望一月一针的超长效GLP-1受体激动剂…… | 一周盘点
    临床研究
    总缓解率超90%的CAR-T疗法；有望一月一针的超长效GLP-1受体激动剂…… | 一周盘点
    2. Metsera公司的超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果，受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，并有望达到每月一次的给药频率。 药明康德内容团队整理。 P-BCMA-ALLO1：公布1期临床试验的新数据。
    药明康德
    2024-09-30
    减肥
  • 超90%患者获得缓解！潜在“best-in-class”变构小分子亮眼数据公布
    临床研究
    超90%患者获得缓解！潜在“best-in-class”变构小分子亮眼数据公布
    为期52周的2期开发标签数据预计在2025年上半年会公布。 ESK-001同时正在ONWARD临床3期项目中接受评估。 28周的的开放标签扩展期数据显示，截至2024年3月1日，随着时间的推移，患者的银屑病面积和严重程度评分（PASI）终点应答呈现剂量依赖性持续增加。
    药明康德
    2024-09-30
    小分子亮眼数据
  • 罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点，监管递交在即
    临床研究
    罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点，监管递交在即
    近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法Gazyva（obinutuzumab）在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。 它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例，以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。 这些临床终点是狼疮性肾炎获得更好控制的重要指标。
    药明康德
    2024-09-30
    狼疮性肾炎 抗体疗法 3期
  • 有望逆转动脉粥样硬化！新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法；Flagship推出递送技术平台公司……
    公司动态
    有望逆转动脉粥样硬化！新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法；Flagship推出递送技术平台公司……
    有望逆转动脉粥样硬化，新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法。 日前，Repair Biotechnologies和Genevant Sciences公司宣布，双方达成研发合作协议， 结合Repair公司的胆固醇降解mRNA技术和Genevant公司的专有脂质纳米颗粒（LNP）技术，开发创新动脉粥样硬化疗法。 Genevant可能获得高达1.07亿美元的前期付款和潜在里程碑付款。
    药明康德
    2024-09-30
    动脉粥样硬化 mRNA
  • 又一项疫苗BD超10亿美元！MSD与丹麦Evaxion达成2款创新疫苗合作！
    交易并购
    又一项疫苗BD超10亿美元！MSD与丹麦Evaxion达成2款创新疫苗合作！
    2024年9月26日，丹麦 Evaxion Biotech公司宣 布已 就EVX-B2和EVX-B3两种临床前候选疫苗与默沙东达成了期权和许可协议。 默沙东已选投资购买Evaxion的 EVX-B2和 EVX-B3 两款疫苗候选产品的期权， Evaxion将获得320万美元的预付款，并在2025年获得高达1000万美元的预付款 。 此外， Evaxion有资格获得开发、监管和销售里程碑付款， 每件产品的潜在价值高达5.92亿美元，以及净销售额的特许权使用费 。
    生物药知识云享
    2024-09-30
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