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  • 道观点｜行业关注：工信部发文，细胞和基因治疗行业迎重大利好
    研发注册政策
    道观点｜行业关注：工信部发文，细胞和基因治疗行业迎重大利好
    做中国老百姓用得起的细胞药物。 工业和信息化部办公厅。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，聚焦推进新型工业化的核心任务，坚持需求导向、场景牵引、系统布局、因地制宜，统筹推进中试平台建设，有效发挥市场主导作用和政府引导作用。
    华道生物
    2024-09-30
  • 道动态｜重磅 新版《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，2024年10月1日开始施行！
    研发注册政策
    道动态｜重磅 新版《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，2024年10月1日开始施行！
    2024年9月18日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，2024年10月1日起施行。 如下为 IIT管理办法试行版和正式版对照——。 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》 《执业医师法》 《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规及 部门规章 ，制定本办法。
    华道生物
    2024-09-30
    医疗卫生机构
  • 【淋巴瘤科普报道③】规范化治疗弥漫大B细胞淋巴瘤至关重要
    前沿研究
    【淋巴瘤科普报道③】规范化治疗弥漫大B细胞淋巴瘤至关重要
    面对患者及家属的疑问，广西医科大学附属肿瘤医院淋巴血液及儿童肿瘤内科主任医师谭晓虹表示，医学上“治愈”的定义为终止治疗后10年无疾病生存，WHO（世界卫生组织）将弥漫大B细胞淋巴瘤列为“对适当的治疗十分有效并可能治愈”的疾病，患者想取得治愈效果，接受规范化治疗至关重要。 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，其治疗策略多样，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等。 谭晓虹表示，初治弥漫大B细胞淋巴瘤的患者需分清一线治疗、靶向治疗、免疫治疗、个体化治疗、新药研究、支持性治疗、临床试验等概念。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2024-09-30
    大B细胞淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤
  • 济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市
    审批动态
    济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市
    2024年9月27日，济民可信集团旗下浙江燎原药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 瑞巴派特原料药《上市申请批准通知书》，形成国内外市场同步销售的良好格局。 瑞巴派特常用于胃溃疡、急性胃炎、急性胃黏膜病的治疗，其作为胃黏膜保护药，能够增加胃黏膜血流量，增加胃黏膜表层粘液及可溶性粘液的分泌，促进胃碱性物质的分泌，增加胃黏膜内前列腺素E2含量，抑制炎性细胞浸润，抑制多形核白细胞的过氧化物的产生，抑制上皮细胞内NF-KB的活化， 从而起到保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用 。 ▌ 关于济民可信集团。
    济民可信
    2024-09-30
    原料药
  • 圣域生物将于第36届EORTC-NCI-AACR大会发布新一代PARG抑制剂临床前数据
    临床研究
    圣域生物将于第36届EORTC-NCI-AACR大会发布新一代PARG抑制剂临床前数据
    圣域生物今日宣布，将在第 36 届国际分子靶标与癌症治疗大会（ EORTC-NCI-AACR ，以下简称 ENA 大会）上公布新一代 PARG 抑制剂 SYN608 的临床前数据。 圣域生物联合创始人&CEO刘颂博士表示 ：“此次展示的临床前数据是我们深耕合成致死领域的另一重要产品成果。 圣域生物创始人 俞晓春教授 在DNA损伤修复领域有长期的研究积累，对探索核糖水解酶家族的生物学功能以及研发靶向的抗肿瘤药物，做出了里程碑的贡献。
    圣域生物
    2024-09-30
    PARG 癌症 AACR
  • 全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    审批动态
    全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    2024年9月25日，荣瑞医药宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液，同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。 荣瑞医药创始人兼CEO周国庆博士表示：“很高兴与大家分享这一喜讯，OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到初步验证，现在即将正式进入注册临床阶段，这是公司研发进展的重要里程碑。 目前我们正在积极推动OVV-01在国内的注册申报。”。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-09-30
    溶 溶瘤病毒 FDA
  • 冲击癌王 ▏优替德隆一线治疗晚期胰腺癌临床研究初步数据公布
    临床研究
    冲击癌王 ▏优替德隆一线治疗晚期胰腺癌临床研究初步数据公布
    2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于厦门盛大召开，权威专家学者齐聚一堂，携手助力我国抗肿瘤事业蓬勃发展。 截至大会报告时止，研究已入组20例不可手术切除且不适合局部治疗的晚期胰腺癌患者，11例完成首次疗效评估。 研究中一例72岁男性受试者诊断为晚期胰腺癌伴肝脏转移和骨转移，在接受优替德隆联合吉西他滨3个周期的治疗后行肿瘤评估，对比基线影像，胰尾肿块长径由29mm缩小至17mm，疗效评定为PR。
    华昊中天
    2024-09-30
    胰腺癌
  • 珍宝岛多个品种进入第三批全国中成药集采及首批扩围接续采购品种名单
    招标采购
    珍宝岛多个品种进入第三批全国中成药集采及首批扩围接续采购品种名单
    9月29日，全国中成药联合采购办公室发布《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》，标志着全国中成药第三批集采工作正式启动。 在本轮集采涉及的20个产品组、95个产品中，珍宝岛药业所持有的血栓通胶囊、注射用双黄连等多个品种被纳入集采产品目录。 注射用血塞通、舒血宁注射液等进入首批扩围接续采购品种清单。
    珍宝岛药业
    2024-09-30
    中成药 集采
  • 【瞩目】以岭药业1类新药亮相，猛攻4200亿市场
    审批动态
    【瞩目】以岭药业1类新药亮相，猛攻4200亿市场
    9月30日，CDE官网显示，以岭药业的中药1.1类新药连花御屏颗粒提交IND获受理。 作为国内中药创新龙头企业，以岭药业目前已有8款新药处于II期临床及以上阶段。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额接近4200亿元。
    米内网
    2024-09-30
    1类新药
  • 【联邦制药|深度报告】：青霉素类抗生素龙头，胰岛素/GLP-1、动保赋能第二增长曲线【国盛医药】
    前沿研究
    【联邦制药|深度报告】：青霉素类抗生素龙头，胰岛素/GLP-1、动保赋能第二增长曲线【国盛医药】
    1.1 匠心深耕成就抗生素龙头，胰岛素 /GLP-1 、动保领域打造第二增长曲线。 抗生素龙头纵向一体化深耕，份额领先稳居龙头地位。 联邦制药于 1990 年在香港成立，并于 2007 年 6 月 15 日成功登陆港交所（股票代码 3933.HK ）。
    国医盛视
    2024-09-30
    国盛医药
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