适应症为： 在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。 近日，国家药品监督管理局批准康融东方（广东）医药有限公司申报的伊努西单抗注射液（商品名：伊喜宁）上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

2024年9月25日，浙江大学张龙团队在Nature在线发表题为 “ AARS1 and AARS2 sense L-lactate to regulate cGAS as global lysine lactyltransferases ”的研究论文，该研究发现 丙烯酰tRNA合成酶AARS1和AARS2 (AARS1/2) 是细胞内L-乳酸传感器 ，需要L-乳酸刺激细胞中的赖氨酸乳酸酶。 AARS1/2和进化上保守的大肠杆菌同源AlaRS以微摩尔亲和力与L-乳酸结合，它们直接催化L-乳酸在赖氨酸受体端进行ATP依赖的乳酸化。 因此， AARS1/2是保守的细胞内L-乳酸传感器 ，作为乳酸转移酶具有重要作用。

上海市药监局近日宣布，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司创新产品“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”的注册申请。 该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术，有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。 值得注意的是，这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。

9 月 30 日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （商品名：齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的 复发或转移性宫颈癌患者 的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。 可特异性结合 PD-1 和 CTLA-4 受体，阻断 PD-1 与 PD-L1 以及 CTLA-4 与 B7-1/B7-2 两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对 T 淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的 T 细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。

9 月 30 日，NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市， 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症 （HeFH） （CXSS2300040/41/42/43) 。 伊努西单抗是一款靶向 PCSK9 的新型全人源 IgG1 单克隆抗体，其获批主要基于四项关键注册性研究，包括三项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的关键注册性临床研究，以及一项针对 HeFH 患者的关键注册性临床研究。 伊努西单抗针对两项适应症的 12 周短期降脂疗效和 52 周长期降脂疗效相当 ，显示了伊努西单抗能够给患者带来平稳持续的良好疗效。

根据齐鲁制药公开资料，这是一款 双功能组合抗体，由 靶向PD-1的IgG4抗体 艾帕洛利单抗及 靶向CTLA-4的IgG1抗体 托沃瑞利单抗组成。 该药本次获批的适应症为 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药研发的一种双功能组合抗体。

研究表明， PCSK9 基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。 这可能导致低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平长期升高，进而增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险。 研究表明，降低PCSK9水平可减少心血管事件的发生，使其成为预防ASCVD的有力靶点。

中国原创爱地希®（维迪西妥单抗）是全球唯一获批上市、精准靶向HER2治疗晚期尿路上皮癌的抗体药物偶联物（ADC）。 自2021年上市以来，维迪西妥单抗一直是全球尿路上皮癌（包括：膀胱癌、UTUC）精准治疗的布道者。 2024年，含维迪西妥单抗的C014、C017、DV-G001研究相继在ASCO、ESMO和CSCO报道，其在短期ORR、pCR和长期OS数据方面，遥遥领先全球。

近日，歌礼制药宣布其自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 随着这两项I期临床试验的开展，歌礼制药正式踏入减肥药物领域，这也是继今年4月歌礼制药宣布全力聚焦核心非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物研发之后管线的又一大看点。 不过歌礼比大多数Biotech幸运，曾凭借首个本土原研丙肝药物戈诺卫声名鹊起，不仅打破了国内丙肝药物市场被吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等跨国企业垄断的局面，而后也成功登陆港交所，成为18A第一股。

有效的分子表征在药物开发中至关重要。 作者提出了一种 针对分子表征学习的多视图对比学习框架，称为MolMVC （Molecular Multi-View Contrastive learning）。 MolMVC使用Transformer编码器捕获1D序列信息，并使用图Transformer对分子的复杂2D和3D结构细节进行编码。